Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние непрерывной инфузии дексмедетомидина на системную микрососудистую функцию при лапароскопической холецистэктомии

30 октября 2023 г. обновлено: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Оценка влияния непрерывной инфузии дексмедетомидина на системную микрососудистую функцию у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию: проспективное исследование

Микроциркуляторное русло представляет собой основное место обмена кислорода и питательных веществ в тканях, и сохранение микроциркуляторного кровообращения имеет важное значение для поддержания функции органов. Микроциркуляция чрезвычайно динамична и может изменяться в зависимости от индивидуальной температуры, системного артериального давления, приема лекарственных препаратов, при физической и умственной деятельности, возраста и патологических процессов. В этом контексте разработка портативных микроскопов для клинического использования сделала возможной неинвазивную визуализацию микроциркуляции и тканевой перфузии у пациентов, перенесших несколько очень сложных процедур в кардиологии, включая кардиохирургию с искусственным кровообращением, ЭКМО (экстракорпоральную мембранную оксигенацию) и у тяжелобольных в реанимации.

CytoCam, например, представляет собой портативное устройство, которое включает в себя систему освещения падающим светом темного поля с рядом объективов с высоким разрешением, которые проецируют изображения на компьютер, предназначенный для этой системы. Дексмедетомидин является селективным агонистом 2-адренорецепторов в центральной нервной системе, введение которого приводит к снижению активности симпатической нервной системы и уменьшению системного выброса катехоламинов. Его использование в периоперационном периоде имеет несколько полезных эффектов, таких как снижение нейроэндокринных и гемодинамических реакций, связанных с анестезией и операцией, за счет индукции седативного эффекта и обезболивания, а также снижение потребления опиоидов и анестетиков в целом. В нескольких недавних исследованиях сообщается, что применение дексмедетомидина в периоперационном периоде снижает частоту послеоперационных осложнений, сокращает время на ИВЛ и ослабляет нейроэндокринный ответ вследствие хирургической травмы и экстракорпорального кровообращения у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. Однако влияние дексмедетомидина на функцию системной микроциркуляции при его применении в анестезии при плановых оперативных вмешательствах средней сложности пока не известно. В заключение, гипотеза настоящего исследования заключается в том, что непрерывная внутривенная инфузия дексмедетомидина во время сбалансированной общей анестезии увеличивает скорость кровотока в микрососудах подъязычной слизистой оболочки, представляя увеличение системной микрососудистой перфузии.

Обзор исследования

Подробное описание

CytoCam представляет собой портативное устройство, включающее в себя систему освещения падающим светом темного поля с рядом объективов с высоким разрешением, которые проецируют изображения на компьютер, предназначенный для этой системы. Дексмедетомидин является селективным агонистом 2-адренорецепторов в центральной нервной системе, введение которого приводит к снижению активности симпатической нервной системы и уменьшению системного выброса катехоламинов. Его использование в периоперационном периоде имеет несколько полезных эффектов, таких как снижение нейроэндокринных и гемодинамических реакций, связанных с анестезией и операцией, за счет индукции седативного эффекта и обезболивания, а также снижение потребления опиоидов и анестетиков в целом. В нескольких недавних исследованиях сообщается, что применение дексмедетомидина в периоперационном периоде снижает частоту послеоперационных осложнений, сокращает время на ИВЛ и ослабляет нейроэндокринный ответ вследствие хирургической травмы и экстракорпорального кровообращения у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. Однако влияние дексмедетомидина на функцию системной микроциркуляции при его применении в анестезии при плановых оперативных вмешательствах средней сложности пока не известно. В заключение, гипотеза настоящего исследования заключается в том, что непрерывная внутривенная инфузия дексмедетомидина во время сбалансированной общей анестезии увеличивает скорость кровотока в микрососудах подъязычной слизистой оболочки, представляя увеличение системной микрососудистой перфузии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • Номер телефона: +55-21-99914-6075
  • Электронная почта: etibi@uol.com.br

Места учебы

      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22240006
        • Рекрутинг
        • Eduardo Tibiriçá
        • Контакт:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Номер телефона: 21999146075
          • Электронная почта: etibi@oul.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты обоих полов (возраст ≥ 18 и ≤ 60 лет)
  • Физическое состояние ASA I или II по критериям Американской ассоциации анестезиологов
  • Плановая операция холецистэктомии с помощью видеолапароскопии

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании
  • Воспаление или инфекция подъязычной слизистой оболочки
  • Экстренная хирургия
  • Ожирение III степени (ИМТ ≥39,9 кг/м2)
  • Беременность или лактация
  • Аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин внутривенно
Пациенты, которые будут получать непрерывную интраоперационную инфузию дексмедетомидина гидрохлорида (0,5 мкг/кг/ч).
Внутривенная инфузия дексмедетомидина во время лапароскопической холецистэктомии
Фальшивый компаратор: 0,9% физиологический раствор для внутривенных инфузий
Пациенты, которые будут получать непрерывную инфузию 0,9% физиологического раствора (фиктивная группа).
Внутривенное вливание 0,9% натрия хлорида при лапароскопической холецистэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индекса микрососудистого кровотока
Временное ограничение: во время операции
подъязычная микрососудистая плотность
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования внутривенная инфузия дексмедетомидина

Подписаться