- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04946396
Влияние непрерывной инфузии дексмедетомидина на системную микрососудистую функцию при лапароскопической холецистэктомии
Оценка влияния непрерывной инфузии дексмедетомидина на системную микрососудистую функцию у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию: проспективное исследование
Микроциркуляторное русло представляет собой основное место обмена кислорода и питательных веществ в тканях, и сохранение микроциркуляторного кровообращения имеет важное значение для поддержания функции органов. Микроциркуляция чрезвычайно динамична и может изменяться в зависимости от индивидуальной температуры, системного артериального давления, приема лекарственных препаратов, при физической и умственной деятельности, возраста и патологических процессов. В этом контексте разработка портативных микроскопов для клинического использования сделала возможной неинвазивную визуализацию микроциркуляции и тканевой перфузии у пациентов, перенесших несколько очень сложных процедур в кардиологии, включая кардиохирургию с искусственным кровообращением, ЭКМО (экстракорпоральную мембранную оксигенацию) и у тяжелобольных в реанимации.
CytoCam, например, представляет собой портативное устройство, которое включает в себя систему освещения падающим светом темного поля с рядом объективов с высоким разрешением, которые проецируют изображения на компьютер, предназначенный для этой системы. Дексмедетомидин является селективным агонистом 2-адренорецепторов в центральной нервной системе, введение которого приводит к снижению активности симпатической нервной системы и уменьшению системного выброса катехоламинов. Его использование в периоперационном периоде имеет несколько полезных эффектов, таких как снижение нейроэндокринных и гемодинамических реакций, связанных с анестезией и операцией, за счет индукции седативного эффекта и обезболивания, а также снижение потребления опиоидов и анестетиков в целом. В нескольких недавних исследованиях сообщается, что применение дексмедетомидина в периоперационном периоде снижает частоту послеоперационных осложнений, сокращает время на ИВЛ и ослабляет нейроэндокринный ответ вследствие хирургической травмы и экстракорпорального кровообращения у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. Однако влияние дексмедетомидина на функцию системной микроциркуляции при его применении в анестезии при плановых оперативных вмешательствах средней сложности пока не известно. В заключение, гипотеза настоящего исследования заключается в том, что непрерывная внутривенная инфузия дексмедетомидина во время сбалансированной общей анестезии увеличивает скорость кровотока в микрососудах подъязычной слизистой оболочки, представляя увеличение системной микрососудистой перфузии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- Номер телефона: +55-21-99914-6075
- Электронная почта: etibi@uol.com.br
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22240006
- Рекрутинг
- Eduardo Tibiriçá
-
Контакт:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- Номер телефона: 21999146075
- Электронная почта: etibi@oul.com.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоих полов (возраст ≥ 18 и ≤ 60 лет)
- Физическое состояние ASA I или II по критериям Американской ассоциации анестезиологов
- Плановая операция холецистэктомии с помощью видеолапароскопии
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Воспаление или инфекция подъязычной слизистой оболочки
- Экстренная хирургия
- Ожирение III степени (ИМТ ≥39,9 кг/м2)
- Беременность или лактация
- Аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: дексмедетомидин внутривенно
Пациенты, которые будут получать непрерывную интраоперационную инфузию дексмедетомидина гидрохлорида (0,5 мкг/кг/ч).
|
Внутривенная инфузия дексмедетомидина во время лапароскопической холецистэктомии
|
Фальшивый компаратор: 0,9% физиологический раствор для внутривенных инфузий
Пациенты, которые будут получать непрерывную инфузию 0,9% физиологического раствора (фиктивная группа).
|
Внутривенное вливание 0,9% натрия хлорида при лапароскопической холецистэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение индекса микрососудистого кровотока
Временное ограничение: во время операции
|
подъязычная микрососудистая плотность
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 47593521.1.0000.5279
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования внутривенная инфузия дексмедетомидина
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteПрекращено
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйЛейкемия | Миелодиспластический синдромСоединенные Штаты