SKIP voor PA-studie: implementatieondersteuning op team- en leiderschapsniveau voor collaboratieve zorg (SKIPforPA)
10 november 2023 bijgewerkt door: David Kolko, University of Pittsburgh
Implementatiestrategieën op zorgteam- en praktijkniveau om pediatrische collaboratieve zorg te optimaliseren: een clustergerandomiseerd onderzoek
In een eerdere aanvraag (MH064372) ontwikkelde en testte het behandelonderzoeksprogramma van de onderzoekers (Services for Kids In Primary-care, SKIP) een op een chronisch zorgmodel gebaseerde interventie, genaamd Doctor Office Collaborative Care (DOCC), die bleek te werken effectief bij het behandelen van gedragsproblemen bij kinderen en comorbide ADHD.
In de "SKIP voor PA-studie" stellen de onderzoekers voor om een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om de effecten te evalueren van implementatiestrategieën op team- en praktijkleiderschapsniveau die zijn ontworpen om het gebruik en de acceptatie van DOCC in diverse pediatrische eerstelijnszorgkantoren te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: DOCC: Evidence-based behandeling voor storend gedrag en ADHD
- Gedragsmatig: TEAM: Implementatie ondersteunende strategieën op zorgteamniveau na standaard implementatie van DOCC
- Gedragsmatig: Strategieën voor implementatieondersteuning op leiderschapsniveau na standaardimplementatie van DOCC
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, hybride type 3 effectiviteits-implementatiestudie ter ondersteuning van de acceptatie van een op een chronisch zorgmodel (CCM) gebaseerde interventie in pediatrische eerstelijnszorginstellingen door de impact te testen van implementatiestrategieën gericht op het zorgteam van de aanbieder (TEAM) of praktijk leiderschap (LEAD) niveau. De behandeling die onderzoekers hier willen bieden, wordt Doctor Office Collaborative Care (DOCC) genoemd, een evidence-based interventie voor het beheer van gedragsproblemen bij kinderen en comorbide ADHD. De implementatiestrategieën die worden getest om de acceptatie van DOCC te verbeteren, omvatten TEAM-coaching/consultatiestrategieën, die zullen worden geleverd aan zorgteamaanbieders en de competentie van de doelaanbieder om DOCC te leveren, en LEAD-facilitatiestrategieën, die zullen worden geleverd aan praktijkleiders en beoogde organisatorische ondersteuning van DOCC levering. Deze implementatiestrategieën op meerdere niveaus zijn niet formeel geëvalueerd om meer te weten te komen over hun afzonderlijke en gecombineerde effecten in gerandomiseerde klinische onderzoeken die worden uitgevoerd in de pediatrische eerstelijnszorg. Dergelijke informatie is nodig om onze benaderingen voor het bevorderen van de implementatie van een op CCM gebaseerde interventie in de pediatrische praktijk te optimaliseren.
De steekproef over de gehele staat omvat 24 eerstelijnszorgpraktijken van het Medical Home Program van de Pennsylvania Chapter van de American Academy of Pediatrics. Na de standaardtraining in de DOCC EBP worden alle praktijken gerandomiseerd naar een van de vier implementatievoorwaarden: 1) Geen TEAM of LEAD (alleen doorlopende technische ondersteuning); 2) TEAM-implementatie; 3) LEAD-implementatie, of 4) TEAM+LEAD-implementatie. TEAM- en LEAD-implementatie vindt plaats via videoconferentie volgens een gradueel schema. Zorgteams zullen DOCC leveren aan maximaal 25 kinderen die voldoen aan een klinische grenswaarde voor bescheiden gedragsproblemen en hun verzorgers. Onderzoekers zullen praktijk-/aanbiedermaatregelen verzamelen van ingeschreven praktijkpersoneel (0, 6, 12, 18, 24 maanden) en zorgverleners over verschillende tijdspunten (0, 3, 6, 12 maanden) ter ondersteuning van alle analyses die de implementatie en behandelingsresultaten, bemiddeling, en matiging. Door een van de eerste grote pragmatische pediatrische onderzoeken voor te stellen van een CCM-gebaseerde evidence-based interventie om deze doelen aan te pakken in reactie op RFA-MH-18-701 en het Strategisch Plan van het NIMH (4.2), zal dit onderzoek de implementatie wetenschappelijke kennis bevorderen nodig om veelbelovende strategieën te optimaliseren voor het bevorderen van de levering en opschaling van DOCC in een kindergeneeskundig huis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kevin M Rumbarger, BA
- Telefoonnummer: 4128867539
- E-mail: rumbargerkm@upmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Omar Nogueras, BA
- Telefoonnummer: 4122665826
- E-mail: nogueraso@upmc.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Nog niet aan het werven
- Drexel University
-
Contact:
- Renee M Turchi, MD, MPH
- Telefoonnummer: 267-359-6051
- E-mail: renee.turchi@towerhealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Renee M Turchi, MD, MPH
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- David J Kolko, PhD
- Telefoonnummer: 412-246-5888
- E-mail: kolkodj@upmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David J Kolko, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Satish Iyengar, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De onderzoekers stellen voor om 4 soorten deelnemers aan de praktijkaanbieder te rekruteren (PCP = eerstelijnszorgverlener, CM = zorgmanager, SL = Senior Leider, PM = praktijkmanager) en zorgverleners.
