Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SKIP för PA Study: Team and Leadership Level Implementation Support for Collaborative Care (SKIPforPA)

10 november 2023 uppdaterad av: David Kolko, University of Pittsburgh

Vårdteam och implementeringsstrategier på praktiknivå för att optimera pediatrisk samarbetsvård: en klusterrandomiserad studie

I en tidigare ansökan (MH064372) utvecklade och testade utredarnas behandlingsforskningsprogram (Services for Kids In Primary-care, SKIP) en kronisk vårdmodellbaserad intervention, kallad Doctor Office Collaborative Care (DOCC), som visade sig vara effektiv i hanteringen av beteendeproblem i barndomen och komorbid ADHD. I "SKIP for PA-studien" föreslår utredarna att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekterna av implementeringsstrategier på team- och praktikledarnivå utformade för att förbättra användningen och upptaget av DOCC i olika pediatriska primärvårdskontor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad, hybrid typ 3-studie för effektivitetsimplementering för att stödja antagandet av en kronisk vårdmodell (CCM)-baserad intervention i pediatriska primärvårdsmiljöer genom att testa effekten av implementeringsstrategier riktade mot vårdteamet (TEAM) eller praktiken ledarskap (LEAD) nivå. Behandlingsutredarna försöker leverera här kallas Doctor Office Collaborative Care (DOCC), en evidensbaserad intervention för hantering av barnbeteendeproblem och komorbid ADHD. Implementeringsstrategierna som testas för att förbättra DOCC-upptaget inkluderar TEAM-coachnings-/konsultstrategier, som kommer att levereras till vårdlagsleverantörer och målleverantörskompetens för att leverera DOCC, och LEAD-faciliteringsstrategier, som kommer att levereras till praktikledare och målinriktat organisatoriskt stöd för DOCC leverans. Dessa flernivåimplementeringsstrategier har inte formellt utvärderats för att lära sig om deras separata och kombinerade effekter i någon randomiserad klinisk prövning som utförts i pediatrisk primärvård. Sådan information behövs för att optimera våra metoder för att främja implementeringen av en CCM-baserad intervention i pediatrisk praxis.

Det statliga urvalet inkluderar 24 primärvårdsmetoder från Medical Home Program i Pennsylvania Chapter av American Academy of Pediatrics. Efter standardutbildning i DOCC EBP kommer alla övningar att randomiseras till ett av fyra implementeringsvillkor: 1) Inget TEAM eller LEAD (endast löpande teknisk support); 2) TEAM-implementering; 3) LEAD implementering, eller 4) TEAM+LEAD implementering. TEAM- och LEAD-implementering kommer att levereras via videokonferens enligt ett graderat schema. Vårdteam kommer att leverera DOCC till upp till 25 barn som uppfyller en klinisk cutoff för blygsamma beteendeproblem och deras vårdgivare. Utredarna kommer att samla in praxis/leverantörsåtgärder från inskriven praktikpersonal (0, 6, 12, 18, 24 månader) och vårdgivare under flera tidpunkter (0, 3, 6, 12 månader) för att stödja alla analyser som utvärderar implementering och behandlingsresultat, medling, och måttfullhet. Genom att föreslå en av de första stora pragmatiska pediatriska prövningarna av en CCM-baserad evidensbaserad intervention för att möta dessa mål som svar på RFA-MH-18-701 och NIMH:s strategiska plan (4.2), kommer denna forskning att främja den vetenskapliga kunskapen om implementering. behövs för att optimera lovande strategier för att främja leverans och uppskalning av DOCC i ett pediatriskt medicinskt hem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Har inte rekryterat ännu
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David J Kolko, PhD
        • Underutredare:
          • Satish Iyengar, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Utredarna föreslår att rekrytera 4 typer av praktikant deltagare (PCP = primärvårdsgivare, CM = vårdchef, SL = Senior Leader, PM = praktikledare) samt vårdgivare.

Inklusionskriterier:

  • PCP-deltagare:

    • Anställd vid en av de tjugofyra (24) pediatriska primärvårdsmetoderna som identifierats av PA Medical Home Program vid PA AAP.
    • Identifierad av praktiken som primärvårdsgivare

  • CM-deltagare:

    • Anställd vid en av de tjugofyra (24) pediatriska primärvårdsmetoderna som identifierats av PA Medical Home Program vid PA AAP.
    • Identifierad av praktiken som en Behavioral Health Resource som levererar och koordinerar beteendevård i praktiken, som kommer att fungera i studien som vårdchef.

  • SL-deltagare:

    • Anställd vid en av de tjugofyra (24) pediatriska primärvårdsmetoderna som identifierats av PA Medical Home Program vid PA AAP.
    • Identifierad av praktiken som Senior Leader.
    • Ha en ledarskapsroll på praktiknivå såsom medicinsk chef eller en klinisk/praktisk ledare
    • Ha administrativt ansvar relaterat till patientvård och/eller drift/ledning av praktiken

  • PM-deltagare:

    • Anställd vid en av de tjugofyra (24) pediatriska primärvårdsmetoderna som identifierats av PA Medical Home Program vid PA AAP.
    • Identifierad av praktiken som praktikchef eller motsvarande befattning
    • Ansvarar för den dagliga praktiken, såsom personalhantering, fakturering och efterlevnad av föreskrifter, inom pediatrisk verksamhet.

  • Vårdgivare deltagare:

    • Har ett barn i åldern 5-12 år som uppvisar minst en blygsam nivå av beteendeproblem (vårdgivaredeltagare)
    • Är minst 18 år (vårdgivare deltagare)
    • Har föräldrarättigheter för det här barnet (vårdgivaredeltagare)

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare

    • Redan inskriven i studien som vårdgivare till ett annat barn (t.ex. syskon) (vårdgivaredeltagare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DOCC med standardimplementering (inget TEAM eller LEAD)
Praktiker i denna arm kommer att få DOCC-material/utbildning och tekniskt stöd, men kommer inte att få coaching/konsultation av vårdteam (TEAM) eller praktikledarskapsfacilitering (LEAD) efter utbildningsfasen.
Beteende: DOCC: Evidensbaserad behandling för störande beteende och ADHD
Praxis kommer att lära sig och sedan leverera DOCC i behandlingssessioner med vårdgivare och/eller barn. Innehållet täcker nyckelämnen relaterade till behandling av beteendeproblem (t.ex. självförvaltning, positivt föräldraskap) och ADHD (t.ex. psykoedukation, medicinering).
Experimentell: DOCC med TEAM implementering
Praktiker i denna arm kommer att få DOCC-utbildning och material och en typ av implementeringsstöd efter utbildningen: coachning/konsultation för vårdpersonalen (TEAM).
Beteende: DOCC: Evidensbaserad behandling för störande beteende och ADHD
Praxis kommer att lära sig och sedan leverera DOCC i behandlingssessioner med vårdgivare och/eller barn. Innehållet täcker nyckelämnen relaterade till behandling av beteendeproblem (t.ex. självförvaltning, positivt föräldraskap) och ADHD (t.ex. psykoedukation, medicinering).
Beteende: TEAM: Implementeringsstödstrategier på vårdlagsnivå efter standardimplementering av DOCC
Praxis kommer att lära sig och sedan leverera DOCC i behandlingssessioner med vårdgivare och/eller barn. Coaching och konsultation kommer att ges till vårdpersonalen för att stödja användningen av kollaborativ vård för beteendeproblem och ADHD. TEAM-interventionen inkluderar regelbundna virtuella möten eller samtal med leverantörerna (ungefär en gång/månad i genomsnitt) som täcker centrala kroniska vårdmodellfunktioner, inklusive registeranvändning, ärendesökning, roller för samarbetande vårdteam och arbetsflöden som beskriver hur DOCC levereras i övningen.
Experimentell: DOCC med LEAD implementering
Praktiker i denna arm kommer att få DOCC-utbildning och material och endast en typ av implementeringsstöd efter utbildningen: facilitation for practice leadership (LEAD).
Beteende: DOCC: Evidensbaserad behandling för störande beteende och ADHD
Praxis kommer att lära sig och sedan leverera DOCC i behandlingssessioner med vårdgivare och/eller barn. Innehållet täcker nyckelämnen relaterade till behandling av beteendeproblem (t.ex. självförvaltning, positivt föräldraskap) och ADHD (t.ex. psykoedukation, medicinering).
Beteende: Implementeringsstödstrategier på ledarskapsnivå efter standardimplementering av DOCC
Praxis kommer att lära sig och sedan leverera DOCC i behandlingssessioner med vårdgivare och/eller barn. Praktikfacilitering kommer att ges till praktikledare för att hjälpa dem att stödja vårdteamets användning av kollaborativ vård för beteendeproblem och ADHD. LEAD-interventionen inkluderar regelbundna virtuella möten eller samtal med praktikledare (ungefär en gång/månad i genomsnitt) som täcker bedömning av praktikkapacitet/barriärer, sätt att övervinna organisatoriska hinder och stödja personalens användning av DOCC, främja innovation och utnyttja praktikresurser att stödja DOCC leverans och underhåll i praktiken.
Experimentell: DOCC med TEAM + LEAD implementering
Praktiker i denna arm kommer att erhålla DOCC-utbildning och material och båda typerna av implementeringsstöd efter utbildningen: coachning/konsultation för provider care team (TEAM) och facilitering för praktikledarskap (LEAD).
Beteende: DOCC: Evidensbaserad behandling för störande beteende och ADHD
Praxis kommer att lära sig och sedan leverera DOCC i behandlingssessioner med vårdgivare och/eller barn. Innehållet täcker nyckelämnen relaterade till behandling av beteendeproblem (t.ex. självförvaltning, positivt föräldraskap) och ADHD (t.ex. psykoedukation, medicinering).
Beteende: TEAM: Implementeringsstödstrategier på vårdlagsnivå efter standardimplementering av DOCC
Praxis kommer att lära sig och sedan leverera DOCC i behandlingssessioner med vårdgivare och/eller barn. Coaching och konsultation kommer att ges till vårdpersonalen för att stödja användningen av kollaborativ vård för beteendeproblem och ADHD. TEAM-interventionen inkluderar regelbundna virtuella möten eller samtal med leverantörerna (ungefär en gång/månad i genomsnitt) som täcker centrala kroniska vårdmodellfunktioner, inklusive registeranvändning, ärendesökning, roller för samarbetande vårdteam och arbetsflöden som beskriver hur DOCC levereras i övningen.
Beteende: Implementeringsstödstrategier på ledarskapsnivå efter standardimplementering av DOCC
Praxis kommer att lära sig och sedan leverera DOCC i behandlingssessioner med vårdgivare och/eller barn. Praktikfacilitering kommer att ges till praktikledare för att hjälpa dem att stödja vårdteamets användning av kollaborativ vård för beteendeproblem och ADHD. LEAD-interventionen inkluderar regelbundna virtuella möten eller samtal med praktikledare (ungefär en gång/månad i genomsnitt) som täcker bedömning av praktikkapacitet/barriärer, sätt att övervinna organisatoriska hinder och stödja personalens användning av DOCC, främja innovation och utnyttja praktikresurser att stödja DOCC leverans och underhåll i praktiken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal DOCC-möten
Tidsram: Hela tjänsterna efter varje kontakt, upp till 12 månader
Som en del av en kort framstegsanteckning i checklista som fylls i efter varje servicekontakt och som finns i studiens webbaserade patientregisterinstrumentpanel, kommer leverantörerna att dokumentera varje DOCC-möte som levereras till varje familj. Dessa möten inkluderar remiss, bedömning, behandling eller läkemedelsleverans, läkemedels- eller behandlingsgenomgång/-övervakning, fallhantering, granskning av uppkomna symtom och vårdlednings- och konsultationsmöten som involverar en familjemedlem. Utredarna kommer att rapportera det totala antalet DOCC-möten som levererats till varje familj under interventionsfasen.
Hela tjänsterna efter varje kontakt, upp till 12 månader
Vårdledningskompetenser och funktioner
Tidsram: Vid leverantörens baslinje
Mental Health Practice Readiness Inventory kommer att fyllas i för att dokumentera i vilken grad en verksamhet har den organisatoriska och individuella kompetens som behövs för att stödja integrerad BH-vård. Alla 32 poster återspeglar de olika aktiviteterna (t.ex. arbetsflöden, finansiering, serviceleverans, vårdkoordinering) som föreslås som funktioner för PCP (skala: 0 = ingen funktion finns; 1 = någon funktion; 2 = funktionen är klar). Således kan den totala skalan variera från 0 till 64. Utredarna kommer att använda poäng för vart och ett av de 32 kompetenspunkterna (intervall 0-2) och det totala betyget (intervall 0-64) för att beskriva den övergripande nivån av samarbetsvårdskompetenser som uppnåtts per praktik.
Vid leverantörens baslinje
Förändring från baslinjen i vårdledningskompetenser och funktioner vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter leverantörens baslinje
