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PA 연구를 위한 건너뛰기: 협업 치료를 위한 팀 및 리더십 수준 구현 지원 (SKIPforPA)

2026년 2월 5일 업데이트: David Kolko, University of Pittsburgh

소아 협력 치료를 최적화하기 위한 진료 팀 및 실습 수준 구현 전략: 클러스터 무작위 시험

이전 신청(MH064372)에서 조사관의 치료 연구 프로그램(일차 진료에 있는 어린이를 위한 서비스, SKIP)은 DOCC(Doctor Office Collaborative Care)라고 하는 만성 치료 모델 기반 개입을 개발하고 테스트했습니다. 아동기 행동 문제 및 동반이환 ADHD 관리에 효과적입니다. "PA 연구를 위한 SKIP"에서 조사관은 팀의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험을 수행하고 다양한 소아 1차 진료 사무실에서 DOCC의 사용 및 이해를 향상시키기 위해 고안된 리더십 수준 구현 전략을 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 제공자 치료 팀(TEAM) 또는 실천 리더십(LEAD) 수준. 여기에서 제공하고자 하는 치료 조사자는 DOCC(Doctor Office Collaborative Care)라고 하며 아동 행동 문제 및 동반이환 ADHD 관리를 위한 증거 기반 개입입니다. DOCC 이해를 향상시키기 위해 테스트 중인 구현 전략에는 케어 팀 제공자에게 전달될 TEAM 코칭/컨설팅 전략과 DOCC를 전달하기 위한 대상 제공자 역량, 그리고 실무 리더에게 전달되고 DOCC의 대상 조직 지원에 전달될 LEAD 촉진 전략이 포함됩니다. 배달. 이러한 다단계 구현 전략은 소아 일차 진료에서 수행된 무작위 임상 시험에서 개별 및 결합 효과에 대해 알아보기 위해 공식적으로 평가되지 않았습니다. 이러한 정보는 소아 진료에서 CCM 기반 개입의 구현을 촉진하기 위한 접근 방식을 최적화하는 데 필요합니다.

주 전체 샘플에는 American Academy of Pediatrics의 Pennsylvania Chapter의 Medical Home Program에서 24개의 1차 진료 사례가 포함됩니다. DOCC EBP의 표준 교육 후 모든 관행은 다음 네 가지 구현 조건 중 하나로 무작위 지정됩니다. 1) TEAM 또는 LEAD 없음(지속적인 기술 지원만 해당); 2) TEAM 구현; 3) LEAD 구현 또는 4) TEAM+LEAD 구현. TEAM 및 LEAD 구현은 단계별 일정에 따라 화상 회의를 통해 제공됩니다. 케어 팀은 중간 정도의 행동 문제에 대한 임상적 기준을 충족하는 최대 25명의 아동과 보호자에게 DOCC를 제공할 것입니다. 조사관은 구현 및 치료 결과, 중재, 그리고 적당히. RFA-MH-18-701 및 NIMH의 전략 계획(4.2)에 대한 응답으로 이러한 목표를 해결하기 위해 CCM 기반 증거 기반 개입의 최초의 대규모 실용 소아 시험 중 하나를 제안함으로써 이 연구는 구현 과학 지식을 발전시킬 것입니다. 소아 의료 가정에서 DOCC의 제공 및 확장을 촉진하기 위한 유망한 전략을 최적화하는 데 필요했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: David J Kolko, PhD
  • 전화번호: 4122465888
  • 이메일: kolkodj@upmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 아직 모집하지 않음
        • Drexel University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 수석 연구원:
          • David J Kolko, PhD
        • 부수사관:
          • Satish Iyengar, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

조사관은 간병인 참가자뿐만 아니라 4가지 유형의 진료 제공자 참가자(PCP = 1차 진료 제공자, CM = 진료 관리자, SL = 선임 리더, PM = 진료 관리자)를 모집할 것을 제안합니다.

포함 기준:

  • PCP 참가자:

    • PA AAP의 PA 의료 홈 프로그램에서 식별한 24개의 소아 1차 진료 관행 중 하나에 고용되었습니다.
    • 실무에서 1차 진료 제공자로 식별됨

  • CM 참가자:

    • PA AAP의 PA 의료 홈 프로그램에서 식별한 24개의 소아 1차 진료 관행 중 하나에 고용되었습니다.
    • 실습에서 행동 건강 관리를 제공하고 조정하는 행동 건강 리소스로 실습에서 확인되었으며 연구에서 치료 관리자로 기능합니다.