Inclusiecriteria:
PCP-deelnemers:
- Werkzaam bij een van de vierentwintig (24) praktijken voor eerstelijnszorg voor kinderen die zijn geïdentificeerd door het PA Medical Home Program bij de PA AAP.
- Door de praktijk aangemerkt als eerstelijns zorgverlener
CM-deelnemers:
- Werkzaam bij een van de vierentwintig (24) praktijken voor eerstelijnszorg voor kinderen die zijn geïdentificeerd door het PA Medical Home Program bij de PA AAP.
- Door de praktijk geïdentificeerd als een hulpbron op het gebied van gedragsgezondheid die gedragsgezondheidszorg levert en coördineert in de praktijk, die in het onderzoek zal functioneren als zorgmanager.
SL-deelnemers:
- Werkzaam bij een van de vierentwintig (24) praktijken voor eerstelijnszorg voor kinderen die zijn geïdentificeerd door het PA Medical Home Program bij de PA AAP.
- Geïdentificeerd door de praktijk als de Senior Leider.
- Een leidende rol op praktijkniveau hebben, zoals medisch directeur of een klinische / praktijkleider
- Administratieve verantwoordelijkheden hebben met betrekking tot patiëntenzorg en/of de operaties/het beheer van de praktijk
PM deelnemers:
- Werkzaam bij een van de vierentwintig (24) praktijken voor eerstelijnszorg voor kinderen die zijn geïdentificeerd door het PA Medical Home Program bij de PA AAP.
- Door de praktijk geïdentificeerd als de praktijkmanager of een vergelijkbare functie
- Zijn verantwoordelijk voor de dagelijkse praktijkactiviteiten, zoals personeelsbeheer, facturering en naleving van voorschriften, in de pediatrische praktijk.
Verzorgende deelnemers:
- Een kind van 5-12 jaar oud hebben dat op zijn minst een bescheiden niveau van gedragsproblemen vertoont (Caregiver-deelnemers)
- Minstens 18 jaar oud zijn (deelnemers mantelzorger)
- Ouderlijke rechten hebben voor dit kind (deelnemers verzorger)
Uitsluitingscriteria:
Verzorgers
- Reeds ingeschreven in het onderzoek als verzorger van een ander kind (bijv. broer of zus) (deelnemers verzorger)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DOCC met standaard implementatie (Geen TEAM of LEAD)
Praktijken in deze arm krijgen DOCC-materialen/training en technische ondersteuning, maar krijgen na de trainingsfase geen zorgteamcoaching/-consult (TEAM) of practice leadership facilitation (LEAD).
|
Praktijken zullen DOCC leren en vervolgens leveren in behandelsessies met verzorgers en/of kinderen.
De inhoud behandelt belangrijke onderwerpen die verband houden met de behandeling van gedragsproblemen (bijvoorbeeld zelfmanagement, positief ouderschap) en ADHD (bijvoorbeeld psycho-educatie, medicatie).
|
|
Experimenteel: DOCC met TEAM-implementatie
Praktijken in deze arm krijgen DOCC-training en -materialen en één type ondersteuning bij de implementatie na de training: coaching/consult voor het zorgverlenersteam (TEAM).
|
Praktijken zullen DOCC leren en vervolgens leveren in behandelsessies met verzorgers en/of kinderen.
De inhoud behandelt belangrijke onderwerpen die verband houden met de behandeling van gedragsproblemen (bijvoorbeeld zelfmanagement, positief ouderschap) en ADHD (bijvoorbeeld psycho-educatie, medicatie).
Praktijken zullen DOCC leren en vervolgens leveren in behandelsessies met verzorgers en/of kinderen.
Het zorgteam van de aanbieder krijgt coaching en advies om het gebruik van collaboratieve zorg voor gedragsproblemen en ADHD te ondersteunen.
De TEAM-interventie omvat regelmatige virtuele vergaderingen of gesprekken met de zorgverleners (gemiddeld ongeveer een keer per maand) die de kernfuncties van het chronische zorgmodel behandelen, waaronder het gebruik van registers, het vinden van casussen, samenwerkende zorgteamrollen en workflows die aangeven hoe DOCC wordt geleverd in de oefening.
|
|
Experimenteel: DOCC met LEAD-implementatie
Praktijken in deze arm krijgen DOCC-training en materialen en slechts één type implementatieondersteuning na de training: facilitation for practice leadership (LEAD).
|
Praktijken zullen DOCC leren en vervolgens leveren in behandelsessies met verzorgers en/of kinderen.
De inhoud behandelt belangrijke onderwerpen die verband houden met de behandeling van gedragsproblemen (bijvoorbeeld zelfmanagement, positief ouderschap) en ADHD (bijvoorbeeld psycho-educatie, medicatie).
Praktijken zullen DOCC leren en vervolgens leveren in behandelsessies met verzorgers en/of kinderen.
Praktijkbegeleiding zal worden gegeven aan praktijkleiders om hen te helpen het zorgteam te ondersteunen bij het gebruik van collaboratieve zorg voor gedragsproblemen en ADHD.
De LEAD-interventie omvat regelmatige virtuele vergaderingen of gesprekken met praktijkleiders (gemiddeld ongeveer één keer per maand) die betrekking hebben op de beoordeling van de praktijkcapaciteit/barrières, manieren om organisatorische barrières te overwinnen en het gebruik van DOCC door ondersteunend personeel, het bevorderen van innovatie en het benutten van praktijkhulpmiddelen ter ondersteuning van de levering en het onderhoud van DOCC in de praktijk.
|
|
Experimenteel: DOCC met TEAM + LEAD implementatie
Praktijken in deze arm krijgen DOCC-training en -materialen en beide soorten implementatieondersteuning na de training: coaching/consult voor het zorgverlenersteam (TEAM) en facilitering voor praktijkleiderschap (LEAD).
|
Praktijken zullen DOCC leren en vervolgens leveren in behandelsessies met verzorgers en/of kinderen.
De inhoud behandelt belangrijke onderwerpen die verband houden met de behandeling van gedragsproblemen (bijvoorbeeld zelfmanagement, positief ouderschap) en ADHD (bijvoorbeeld psycho-educatie, medicatie).
Praktijken zullen DOCC leren en vervolgens leveren in behandelsessies met verzorgers en/of kinderen.
Het zorgteam van de aanbieder krijgt coaching en advies om het gebruik van collaboratieve zorg voor gedragsproblemen en ADHD te ondersteunen.
De TEAM-interventie omvat regelmatige virtuele vergaderingen of gesprekken met de zorgverleners (gemiddeld ongeveer een keer per maand) die de kernfuncties van het chronische zorgmodel behandelen, waaronder het gebruik van registers, het vinden van casussen, samenwerkende zorgteamrollen en workflows die aangeven hoe DOCC wordt geleverd in de oefening.
Praktijken zullen DOCC leren en vervolgens leveren in behandelsessies met verzorgers en/of kinderen.
Praktijkbegeleiding zal worden gegeven aan praktijkleiders om hen te helpen het zorgteam te ondersteunen bij het gebruik van collaboratieve zorg voor gedragsproblemen en ADHD.
De LEAD-interventie omvat regelmatige virtuele vergaderingen of gesprekken met praktijkleiders (gemiddeld ongeveer één keer per maand) die betrekking hebben op de beoordeling van de praktijkcapaciteit/barrières, manieren om organisatorische barrières te overwinnen en het gebruik van DOCC door ondersteunend personeel, het bevorderen van innovatie en het benutten van praktijkhulpmiddelen ter ondersteuning van de levering en het onderhoud van DOCC in de praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal DOCC-ontmoetingen
Tijdsspanne: Gedurende diensten na elk contact, tot 12 maanden
|
Als onderdeel van een korte voortgangsnotitie in checklist-stijl die na elk servicecontact wordt ingevuld en die is ondergebracht in het webgebaseerde patiëntenregistratiedashboard van de studie, zullen zorgverleners elke DOCC-ontmoeting documenteren die aan elk gezin wordt geleverd.
Deze ontmoetingen omvatten doorverwijzing, beoordeling, behandeling of medicatietoediening, medicatie- of behandelingsbeoordeling/-monitoring, casemanagement, beoordeling van opkomende symptomen en zorgmanagement- en consultatiebijeenkomsten waarbij een familielid betrokken is.
Onderzoekers rapporteren het totale aantal DOCC-ontmoetingen dat aan elk gezin is geleverd tijdens de interventiefase.
|
Gedurende diensten na elk contact, tot 12 maanden
|
|
Zorgmanagement competenties en functies
Tijdsspanne: Bij provider baseline
|
De inventaris van de paraatheid van de geestelijke gezondheidszorg zal worden ingevuld om te documenteren in welke mate een praktijk beschikt over de organisatorische en individuele competenties die nodig zijn om geïntegreerde BH-zorg te ondersteunen.
Alle 32 items weerspiegelen de diverse activiteiten (bijv. workflows, financiering, dienstverlening, zorgcoördinatie) die worden voorgesteld als functies voor huisartsen (schaal: 0 = geen functie bestaat; 1 = enige functie; 2 = functie is voltooid).
De totale schaalscores kunnen dus variëren van 0 tot 64.
Onderzoekers zullen scores gebruiken voor elk van de 32 competentie-items (bereik 0-2) en de totaalscore (bereik 0-64) om het algehele niveau van collaboratieve zorgcompetenties per praktijk te beschrijven.
|
Bij provider baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zorgmanagementcompetenties en -functies na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline provider
|
De inventaris van de paraatheid van de geestelijke gezondheidszorg zal worden ingevuld om te documenteren in welke mate een praktijk beschikt over de organisatorische en individuele competenties die nodig zijn om geïntegreerde BH-zorg te ondersteunen.
Alle 32 items weerspiegelen de diverse activiteiten (bijv. workflows, financiering, dienstverlening, zorgcoördinatie) die worden voorgesteld als functies voor huisartsen (schaal: 0 = geen functie bestaat; 1 = enige functie; 2 = functie is voltooid).
De totale schaalscores kunnen dus variëren van 0 tot 64.
Onderzoekers zullen scores gebruiken voor elk van de 32 competentie-items (bereik 0-2) en de totaalscore (bereik 0-64) om het algehele niveau van collaboratieve zorgcompetenties per praktijk te beschrijven.
|
6 maanden na baseline provider
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zorgmanagementcompetenties en -functies na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline provider
|
De inventaris van de paraatheid van de geestelijke gezondheidszorg zal worden ingevuld om te documenteren in welke mate een praktijk beschikt over de organisatorische en individuele competenties die nodig zijn om geïntegreerde BH-zorg te ondersteunen.
Alle 32 items weerspiegelen de diverse activiteiten (bijv. workflows, financiering, dienstverlening, zorgcoördinatie) die worden voorgesteld als functies voor huisartsen (schaal: 0 = geen functie bestaat; 1 = enige functie; 2 = functie is voltooid).
De totale schaalscores kunnen dus variëren van 0 tot 64.
Onderzoekers zullen scores gebruiken voor elk van de 32 competentie-items (bereik 0-2) en de totaalscore (bereik 0-64) om het algehele niveau van collaboratieve zorgcompetenties per praktijk te beschrijven.
|
12 maanden na baseline provider
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zorgmanagementcompetenties en -functies na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden na baseline provider
|
De inventaris van de paraatheid van de geestelijke gezondheidszorg zal worden ingevuld om te documenteren in welke mate een praktijk beschikt over de organisatorische en individuele competenties die nodig zijn om geïntegreerde BH-zorg te ondersteunen.
Alle 32 items weerspiegelen de diverse activiteiten (bijv. workflows, financiering, dienstverlening, zorgcoördinatie) die worden voorgesteld als functies voor huisartsen (schaal: 0 = geen functie bestaat; 1 = enige functie; 2 = functie is voltooid).
De totale schaalscores kunnen dus variëren van 0 tot 64.
Onderzoekers zullen scores gebruiken voor elk van de 32 competentie-items (bereik 0-2) en de totaalscore (bereik 0-64) om het algehele niveau van collaboratieve zorgcompetenties per praktijk te beschrijven.
|
18 maanden na baseline provider
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zorgmanagementcompetenties en -functies na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline provider
|
De inventaris van de paraatheid van de geestelijke gezondheidszorg zal worden ingevuld om te documenteren in welke mate een praktijk beschikt over de organisatorische en individuele competenties die nodig zijn om geïntegreerde BH-zorg te ondersteunen.
Alle 32 items weerspiegelen de diverse activiteiten (bijv. workflows, financiering, dienstverlening, zorgcoördinatie) die worden voorgesteld als functies voor huisartsen (schaal: 0 = geen functie bestaat; 1 = enige functie; 2 = functie is voltooid).
De totale schaalscores kunnen dus variëren van 0 tot 64.
Onderzoekers zullen scores gebruiken voor elk van de 32 competentie-items (bereik 0-2) en de totaalscore (bereik 0-64) om het algehele niveau van collaboratieve zorgcompetenties per praktijk te beschrijven.
|
24 maanden na baseline provider
|
|
Ernst van ADHD-, ODD-, CD- en ANX/DEP-symptomen thuis en in de gemeenschap
Tijdsspanne: Bij de basislijn van de zorgverlener
|
Om de ernst van de gedrags- en emotionele problemen van het kind te beoordelen, wordt de Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale ingevuld door zorgverleners.
De VADPRS omvat 5 subschalen voor de ernst van symptomen, elk met een wisselend aantal items: (hyperactiviteit/impulsiviteit (n=9), onoplettendheid (n=9), oppositioneel gedrag (n=7), gedragsproblemen (n=15), en angst/depressie (n=7).
De scores voor de subschalen hyperactiviteit/impulsiviteit en onoplettendheid worden vaak bij elkaar opgeteld om een totaalscore voor de ADHD-schaalfactor te verkrijgen.
Individuele items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = heel vaak).
Er is ook een subschaal prestatie (beperking) (n=7) die wordt gebruikt om te bepalen of een kind zou voldoen aan de klinische criteria voor een bepaalde stoornis.
De range van scores per factor is als volgt: hyperactiviteit/impulsiviteit (27), onoplettendheid (27), oppositioneel gedrag (21), gedragsproblemen (45), angst/depressie (21) en prestatievermogen (24).
|
Bij de basislijn van de zorgverlener
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van ADHD-, ODD-, CD- en ANX/DEP-symptomen thuis en in de gemeenschap na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn zorgverlener
|
Om de ernst van de gedrags- en emotionele problemen van het kind te beoordelen, wordt de Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale ingevuld door zorgverleners.
De VADPRS omvat 5 subschalen voor de ernst van symptomen, elk met een wisselend aantal items: (hyperactiviteit/impulsiviteit (n=9), onoplettendheid (n=9), oppositioneel gedrag (n=7), gedragsproblemen (n=15), en angst/depressie (n=7).
De scores voor de subschalen hyperactiviteit/impulsiviteit en onoplettendheid worden vaak bij elkaar opgeteld om een totaalscore voor de ADHD-schaalfactor te verkrijgen.
Individuele items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = heel vaak).
Er is ook een subschaal prestatie (beperking) (n=7) die wordt gebruikt om te bepalen of een kind zou voldoen aan de klinische criteria voor een bepaalde stoornis.
De range van scores per factor is als volgt: hyperactiviteit/impulsiviteit (27), onoplettendheid (27), oppositioneel gedrag (21), gedragsproblemen (45), angst/depressie (21) en prestatievermogen (24).
|
3 maanden na basislijn zorgverlener
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van ADHD-, ODD-, CD- en ANX/DEP-symptomen thuis en in de gemeenschap na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na basislijn zorgverlener
|
Om de ernst van de gedrags- en emotionele problemen van het kind te beoordelen, wordt de Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale ingevuld door zorgverleners.
De VADPRS omvat 5 subschalen voor de ernst van symptomen, elk met een wisselend aantal items: (hyperactiviteit/impulsiviteit (n=9), onoplettendheid (n=9), oppositioneel gedrag (n=7), gedragsproblemen (n=15), en angst/depressie (n=7).
De scores voor de subschalen hyperactiviteit/impulsiviteit en onoplettendheid worden vaak bij elkaar opgeteld om een totaalscore voor de ADHD-schaalfactor te verkrijgen.
Individuele items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = heel vaak).
Er is ook een subschaal prestatie (beperking) (n=7) die wordt gebruikt om te bepalen of een kind zou voldoen aan de klinische criteria voor een bepaalde stoornis.
De range van scores per factor is als volgt: hyperactiviteit/impulsiviteit (27), onoplettendheid (27), oppositioneel gedrag (21), gedragsproblemen (45), angst/depressie (21) en prestatievermogen (24).
|
6 maanden na basislijn zorgverlener
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van ADHD-, ODD-, CD- en ANX/DEP-symptomen thuis en in de gemeenschap na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na basislijn zorgverlener
|
Om de ernst van de gedrags- en emotionele problemen van het kind te beoordelen, wordt de Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale ingevuld door zorgverleners.
De VADPRS omvat 5 subschalen voor de ernst van symptomen, elk met een wisselend aantal items: (hyperactiviteit/impulsiviteit (n=9), onoplettendheid (n=9), oppositioneel gedrag (n=7), gedragsproblemen (n=15), en angst/depressie (n=7).
De scores voor de subschalen hyperactiviteit/impulsiviteit en onoplettendheid worden vaak bij elkaar opgeteld om een totaalscore voor de ADHD-schaalfactor te verkrijgen.
Individuele items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = heel vaak).
Er is ook een subschaal prestatie (beperking) (n=7) die wordt gebruikt om te bepalen of een kind zou voldoen aan de klinische criteria voor een bepaalde stoornis.
De range van scores per factor is als volgt: hyperactiviteit/impulsiviteit (27), onoplettendheid (27), oppositioneel gedrag (21), gedragsproblemen (45), angst/depressie (21) en prestatievermogen (24).
|
12 maanden na basislijn zorgverlener
|
|
Ernst van ADHD-, ODD/CD- en ANX/DEP-symptomen op school
Tijdsspanne: Bij de basislijn van de leraar
|
Parallel aan de VADPRS wordt de VADTRS ingevuld door docenten.
Deze versie bevat 3 dezelfde subschalen in de ouderversie -- hyperactiviteit/impulsiviteit (n=9), onoplettendheid (n=9) en angst/depressie (n=7) -- maar bevat ook een geaggregeerde oppositie/gedrag schaal (n=10 items).
Scores voor de subschalen hyperactiviteit/impulsiviteit en onoplettendheid worden vaak samengevoegd om een totale score voor de ADHD-schaalfactor te verkrijgen.
Individuele items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = heel vaak).
Er is ook een prestatie-subschaal (n=8 items) die wordt gebruikt om te bepalen of een kind zou voldoen aan de klinische criteria voor een bepaalde stoornis.
De range van scores per factor is als volgt: hyperactiviteit/impulsiviteit (27), onoplettendheid (27), oppositionele/gedragsproblemen (30), angst/depressie (21) en prestatievermogen (24).
Praktijken blijven tijdens de dienstverlening apart eigen formulieren aanvragen (bijvoorbeeld voor medicatiebewaking).
|
Bij de basislijn van de leraar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van ADHD-, ODD/CD- en ANX/DEP-symptomen op school na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de basislijn van de leraar
|
Parallel aan de VADPRS wordt de VADTRS ingevuld door docenten.
Deze versie bevat 3 dezelfde subschalen in de ouderversie -- hyperactiviteit/impulsiviteit (n=9), onoplettendheid (n=9) en angst/depressie (n=7) -- maar bevat ook een geaggregeerde oppositie/gedrag schaal (n=10 items).
Scores voor de subschalen hyperactiviteit/impulsiviteit en onoplettendheid worden vaak samengevoegd om een totale score voor de ADHD-schaalfactor te verkrijgen.
Individuele items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = heel vaak).
Er is ook een prestatie-subschaal (n=8 items) die wordt gebruikt om te bepalen of een kind zou voldoen aan de klinische criteria voor een bepaalde stoornis.
De range van scores per factor is als volgt: hyperactiviteit/impulsiviteit (27), onoplettendheid (27), oppositionele/gedragsproblemen (30), angst/depressie (21) en prestatievermogen (24).
Praktijken blijven tijdens de dienstverlening apart eigen formulieren aanvragen (bijvoorbeeld voor medicatiebewaking).
|
3 maanden na de basislijn van de leraar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van ADHD-, ODD/CD- en ANX/DEP-symptomen op school na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de basislijn van de leraar
|
Parallel aan de VADPRS wordt de VADTRS ingevuld door docenten.
Deze versie bevat 3 dezelfde subschalen in de ouderversie -- hyperactiviteit/impulsiviteit (n=9), onoplettendheid (n=9) en angst/depressie (n=7) -- maar bevat ook een geaggregeerde oppositie/gedrag schaal (n=10 items).
Scores voor de subschalen hyperactiviteit/impulsiviteit en onoplettendheid worden vaak samengevoegd om een totale score voor de ADHD-schaalfactor te verkrijgen.
Individuele items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = heel vaak).
Er is ook een prestatie-subschaal (n=8 items) die wordt gebruikt om te bepalen of een kind zou voldoen aan de klinische criteria voor een bepaalde stoornis.
De range van scores per factor is als volgt: hyperactiviteit/impulsiviteit (27), onoplettendheid (27), oppositionele/gedragsproblemen (30), angst/depressie (21) en prestatievermogen (24).
Praktijken blijven tijdens de dienstverlening apart eigen formulieren aanvragen (bijvoorbeeld voor medicatiebewaking).
|
6 maanden na de basislijn van de leraar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van ADHD-, ODD/CD- en ANX/DEP-symptomen op school na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de basislijn van de leraar
|
Parallel aan de VADPRS wordt de VADTRS ingevuld door docenten.
Deze versie bevat 3 dezelfde subschalen in de ouderversie -- hyperactiviteit/impulsiviteit (n=9), onoplettendheid (n=9) en angst/depressie (n=7) -- maar bevat ook een geaggregeerde oppositie/gedrag schaal (n=10 items).
Scores voor de subschalen hyperactiviteit/impulsiviteit en onoplettendheid worden vaak samengevoegd om een totale score voor de ADHD-schaalfactor te verkrijgen.
Individuele items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = heel vaak).
Er is ook een prestatie-subschaal (n=8 items) die wordt gebruikt om te bepalen of een kind zou voldoen aan de klinische criteria voor een bepaalde stoornis.
De range van scores per factor is als volgt: hyperactiviteit/impulsiviteit (27), onoplettendheid (27), oppositionele/gedragsproblemen (30), angst/depressie (21) en prestatievermogen (24).
Praktijken blijven tijdens de dienstverlening apart eigen formulieren aanvragen (bijvoorbeeld voor medicatiebewaking).
|
12 maanden na de basislijn van de leraar
|
|
Kwaliteit van de pediatrische gezondheid
Tijdsspanne: Bij de basislijn van de zorgverlener
|
Zorgverleners vullen de Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) in om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, die 4 subschalen omvat: gezondheid/fysieke status (n=8), emotionele gezondheid (n=5), schoolgezondheid (n=5 ), en sociale gezondheid (n=5).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit een probleem; 1 = bijna nooit een probleem; 2 = soms een probleem; 3 = vaak een probleem; 4 = bijna altijd een probleem).
Deze subschalen hebben een zeer goede betrouwbaarheid en behandelingsvaliditeit en zijn gevoelig voor de DOCC EBP.
|
Bij de basislijn van de zorgverlener
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pediatrische gezondheidskwaliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn zorgverlener
|
Zorgverleners vullen de Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) in om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, die 4 subschalen omvat: gezondheid/fysieke status (n=8), emotionele gezondheid (n=5), schoolgezondheid (n=5 ), en sociale gezondheid (n=5).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit een probleem; 1 = bijna nooit een probleem; 2 = soms een probleem; 3 = vaak een probleem; 4 = bijna altijd een probleem).
Deze subschalen hebben een zeer goede betrouwbaarheid en behandelingsvaliditeit en zijn gevoelig voor de DOCC EBP.
|
3 maanden na basislijn zorgverlener
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pediatrische gezondheidskwaliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na basislijn zorgverlener
|
Zorgverleners vullen de Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) in om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, die 4 subschalen omvat: gezondheid/fysieke status (n=8), emotionele gezondheid (n=5), schoolgezondheid (n=5 ), en sociale gezondheid (n=5).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit een probleem; 1 = bijna nooit een probleem; 2 = soms een probleem; 3 = vaak een probleem; 4 = bijna altijd een probleem).
Deze subschalen hebben een zeer goede betrouwbaarheid en behandelingsvaliditeit en zijn gevoelig voor de DOCC EBP.
|
6 maanden na basislijn zorgverlener
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pediatrische gezondheidskwaliteit na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na basislijn zorgverlener
|
Zorgverleners vullen de Pediatric Quality of Life (PEDS-QL) in om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, die 4 subschalen omvat: gezondheid/fysieke status (n=8), emotionele gezondheid (n=5), schoolgezondheid (n=5 ), en sociale gezondheid (n=5).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit een probleem; 1 = bijna nooit een probleem; 2 = soms een probleem; 3 = vaak een probleem; 4 = bijna altijd een probleem).
Deze subschalen hebben een zeer goede betrouwbaarheid en behandelingsvaliditeit en zijn gevoelig voor de DOCC EBP.
|
12 maanden na basislijn zorgverlener
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kolko DJ, Campo J, Kilbourne AM, Hart J, Sakolsky D, Wisniewski S. Collaborative care outcomes for pediatric behavioral health problems: a cluster randomized trial. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e981-92. doi: 10.1542/peds.2013-2516. Epub 2014 Mar 24.
- Kolko DJ, Campo JV, Kelleher K, Cheng Y. Improving access to care and clinical outcome for pediatric behavioral problems: a randomized trial of a nurse-administered intervention in primary care. J Dev Behav Pediatr. 2010 Jun;31(5):393-404. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181dff307.
- Kolko DJ, Campo JV, Kilbourne AM, Kelleher K. Doctor-office collaborative care for pediatric behavioral problems: a preliminary clinical trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Mar;166(3):224-31. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.201. Epub 2011 Nov 7.
- Kolko DJ, Hart JA, Campo J, Sakolsky D, Rounds J, Wolraich ML, Wisniewski SR. Effects of Collaborative Care for Comorbid Attention Deficit Hyperactivity Disorder Among Children With Behavior Problems in Pediatric Primary Care. Clin Pediatr (Phila). 2020 Jul;59(8):787-800. doi: 10.1177/0009922820920013.
- McGuier EA, Kolko DJ, Ramsook KA, Huh AS, Berkout OV, Campo JV. Effects of Primary Care Provider Characteristics on Changes in Behavioral Health Delivery During a Collaborative Care Trial. Acad Pediatr. 2020 Apr;20(3):399-404. doi: 10.1016/j.acap.2019.11.008. Epub 2019 Nov 21.
- Yu H, Kolko DJ, Torres E. Collaborative mental health care for pediatric behavior disorders in primary care: Does it reduce mental health care costs? Fam Syst Health. 2017 Mar;35(1):46-57. doi: 10.1037/fsh0000251.
- McGuier EA, Kolko DJ, Klem ML, Feldman J, Kinkler G, Diabes MA, Weingart LR, Wolk CB. Team functioning and implementation of innovations in healthcare and human service settings: a systematic review protocol. Syst Rev. 2021 Jun 26;10(1):189. doi: 10.1186/s13643-021-01747-w.
- Kolko DJ, McGuier EA, Turchi R, Thompson E, Iyengar S, Smith SN, Hoagwood K, Liebrecht C, Bennett IM, Powell BJ, Kelleher K, Silva M, Kilbourne AM. Care team and practice-level implementation strategies to optimize pediatric collaborative care: study protocol for a cluster-randomized hybrid type III trial. Implement Sci. 2022 Feb 22;17(1):20. doi: 10.1186/s13012-022-01195-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20080207
- R01MH124914 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzoeken om onderzoeksgegevens volgen het NIMH-beleid voor het delen en gebruiken van gegevens.
De definitieve, volledig geanonimiseerde dataset(s) zullen demografische en klinische gegevens bij aanvang en primaire en secundaire uitkomsten voor alle onderzoeken bevatten.
Deze analytische datasets kunnen ook afgeleide variabelen met documentatie bevatten.
Onze formulierdatasets bevatten originele casusgegevens, een gedetailleerd codeboek met variabelenamen, waardelabels en programmeerformaten en alle onderzoeksdocumentatie, inclusief het protocol en de procedurehandleiding.
Onderzoekers/onderzoeksmedewerkers zullen halfjaarlijks beschrijvende/onbewerkte gegevens uploaden naar NIMH's nationale database voor klinische onderzoeken met betrekking tot psychische aandoeningen (NDCT).
Gegevens worden vrijgegeven aan NDCT nadat manuscripten die primaire bevindingen rapporteren, zijn geaccepteerd voor publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Deze gegevens zullen worden vrijgegeven aan de NDCT kort nadat het manuscript van de "belangrijkste resultaten" van elk project is geaccepteerd voor publicatie.
De onderzoekers zijn van plan deze gegevens voor onbepaalde tijd beschikbaar te stellen, zonder verwachte tijdslimiet.
IPD-toegangscriteria voor delen
Naast openbare toegang tot de NDCT kunnen gegevens ook worden ingezien door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .