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腹腔鏡下胆嚢摘出術における全身微小血管機能に対するデクスメデトミジン持続注入の影響

2025年11月25日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の全身微小血管機能に対するデクスメデトミジン持続注入の効果の評価:前向き研究

微小循環は、組織の酸素と栄養素の主要な交換部位を表しており、微小循環の灌流の維持は臓器機能の維持に不可欠です。 微小循環は非常に動的であり、個人の体温、全身血圧、薬物の使用、身体的および精神的活動中、年齢、病理学的過程によって変化する可能性があります。 これに関連して、臨床使用のためのポータブル顕微鏡の開発により、心肺バイパスを伴う心臓手術、ECMO(体外膜酸素化)、集中治療を受けている重症患者の場合。

たとえば、CytoCam は、システム専用のコンピュータに画像を投影する一連の高解像度レンズを備えた暗視野落射照明システムを組み込んだハンドヘルド デバイスです。 デクスメデトミジンは、中枢神経系における 2-アドレナリン受容体の選択的アゴニストであり、その投与により交感神経系の活動が低下し、カテコールアミンの全身放出が減少します。 周術期での使用には、一般的にオピオイドや麻酔薬の消費量を減らすことに加えて、鎮静や鎮痛の導入を通じて、麻酔や手術による神経内分泌反応や血行力学的反応を軽減するなど、いくつかの有益な効果があります。 いくつかの最近の研究では、周術期にデクスメデトミジンを使用すると、心臓手術を受ける患者の術後合併症の発生率が減少し、人工呼吸器の使用時間が短縮され、外科的外傷や体外循環による神経内分泌反応が軽減されることが報告されています。 しかし、中程度の複雑さの待機的外科手術の麻酔にデクスメデトミジンを使用した場合の全身微小循環機能に対するデクスメデトミジンの影響はまだ知られていません。 結論として、本研究の仮説は、バランスの取れた全身麻酔中のデクスメデトミジンの持続静脈内注入により、舌下粘膜の微小血管灌流流量が増加し、全身微小血管灌流の増加を表すというものです。

調査の概要

詳細な説明

CytoCam は、システム専用のコンピュータに画像を投影する一連の高解像度レンズを備えた暗視野落射照明システムを組み込んだハンドヘルド デバイスです。 デクスメデトミジンは、中枢神経系における 2-アドレナリン受容体の選択的アゴニストであり、その投与により交感神経系の活動が低下し、カテコールアミンの全身放出が減少します。 周術期での使用には、一般的にオピオイドや麻酔薬の消費量を減らすことに加えて、鎮静や鎮痛の導入を通じて、麻酔や手術による神経内分泌反応や血行力学的反応を軽減するなど、いくつかの有益な効果があります。 いくつかの最近の研究では、周術期にデクスメデトミジンを使用すると、心臓手術を受ける患者の術後合併症の発生率が減少し、人工呼吸器の使用時間が短縮され、外科的外傷や体外循環による神経内分泌反応が軽減されることが報告されています。 しかし、中程度の複雑さの待機的外科手術の麻酔にデクスメデトミジンを使用した場合の全身微小循環機能に対するデクスメデトミジンの影響はまだ知られていません。 結論として、本研究の仮説は、バランスの取れた全身麻酔中のデクスメデトミジンの持続静脈内注入により、舌下粘膜の微小血管灌流流量が増加し、全身微小血管灌流の増加を表すというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、22240006
        • Eduardo Tibiriçá

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女問わず成人患者(年齢18歳以上60歳以下)
  • 米国麻酔学会の基準に基づく身体状態 ASA I または II
  • ビデオ腹腔鏡による胆嚢摘出術の計画手術

除外基準:

  • 患者の研究への参加の拒否
  • 舌下粘膜の炎症または感染
  • 緊急手術
  • グレード III の肥満 (BMI ≥39.9 kg/m2)
  • 妊娠中または授乳中
  • 自己免疫疾患、悪性新生物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン点滴静注
塩酸デクスメデトミジンの術中持続注入(0.5 μg/kg/h)を受ける患者。
腹腔鏡下胆嚢摘出術中のデクスメデトミジン点滴静注
偽コンパレータ:0.9%食塩水点滴静注
0.9%食塩水の持続注入を受ける患者(偽群)。
腹腔鏡下胆嚢摘出術中の0.9%塩化ナトリウム点滴静注

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管流量指数の変化
時間枠:手術中
舌下微小血管密度
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD、National Institute of Cardiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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