  • SL 참가자:

    • PA AAP의 PA 의료 홈 프로그램에서 식별한 24개의 소아 1차 진료 관행 중 하나에 고용되었습니다.
    • 관행에 의해 수석 리더로 식별됩니다.
    • 의료 책임자 또는 임상/진료 리더와 같은 실무 수준의 리더십 역할을 수행합니다.
    • 환자 치료 및/또는 진료 운영/관리와 관련된 행정적 책임이 있습니다.

  • PM 참가자:

    • PA AAP의 PA 의료 홈 프로그램에서 식별한 24개의 소아 1차 진료 관행 중 하나에 고용되었습니다.
    • 실무에서 실무 관리자 또는 이에 상응하는 직위로 식별됨
    • 소아 진료에서 인사 관리, 청구 및 규정 준수와 같은 일상적인 진료 운영을 담당합니다.

  • 간병인 참여자:

    • 최소한 중간 수준의 행동 문제를 보이는 5-12세 아동이 있습니다(간병인 참여자).
    • 18세 이상(간병인 참가자)
    • 이 아이에 대한 친권이 있습니다(간병인 참여자).

제외 기준:

  • 간병인

    • 다른 아동(예: 형제자매)의 간병인으로 이미 연구에 등록함(간병인 참여자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 구현이 포함된 DOCC(TEAM 또는 LEAD 없음)
이 부문의 진료는 DOCC 자료/교육 및 기술 지원을 받지만 교육 단계 후에 치료 팀 코칭/컨설팅(TEAM) 또는 실무 리더십 촉진(LEAD)을 받지 않습니다.
행동: DOCC: 파괴적 행동 및 ADHD에 대한 증거 기반 치료
Practices는 간병인 및/또는 어린이와 함께 치료 세션에서 DOCC를 배우고 전달합니다. 내용은 행동 문제(예: 자기 관리, 긍정적 양육) 및 ADHD(예: 심리 교육, 약물 치료)의 치료와 관련된 주요 주제를 다룹니다.
실험적: TEAM 구현이 포함된 DOCC
이 팔의 실습은 교육 후 DOCC 교육 및 자료와 한 가지 유형의 구현 지원을 받습니다. 제공자 관리 팀(TEAM)을 위한 코칭/컨설팅입니다.
행동: DOCC: 파괴적 행동 및 ADHD에 대한 증거 기반 치료
Practices는 간병인 및/또는 어린이와 함께 치료 세션에서 DOCC를 배우고 전달합니다. 내용은 행동 문제(예: 자기 관리, 긍정적 양육) 및 ADHD(예: 심리 교육, 약물 치료)의 치료와 관련된 주요 주제를 다룹니다.
행동: 팀: DOCC의 표준 구현에 따른 케어 팀 수준의 구현 지원 전략
Practices는 간병인 및/또는 어린이와 함께 치료 세션에서 DOCC를 배우고 전달합니다. 행동 문제 및 ADHD에 대한 협력 치료 사용을 지원하기 위해 제공자 관리 팀에 코칭 및 상담이 제공됩니다. TEAM 개입에는 레지스트리 사용, 사례 찾기, 협업 치료 팀 역할 및 DOCC가 제공되는 방법을 설명하는 워크플로우를 포함하여 핵심 만성 치료 모델 기능을 다루는 공급자와의 정기적인 가상 회의 또는 통화(평균 약 한 달에 한 번)가 포함됩니다. 연습.
실험적: LEAD가 구현된 DOCC
이 팔의 실습은 DOCC 교육 및 자료와 교육 후 실행 지원의 한 가지 유형인 실행 리더십 촉진(LEAD)만 받게 됩니다.
행동: DOCC: 파괴적 행동 및 ADHD에 대한 증거 기반 치료
Practices는 간병인 및/또는 어린이와 함께 치료 세션에서 DOCC를 배우고 전달합니다. 내용은 행동 문제(예: 자기 관리, 긍정적 양육) 및 ADHD(예: 심리 교육, 약물 치료)의 치료와 관련된 주요 주제를 다룹니다.
행동: DOCC의 표준 구현에 따른 리더십 수준의 구현 지원 전략
Practices는 간병인 및/또는 어린이와 함께 치료 세션에서 DOCC를 배우고 전달합니다. 행동 문제 및 ADHD에 대한 치료 팀의 협력 치료 사용을 지원하는 데 도움이 되도록 실습 리더에게 실습 촉진이 제공됩니다. LEAD 개입에는 실무 역량/장벽, 조직적 장벽을 극복하고 직원의 DOCC 사용을 지원하는 방법, 혁신 촉진 및 실무 리소스 활용을 다루는 실무 리더와의 정기적인 가상 회의 또는 통화(평균 약 한 달에 한 번)가 포함됩니다. 실무에서 DOCC 제공 및 유지 관리를 지원합니다.
실험적: TEAM + LEAD 구현이 포함된 DOCC
이 부문의 진료는 교육 후 DOCC 교육 및 자료와 두 가지 유형의 구현 지원을 받게 됩니다: 제공자 관리 팀(TEAM)을 위한 코칭/컨설팅 및 실무 리더십 촉진(LEAD).
행동: DOCC: 파괴적 행동 및 ADHD에 대한 증거 기반 치료
Practices는 간병인 및/또는 어린이와 함께 치료 세션에서 DOCC를 배우고 전달합니다. 내용은 행동 문제(예: 자기 관리, 긍정적 양육) 및 ADHD(예: 심리 교육, 약물 치료)의 치료와 관련된 주요 주제를 다룹니다.
행동: 팀: DOCC의 표준 구현에 따른 케어 팀 수준의 구현 지원 전략
Practices는 간병인 및/또는 어린이와 함께 치료 세션에서 DOCC를 배우고 전달합니다. 행동 문제 및 ADHD에 대한 협력 치료 사용을 지원하기 위해 제공자 관리 팀에 코칭 및 상담이 제공됩니다. TEAM 개입에는 레지스트리 사용, 사례 찾기, 협업 치료 팀 역할 및 DOCC가 제공되는 방법을 설명하는 워크플로우를 포함하여 핵심 만성 치료 모델 기능을 다루는 공급자와의 정기적인 가상 회의 또는 통화(평균 약 한 달에 한 번)가 포함됩니다. 연습.
행동: DOCC의 표준 구현에 따른 리더십 수준의 구현 지원 전략
Practices는 간병인 및/또는 어린이와 함께 치료 세션에서 DOCC를 배우고 전달합니다. 행동 문제 및 ADHD에 대한 치료 팀의 협력 치료 사용을 지원하는 데 도움이 되도록 실습 리더에게 실습 촉진이 제공됩니다. LEAD 개입에는 실무 역량/장벽, 조직적 장벽을 극복하고 직원의 DOCC 사용을 지원하는 방법, 혁신 촉진 및 실무 리소스 활용을 다루는 실무 리더와의 정기적인 가상 회의 또는 통화(평균 약 한 달에 한 번)가 포함됩니다. 실무에서 DOCC 제공 및 유지 관리를 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 DOCC 만남 수
기간: 각 연락 후 서비스 전반에 걸쳐 최대 12개월
각 서비스 연락 후 완료되고 연구의 웹 기반 환자 등록 대시보드에 보관된 짧은 체크리스트 스타일 진행 노트의 일부로 제공자는 각 가족에게 전달된 각 DOCC 만남을 문서화합니다. 이러한 만남에는 의뢰, 평가, 치료 또는 약물 전달, 약물 또는 치료 검토/모니터링, 사례 관리, 응급 증상 검토, 가족 구성원이 참여하는 치료 관리 및 상담 회의가 포함됩니다. 조사관은 개입 단계 동안 각 가족에게 전달된 DOCC 만남의 총 수를 보고합니다.
각 연락 후 서비스 전반에 걸쳐 최대 12개월
케어 매니지먼트 역량 및 기능
기간: 공급자 기준에서
정신 건강 진료 준비 상태 목록은 진료가 통합 BH 치료를 지원하는 데 필요한 조직 및 개인 역량을 보유하고 있는 정도를 문서화하기 위해 작성됩니다. 32개 항목 모두 PCP의 기능으로 제안된 다양한 활동(예: 작업 흐름, 자금 조달, 서비스 제공, 케어 조정)을 반영합니다(척도: 0 = 기능 없음, 1 = 일부 기능, 2 = 기능 완료). 따라서 총 척도 점수의 범위는 0에서 64까지입니다. 조사관은 각 32개 역량 항목(범위 0-2)에 대한 점수와 총 점수(범위 0-64)를 사용하여 실습당 달성한 협력 치료 역량의 전반적인 수준을 설명합니다.
공급자 기준에서
6개월에 케어 관리 역량 및 기능의 기준선에서 변경
기간: 제공자 기준선 후 6개월
정신 건강 진료 준비 상태 목록은 진료가 통합 BH 치료를 지원하는 데 필요한 조직 및 개인 역량을 보유하고 있는 정도를 문서화하기 위해 작성됩니다. 32개 항목 모두 PCP의 기능으로 제안된 다양한 활동(예: 작업 흐름, 자금 조달, 서비스 제공, 케어 조정)을 반영합니다(척도: 0 = 기능 없음, 1 = 일부 기능, 2 = 기능 완료). 따라서 총 척도 점수의 범위는 0에서 64까지입니다. 조사관은 각 32개 역량 항목(범위 0-2)에 대한 점수와 총 점수(범위 0-64)를 사용하여 실습당 달성한 협력 치료 역량의 전반적인 수준을 설명합니다.
제공자 기준선 후 6개월
12개월에 케어 관리 역량 및 기능의 기준선에서 변경
기간: 제공자 기준선 후 12개월
정신 건강 진료 준비 상태 목록은 진료가 통합 BH 치료를 지원하는 데 필요한 조직 및 개인 역량을 보유하고 있는 정도를 문서화하기 위해 작성됩니다. 32개 항목 모두 PCP의 기능으로 제안된 다양한 활동(예: 작업 흐름, 자금 조달, 서비스 제공, 케어 조정)을 반영합니다(척도: 0 = 기능 없음, 1 = 일부 기능, 2 = 기능 완료). 따라서 총 척도 점수의 범위는 0에서 64까지입니다. 조사관은 각 32개 역량 항목(범위 0-2)에 대한 점수와 총 점수(범위 0-64)를 사용하여 실습당 달성한 협력 치료 역량의 전반적인 수준을 설명합니다.
제공자 기준선 후 12개월
18개월에 케어 관리 역량 및 기능의 기준선에서 변경
기간: 제공자 기준선 후 18개월
정신 건강 진료 준비 상태 목록은 진료가 통합 BH 치료를 지원하는 데 필요한 조직 및 개인 역량을 보유하고 있는 정도를 문서화하기 위해 작성됩니다. 32개 항목 모두 PCP의 기능으로 제안된 다양한 활동(예: 작업 흐름, 자금 조달, 서비스 제공, 케어 조정)을 반영합니다(척도: 0 = 기능 없음, 1 = 일부 기능, 2 = 기능 완료). 따라서 총 척도 점수의 범위는 0에서 64까지입니다. 조사관은 각 32개 역량 항목(범위 0-2)에 대한 점수와 총 점수(범위 0-64)를 사용하여 실습당 달성한 협력 치료 역량의 전반적인 수준을 설명합니다.
제공자 기준선 후 18개월
24개월에 케어 관리 역량 및 기능의 기준선에서 변경
기간: 제공자 기준선 후 24개월
정신 건강 진료 준비 상태 목록은 진료가 통합 BH 치료를 지원하는 데 필요한 조직 및 개인 역량을 보유하고 있는 정도를 문서화하기 위해 작성됩니다. 32개 항목 모두 PCP의 기능으로 제안된 다양한 활동(예: 작업 흐름, 자금 조달, 서비스 제공, 케어 조정)을 반영합니다(척도: 0 = 기능 없음, 1 = 일부 기능, 2 = 기능 완료). 따라서 총 척도 점수의 범위는 0에서 64까지입니다. 조사관은 각 32개 역량 항목(범위 0-2)에 대한 점수와 총 점수(범위 0-64)를 사용하여 실습당 달성한 협력 치료 역량의 전반적인 수준을 설명합니다.
제공자 기준선 후 24개월
집과 지역사회에서 ADHD, ODD, CD 및 ANX/DEP 증상의 심각도
기간: 간병인 기준선에서
자녀의 행동 및 정서적 문제의 심각성을 평가하기 위해 간병인이 Vanderbilt ADHD 진단 평가 척도를 작성합니다. VADPRS에는 5개의 증상 심각도 하위 척도가 포함되어 있으며 각 항목에는 다양한 수의 항목이 있습니다. 불안/우울증(n=7). 과잉 행동/충동 및 부주의 하위 척도에 대한 점수는 종종 전체 ADHD 척도 요소 총 점수를 생성하기 위해 집계됩니다. 개별 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 매우 자주). 또한 아동이 주어진 장애에 대한 임상 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용되는 수행(손상) 하위 척도(n=7)가 있습니다. 요인별 ​​점수 범위는 과잉행동/충동성(27), 부주의(27), 반항적 행동(21), 품행 문제(45), 불안/우울(21), 수행(24)이다.
간병인 기준선에서
3개월 후 집과 지역사회에서 ADHD, ODD, CD 및 ANX/DEP 증상의 심각도 기준선에서 변경
기간: 간병인 기준선 후 3개월
자녀의 행동 및 정서적 문제의 심각성을 평가하기 위해 간병인이 Vanderbilt ADHD 진단 평가 척도를 작성합니다. VADPRS에는 5개의 증상 심각도 하위 척도가 포함되어 있으며 각 항목에는 다양한 수의 항목이 있습니다. 불안/우울증(n=7). 과잉 행동/충동 및 부주의 하위 척도에 대한 점수는 종종 전체 ADHD 척도 요소 총 점수를 생성하기 위해 집계됩니다. 개별 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 매우 자주). 또한 아동이 주어진 장애에 대한 임상 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용되는 수행(손상) 하위 척도(n=7)가 있습니다. 요인별 ​​점수 범위는 과잉행동/충동성(27), 부주의(27), 반항적 행동(21), 품행 문제(45), 불안/우울(21), 수행(24)이다.
간병인 기준선 후 3개월
6개월 후 집과 지역사회에서 ADHD, ODD, CD 및 ANX/DEP 증상의 심각도 기준선에서 변경
기간: 간병인 기준선 후 6개월
자녀의 행동 및 정서적 문제의 심각성을 평가하기 위해 간병인이 Vanderbilt ADHD 진단 평가 척도를 작성합니다. VADPRS에는 5개의 증상 심각도 하위 척도가 포함되어 있으며 각 항목에는 다양한 수의 항목이 있습니다. 불안/우울증(n=7). 과잉 행동/충동 및 부주의 하위 척도에 대한 점수는 종종 전체 ADHD 척도 요소 총 점수를 생성하기 위해 집계됩니다. 개별 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 매우 자주). 또한 아동이 주어진 장애에 대한 임상 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용되는 수행(손상) 하위 척도(n=7)가 있습니다. 요인별 ​​점수 범위는 과잉행동/충동성(27), 부주의(27), 반항적 행동(21), 품행 문제(45), 불안/우울(21), 수행(24)이다.
간병인 기준선 후 6개월
12개월에 집과 지역사회에서 ADHD, ODD, CD 및 ANX/DEP 증상의 심각도 기준선에서 변경
기간: 간병인 기준선 후 12개월
자녀의 행동 및 정서적 문제의 심각성을 평가하기 위해 간병인이 Vanderbilt ADHD 진단 평가 척도를 작성합니다. VADPRS에는 5개의 증상 심각도 하위 척도가 포함되어 있으며 각 항목에는 다양한 수의 항목이 있습니다. 불안/우울증(n=7). 과잉 행동/충동 및 부주의 하위 척도에 대한 점수는 종종 전체 ADHD 척도 요소 총 점수를 생성하기 위해 집계됩니다. 개별 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 매우 자주). 또한 아동이 주어진 장애에 대한 임상 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용되는 수행(손상) 하위 척도(n=7)가 있습니다. 요인별 ​​점수 범위는 과잉행동/충동성(27), 부주의(27), 반항적 행동(21), 품행 문제(45), 불안/우울(21), 수행(24)이다.
간병인 기준선 후 12개월
학교에서의 ADHD, ODD/CD 및 ANX/DEP 증상의 심각도
기간: 교사 기준선에서
VADPRS와 병행하여 VADTRS는 교사가 완료합니다. 이 버전에는 상위 버전의 동일한 하위 척도 3개(과잉 행동/충동성(n=9), 부주의(n=9) 및 불안/우울증(n=7))가 포함되어 있지만 집계된 반대/행동도 포함됩니다. 척도(n=10개 항목). 과잉 행동/충동 및 부주의 하위 척도에 대한 점수는 종종 전체 ADHD 척도 요소 총 점수를 생성하기 위해 집계됩니다. 개별 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 매우 자주). 아동이 주어진 장애에 대한 임상 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용되는 수행 하위 척도(n=8 항목)도 있습니다. 요인별 ​​점수 범위는 과잉행동/충동(27), 부주의(27), 반항/품행 문제(30), 불안/우울(21), 수행(24)이다. 진료는 서비스 중에 자체 양식을 계속해서 별도로 요청할 것입니다(예: 약물 모니터링용).
교사 기준선에서
3개월에 학교에서 ADHD, ODD/CD 및 ANX/DEP 증상의 심각도 기준선에서 변경
기간: 교사 기준선 후 3개월
VADPRS와 병행하여 VADTRS는 교사가 완료합니다. 이 버전에는 상위 버전의 동일한 하위 척도 3개(과잉 행동/충동성(n=9), 부주의(n=9) 및 불안/우울증(n=7))가 포함되어 있지만 집계된 반대/행동도 포함됩니다. 척도(n=10개 항목). 과잉 행동/충동 및 부주의 하위 척도에 대한 점수는 종종 전체 ADHD 척도 요소 총 점수를 생성하기 위해 집계됩니다. 개별 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 매우 자주). 아동이 주어진 장애에 대한 임상 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용되는 수행 하위 척도(n=8 항목)도 있습니다. 요인별 ​​점수 범위는 과잉행동/충동(27), 부주의(27), 반항/품행 문제(30), 불안/우울(21), 수행(24)이다. 진료는 서비스 중에 자체 양식을 계속해서 별도로 요청할 것입니다(예: 약물 모니터링용).
교사 기준선 후 3개월
6개월에 학교에서 ADHD, ODD/CD 및 ANX/DEP 증상의 심각도 기준선에서 변경
기간: 교사 기준선 후 6개월
VADPRS와 병행하여 VADTRS는 교사가 완료합니다. 이 버전에는 상위 버전의 동일한 하위 척도 3개(과잉 행동/충동성(n=9), 부주의(n=9) 및 불안/우울증(n=7))가 포함되어 있지만 집계된 반대/행동도 포함됩니다. 척도(n=10개 항목). 과잉 행동/충동 및 부주의 하위 척도에 대한 점수는 종종 전체 ADHD 척도 요소 총 점수를 생성하기 위해 집계됩니다. 개별 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 매우 자주). 아동이 주어진 장애에 대한 임상 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용되는 수행 하위 척도(n=8 항목)도 있습니다. 요인별 ​​점수 범위는 과잉행동/충동(27), 부주의(27), 반항/품행 문제(30), 불안/우울(21), 수행(24)이다. 진료는 서비스 중에 자체 양식을 계속해서 별도로 요청할 것입니다(예: 약물 모니터링용).
교사 기준선 후 6개월
12개월에 학교에서 ADHD, ODD/CD 및 ANX/DEP 증상의 심각도 기준선에서 변경
기간: 교사 기준선 후 12개월
VADPRS와 병행하여 VADTRS는 교사가 완료합니다. 이 버전에는 상위 버전의 동일한 하위 척도 3개(과잉 행동/충동성(n=9), 부주의(n=9) 및 불안/우울증(n=7))가 포함되어 있지만 집계된 반대/행동도 포함됩니다. 척도(n=10개 항목). 과잉 행동/충동 및 부주의 하위 척도에 대한 점수는 종종 전체 ADHD 척도 요소 총 점수를 생성하기 위해 집계됩니다. 개별 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 매우 자주). 아동이 주어진 장애에 대한 임상 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용되는 수행 하위 척도(n=8 항목)도 있습니다. 요인별 ​​점수 범위는 과잉행동/충동(27), 부주의(27), 반항/품행 문제(30), 불안/우울(21), 수행(24)이다. 진료는 서비스 중에 자체 양식을 계속해서 별도로 요청할 것입니다(예: 약물 모니터링용).
교사 기준선 후 12개월
소아 건강 품질
기간: 간병인 기준선에서
간병인은 건강/신체 상태(n=8), 정서적 건강(n=5), 학교 건강(n=5)의 4가지 하위 척도를 포함하는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 소아과 삶의 질(PEDS-QL)을 완료합니다. ), 사회적 건강(n=5). 모든 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 문제가 되지 않음, 2 = 때때로 문제가 됨, 3 = 자주 문제가 됨, 4 = 거의 항상 문제가 됨). 이러한 하위 척도는 신뢰도와 치료 타당성이 매우 우수하며 DOCC EBP에 민감합니다.
간병인 기준선에서
3개월에 소아 건강 품질의 기준선에서 변경
기간: 간병인 기준선 후 3개월
간병인은 건강/신체 상태(n=8), 정서적 건강(n=5), 학교 건강(n=5)의 4가지 하위 척도를 포함하는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 소아과 삶의 질(PEDS-QL)을 완료합니다. ), 사회적 건강(n=5). 모든 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 문제가 되지 않음, 2 = 때때로 문제가 됨, 3 = 자주 문제가 됨, 4 = 거의 항상 문제가 됨). 이러한 하위 척도는 신뢰도와 치료 타당성이 매우 우수하며 DOCC EBP에 민감합니다.
간병인 기준선 후 3개월
3개월에 소아 건강 품질의 기준선에서 변경
기간: 간병인 기준선 후 6개월
간병인은 건강/신체 상태(n=8), 정서적 건강(n=5), 학교 건강(n=5)의 4가지 하위 척도를 포함하는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 소아과 삶의 질(PEDS-QL)을 완료합니다. ), 사회적 건강(n=5). 모든 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 문제가 되지 않음, 2 = 때때로 문제가 됨, 3 = 자주 문제가 됨, 4 = 거의 항상 문제가 됨). 이러한 하위 척도는 신뢰도와 치료 타당성이 매우 우수하며 DOCC EBP에 민감합니다.
간병인 기준선 후 6개월
12개월에 소아 건강 품질의 기준선에서 변경
기간: 간병인 기준선 후 12개월
간병인은 건강/신체 상태(n=8), 정서적 건강(n=5), 학교 건강(n=5)의 4가지 하위 척도를 포함하는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 소아과 삶의 질(PEDS-QL)을 완료합니다. ), 사회적 건강(n=5). 모든 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 문제가 되지 않음, 2 = 때때로 문제가 됨, 3 = 자주 문제가 됨, 4 = 거의 항상 문제가 됨). 이러한 하위 척도는 신뢰도와 치료 타당성이 매우 우수하며 DOCC EBP에 민감합니다.
간병인 기준선 후 12개월
18개월의 학습 경험에 대한 전문가의 인식
기간: 전문적인 기준 이후 18개월
전문가는 18개월 간의 온라인 평가를 마친 후 18개월 간의 정성적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구 인터뷰의 목적은 DOCC 개입 학습 및 사용, 팀 작업, 촉진 요청 참여, 연구 작업 완료 등 이 연구의 다양한 측면에 대한 경험에 대한 피드백을 제공하는 것입니다. 인터뷰는 설문 조사에서 배울 수 있는 내용을 확장하고 타당성과 수용성을 더 잘 지원하기 위해 이러한 방법을 수정하거나 조정하는 데 도움이 될 수 있는 이러한 주제에 대한 그들의 관점에 대한 고유한 정보를 제공합니다. 모든 응답은 주제별로 코드화되고 해석을 위해 요약됩니다.
전문적인 기준 이후 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania American Academy of Pediatrics

수사관

  • 수석 연구원: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터에 대한 모든 요청은 NIMH의 데이터 공유 및 데이터 사용 정책을 따릅니다. 완전히 비식별화된 최종 데이터 세트에는 기준선의 인구 통계 및 임상 데이터와 모든 연구의 1차 및 2차 결과가 포함됩니다. 이러한 분석 데이터 세트에는 문서와 함께 파생 변수가 포함될 수도 있습니다. 양식 데이터 세트에는 원본 사례 데이터, 변수 이름의 자세한 코드북, 값 레이블 및 프로그래밍 형식, 프로토콜 및 절차 매뉴얼을 포함한 모든 연구 문서가 포함됩니다. 연구 조사자/연구 직원은 반년 단위로 정신 건강 질환(NDCT)과 관련된 임상 시험을 위한 NIMH의 국립 데이터베이스에 설명/원시 데이터를 업로드합니다. 데이터는 주요 연구 결과를 보고하는 원고의 출판이 승인된 후 NDCT에 공개됩니다.

IPD 공유 기간

이 데이터는 각 프로젝트의 "주요 결과" 원고가 출판 승인을 받은 직후 NDCT에 공개됩니다. 조사관은 이러한 데이터를 예상되는 시간 제한 없이 무기한으로 사용할 수 있도록 할 계획입니다.

IPD 공유 액세스 기준

NDCT에 대한 공개 액세스 외에도 주임 조사관에게 연락하여 데이터에 액세스할 수도 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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