Mental Health Practice Readiness Inventory kommer att fyllas i för att dokumentera i vilken grad en verksamhet har den organisatoriska och individuella kompetens som behövs för att stödja integrerad BH-vård. Alla 32 poster återspeglar de olika aktiviteterna (t.ex. arbetsflöden, finansiering, serviceleverans, vårdkoordinering) som föreslås som funktioner för PCP (skala: 0 = ingen funktion finns; 1 = någon funktion; 2 = funktionen är klar). Således kan den totala skalan variera från 0 till 64. Utredarna kommer att använda poäng för vart och ett av de 32 kompetenspunkterna (intervall 0-2) och det totala betyget (intervall 0-64) för att beskriva den övergripande nivån av samarbetsvårdskompetenser som uppnåtts per praktik.
6 månader efter leverantörens baslinje
Förändring från baslinjen i vårdledningskompetenser och funktioner vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter leverantörens baslinje
Mental Health Practice Readiness Inventory kommer att fyllas i för att dokumentera i vilken grad en verksamhet har den organisatoriska och individuella kompetens som behövs för att stödja integrerad BH-vård. Alla 32 poster återspeglar de olika aktiviteterna (t.ex. arbetsflöden, finansiering, serviceleverans, vårdkoordinering) som föreslås som funktioner för PCP (skala: 0 = ingen funktion finns; 1 = någon funktion; 2 = funktionen är klar). Således kan den totala skalan variera från 0 till 64. Utredarna kommer att använda poäng för vart och ett av de 32 kompetenspunkterna (intervall 0-2) och det totala betyget (intervall 0-64) för att beskriva den övergripande nivån av samarbetsvårdskompetenser som uppnåtts per praktik.
12 månader efter leverantörens baslinje
Förändring från baslinjen i vårdledningskompetenser och funktioner vid 18 månader
Tidsram: 18 månader efter leverantörens baslinje
Mental Health Practice Readiness Inventory kommer att fyllas i för att dokumentera i vilken grad en verksamhet har den organisatoriska och individuella kompetens som behövs för att stödja integrerad BH-vård. Alla 32 poster återspeglar de olika aktiviteterna (t.ex. arbetsflöden, finansiering, serviceleverans, vårdkoordinering) som föreslås som funktioner för PCP (skala: 0 = ingen funktion finns; 1 = någon funktion; 2 = funktionen är klar). Således kan den totala skalan variera från 0 till 64. Utredarna kommer att använda poäng för vart och ett av de 32 kompetenspunkterna (intervall 0-2) och det totala betyget (intervall 0-64) för att beskriva den övergripande nivån av samarbetsvårdskompetenser som uppnåtts per praktik.
18 månader efter leverantörens baslinje
Förändring från baslinjen i vårdledningskompetenser och funktioner vid 24 månader
Tidsram: 24 månader efter leverantörens baslinje
Mental Health Practice Readiness Inventory kommer att fyllas i för att dokumentera i vilken grad en verksamhet har den organisatoriska och individuella kompetens som behövs för att stödja integrerad BH-vård. Alla 32 poster återspeglar de olika aktiviteterna (t.ex. arbetsflöden, finansiering, serviceleverans, vårdkoordinering) som föreslås som funktioner för PCP (skala: 0 = ingen funktion finns; 1 = någon funktion; 2 = funktionen är klar). Således kan den totala skalan variera från 0 till 64. Utredarna kommer att använda poäng för vart och ett av de 32 kompetenspunkterna (intervall 0-2) och det totala betyget (intervall 0-64) för att beskriva den övergripande nivån av samarbetsvårdskompetenser som uppnåtts per praktik.
24 månader efter leverantörens baslinje
Svårighetsgraden av ADHD, ODD, CD och ANX/DEP symtom i hemmet och i samhället
Tidsram: Vid vårdgivarens baslinje
För att bedöma svårighetsgraden av barnets beteendemässiga och känslomässiga problem kommer Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale att fyllas i av vårdgivare. VADPRS inkluderar 5 symtomsvårighetssubskalor, var och en med ett varierande antal poster: (hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), ouppmärksamhet (n=9), oppositionellt beteende (n=7), beteendeproblem (n=15) och ångest/depression (n=7). Poängen för subskalorna för hyperaktivitet/impulsivitet och ouppmärksamhet är ofta aggregerade för att skapa en total poäng för ADHD-skalfaktorn. Enskilda objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = ibland; 2 = ofta; 3 = mycket ofta). Det finns också en subskala för prestanda (nedsättning) (n=7) som används för att avgöra om ett barn skulle uppfylla kliniska kriterier för en given störning. Utbudet av poäng per faktor är som följer: hyperaktivitet/impulsivitet (27), ouppmärksamhet (27), oppositionellt beteende (21), beteendeproblem (45), ångest/depression (21) och prestation (24).
Vid vårdgivarens baslinje
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ADHD, ODD, CD och ANX/DEP-symtom hemma och i samhället efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter vårdgivarens baslinje
För att bedöma svårighetsgraden av barnets beteendemässiga och känslomässiga problem kommer Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale att fyllas i av vårdgivare. VADPRS inkluderar 5 symtomsvårighetssubskalor, var och en med ett varierande antal poster: (hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), ouppmärksamhet (n=9), oppositionellt beteende (n=7), beteendeproblem (n=15) och ångest/depression (n=7). Poängen för subskalorna för hyperaktivitet/impulsivitet och ouppmärksamhet är ofta aggregerade för att skapa en total poäng för ADHD-skalfaktorn. Enskilda objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = ibland; 2 = ofta; 3 = mycket ofta). Det finns också en subskala för prestanda (nedsättning) (n=7) som används för att avgöra om ett barn skulle uppfylla kliniska kriterier för en given störning. Utbudet av poäng per faktor är som följer: hyperaktivitet/impulsivitet (27), ouppmärksamhet (27), oppositionellt beteende (21), beteendeproblem (45), ångest/depression (21) och prestation (24).
3 månader efter vårdgivarens baslinje
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ADHD, ODD, CD och ANX/DEP-symtom hemma och i samhället efter 6 månader
Tidsram: 6 månader efter vårdgivarens baslinje
För att bedöma svårighetsgraden av barnets beteendemässiga och känslomässiga problem kommer Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale att fyllas i av vårdgivare. VADPRS inkluderar 5 symtomsvårighetssubskalor, var och en med ett varierande antal poster: (hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), ouppmärksamhet (n=9), oppositionellt beteende (n=7), beteendeproblem (n=15) och ångest/depression (n=7). Poängen för subskalorna för hyperaktivitet/impulsivitet och ouppmärksamhet är ofta aggregerade för att skapa en total poäng för ADHD-skalfaktorn. Enskilda objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = ibland; 2 = ofta; 3 = mycket ofta). Det finns också en subskala för prestanda (nedsättning) (n=7) som används för att avgöra om ett barn skulle uppfylla kliniska kriterier för en given störning. Utbudet av poäng per faktor är som följer: hyperaktivitet/impulsivitet (27), ouppmärksamhet (27), oppositionellt beteende (21), beteendeproblem (45), ångest/depression (21) och prestation (24).
6 månader efter vårdgivarens baslinje
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ADHD, ODD, CD och ANX/DEP-symtom hemma och i samhället efter 12 månader
Tidsram: 12 månader efter vårdgivarens baslinje
För att bedöma svårighetsgraden av barnets beteendemässiga och känslomässiga problem kommer Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale att fyllas i av vårdgivare. VADPRS inkluderar 5 symtomsvårighetssubskalor, var och en med ett varierande antal poster: (hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), ouppmärksamhet (n=9), oppositionellt beteende (n=7), beteendeproblem (n=15) och ångest/depression (n=7). Poängen för subskalorna för hyperaktivitet/impulsivitet och ouppmärksamhet är ofta aggregerade för att skapa en total poäng för ADHD-skalfaktorn. Enskilda objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = ibland; 2 = ofta; 3 = mycket ofta). Det finns också en subskala för prestanda (nedsättning) (n=7) som används för att avgöra om ett barn skulle uppfylla kliniska kriterier för en given störning. Utbudet av poäng per faktor är som följer: hyperaktivitet/impulsivitet (27), ouppmärksamhet (27), oppositionellt beteende (21), beteendeproblem (45), ångest/depression (21) och prestation (24).
12 månader efter vårdgivarens baslinje
Svårighetsgraden av ADHD-, ODD/CD- och ANX/DEP-symtom i skolan
Tidsram: Vid lärarens baslinje
Parallellt med VADPRS kommer VADTRS att slutföras av lärare. Denna version innehåller 3 av samma underskalor i den överordnade versionen -- hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), ouppmärksamhet (n=9) och ångest/depression (n=7) -- men den inkluderar också en aggregerad oppositionell/uppförande skala (n=10 poster). Poäng för hyperaktivitet/impulsivitet och ouppmärksamhet subskalor är ofta aggregerade för att skapa en övergripande ADHD skalfaktor totalpoäng. Enskilda objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = ibland; 2 = ofta; 3 = mycket ofta). Det finns också en prestationsunderskala (n=8 poster) som används för att avgöra om ett barn skulle uppfylla kliniska kriterier för en given störning. Utbudet av poäng per faktor är följande: hyperaktivitet/impulsivitet (27), ouppmärksamhet (27), oppositionella problem/uppförandeproblem (30), ångest/depression (21) och prestationsförmåga (24). Praxis kommer att fortsätta att separat begära sina egna formulär under tjänsterna (t.ex. för medicinövervakning).
Vid lärarens baslinje
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ADHD, ODD/CD och ANX/DEP-symtom i skolan efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter lärarstart
Parallellt med VADPRS kommer VADTRS att slutföras av lärare. Denna version innehåller 3 av samma underskalor i den överordnade versionen -- hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), ouppmärksamhet (n=9) och ångest/depression (n=7) -- men den inkluderar också en aggregerad oppositionell/uppförande skala (n=10 poster). Poäng för hyperaktivitet/impulsivitet och ouppmärksamhet subskalor är ofta aggregerade för att skapa en övergripande ADHD skalfaktor totalpoäng. Enskilda objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = ibland; 2 = ofta; 3 = mycket ofta). Det finns också en prestationsunderskala (n=8 poster) som används för att avgöra om ett barn skulle uppfylla kliniska kriterier för en given störning. Utbudet av poäng per faktor är följande: hyperaktivitet/impulsivitet (27), ouppmärksamhet (27), oppositionella/uppförandeproblem (30), ångest/depression (21) och prestationsförmåga (24). Praxis kommer att fortsätta att separat begära sina egna formulär under tjänsterna (t.ex. för medicinövervakning).
3 månader efter lärarstart
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ADHD, ODD/CD och ANX/DEP-symtom i skolan vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter lärarstart
Parallellt med VADPRS kommer VADTRS att slutföras av lärare. Denna version innehåller 3 av samma underskalor i den överordnade versionen -- hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), ouppmärksamhet (n=9) och ångest/depression (n=7) -- men den inkluderar också en aggregerad oppositionell/uppförande skala (n=10 poster). Poäng för hyperaktivitet/impulsivitet och ouppmärksamhet subskalor är ofta aggregerade för att skapa en övergripande ADHD skalfaktor totalpoäng. Enskilda objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = ibland; 2 = ofta; 3 = mycket ofta). Det finns också en prestationsunderskala (n=8 poster) som används för att avgöra om ett barn skulle uppfylla kliniska kriterier för en given störning. Utbudet av poäng per faktor är följande: hyperaktivitet/impulsivitet (27), ouppmärksamhet (27), oppositionella/uppförandeproblem (30), ångest/depression (21) och prestationsförmåga (24). Praxis kommer att fortsätta att separat begära sina egna formulär under tjänsterna (t.ex. för medicinövervakning).
6 månader efter lärarstart
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ADHD-, ODD/CD- och ANX/DEP-symtom i skolan vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter lärarstart
Parallellt med VADPRS kommer VADTRS att slutföras av lärare. Denna version innehåller 3 av samma underskalor i den överordnade versionen -- hyperaktivitet/impulsivitet (n=9), ouppmärksamhet (n=9) och ångest/depression (n=7) -- men den inkluderar också en aggregerad oppositionell/uppförande skala (n=10 poster). Poäng för hyperaktivitet/impulsivitet och ouppmärksamhet subskalor är ofta aggregerade för att skapa en övergripande ADHD skalfaktor totalpoäng. Enskilda objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = ibland; 2 = ofta; 3 = mycket ofta). Det finns också en prestationsunderskala (n=8 poster) som används för att avgöra om ett barn skulle uppfylla kliniska kriterier för en given störning. Utbudet av poäng per faktor är följande: hyperaktivitet/impulsivitet (27), ouppmärksamhet (27), oppositionella/uppförandeproblem (30), ångest/depression (21) och prestationsförmåga (24). Praxis kommer att fortsätta att separat begära sina egna formulär under tjänsterna (t.ex. för medicinövervakning).
12 månader efter lärarstart
Pediatrisk hälsokvalitet
Tidsram: Vid vårdgivarens baslinje
Vårdgivare kommer att slutföra Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) för att mäta hälsorelaterad livskvalitet som inkluderar 4 underskalor: hälsa/fysisk status (n=8), emotionell hälsa (n=5), skolhälsa (n=5) ), och social hälsa (n=5). Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig ett problem; 1 = nästan aldrig ett problem; 2 = ibland ett problem; 3 = ofta ett problem; 4 = nästan alltid ett problem). Dessa subskalor har mycket god reliabilitet och behandlingsvaliditet och är känsliga för DOCC EBP.
Vid vårdgivarens baslinje
Ändring från baslinjen i Pediatric Health Quality efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter vårdgivarens baslinje
Vårdgivare kommer att slutföra Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) för att mäta hälsorelaterad livskvalitet som inkluderar 4 underskalor: hälsa/fysisk status (n=8), emotionell hälsa (n=5), skolhälsa (n=5) ), och social hälsa (n=5). Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig ett problem; 1 = nästan aldrig ett problem; 2 = ibland ett problem; 3 = ofta ett problem; 4 = nästan alltid ett problem). Dessa subskalor har mycket god reliabilitet och behandlingsvaliditet och är känsliga för DOCC EBP.
3 månader efter vårdgivarens baslinje
Ändring från baslinjen i Pediatric Health Quality efter 3 månader
Tidsram: 6 månader efter vårdgivarens baslinje
Vårdgivare kommer att slutföra Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) för att mäta hälsorelaterad livskvalitet som inkluderar 4 underskalor: hälsa/fysisk status (n=8), emotionell hälsa (n=5), skolhälsa (n=5) ), och social hälsa (n=5). Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig ett problem; 1 = nästan aldrig ett problem; 2 = ibland ett problem; 3 = ofta ett problem; 4 = nästan alltid ett problem). Dessa subskalor har mycket god reliabilitet och behandlingsvaliditet och är känsliga för DOCC EBP.
6 månader efter vårdgivarens baslinje
Ändring från baslinjen i Pediatric Health Quality vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter vårdgivarens baslinje
Vårdgivare kommer att slutföra Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) för att mäta hälsorelaterad livskvalitet som inkluderar 4 underskalor: hälsa/fysisk status (n=8), emotionell hälsa (n=5), skolhälsa (n=5) ), och social hälsa (n=5). Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig ett problem; 1 = nästan aldrig ett problem; 2 = ibland ett problem; 3 = ofta ett problem; 4 = nästan alltid ett problem). Dessa subskalor har mycket god reliabilitet och behandlingsvaliditet och är känsliga för DOCC EBP.
12 månader efter vårdgivarens baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania Chapter American Academy of Pediatrics

Utredare

  • Huvudutredare: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla förfrågningar om studiedata kommer att följa NIMH:s policy för datadelning och dataanvändning. De slutliga fullständigt avidentifierade datamängderna kommer att inkludera demografiska och kliniska data vid baslinjen och primära och sekundära resultat för alla studier. Dessa analytiska datamängder kan också innehålla härledda variabler med dokumentation. Våra formulärdatauppsättningar kommer att innehålla originalfallsdata, en detaljerad kodbok med variabelnamn, värdeetiketter och programmeringsformat och all studiedokumentation inklusive protokollet och handboken för procedurer. Studieutredare/studiepersonal kommer att ladda upp beskrivande/rådata till NIMH:s nationella databas för kliniska prövningar relaterade till mental hälsa (NDCT) halvårsvis. Data kommer att släppas till NDCT efter att manuskript som rapporterar primära resultat har accepterats för publicering.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att släppas till NDCT strax efter att varje projekts "huvudresultat"-manuskript har godkänts för publicering. Utredarna planerar att göra dessa uppgifter tillgängliga på obestämd tid, utan någon förväntad tidsgräns.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förutom allmänhetens tillgång till NDCT kan data också nås genom att kontakta huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera