Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kontinuerlig deksmedetomidininfusjon på systemisk mikrovaskulær funksjon ved laparoskopisk kolecystektomi

30. oktober 2023 oppdatert av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluering av effekten av kontinuerlig deksmedetomidininfusjon på systemisk mikrovaskulær funksjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv studie

Mikrosirkulasjonen representerer det primære stedet for utveksling av oksygen og næringsstoffer for vev, og bevaring av mikrosirkulatorisk perfusjon er avgjørende for å opprettholde organfunksjonen. Mikrosirkulasjonen er ekstremt dynamisk og kan variere i henhold til individets temperatur, systemiske blodtrykk, bruk av medisiner, under fysisk og mental aktivitet, alder og patologiske prosesser. I denne sammenheng har utviklingen av bærbare mikroskoper for klinisk bruk muliggjort ikke-invasiv visualisering av mikrosirkulasjonen og vevsperfusjonen hos pasienter som gjennomgår flere svært komplekse prosedyrer innen kardiologi, inkludert hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) og hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen.

CytoCam, for eksempel, er en håndholdt enhet som inneholder et mørkfelt innfallende lys belysningssystem med en serie høyoppløselige linser som projiserer bilder til en datamaskin dedikert til systemet. Dexmedetomidin er en selektiv agonist av 2-adrenerge reseptorer i sentralnervesystemet, hvis administrering resulterer i en reduksjon i aktiviteten til det sympatiske nervesystemet og en reduksjon i den systemiske frigjøringen av katekolaminer. Bruken i den perioperative perioden har flere gunstige effekter, som å redusere nevroendokrine og hemodynamiske responser på grunn av anestesi og kirurgi, gjennom induksjon av sedasjon og analgesi, i tillegg til å redusere forbruket av opioider og anestetika generelt. Flere nyere studier rapporterer at bruk av dexmedetomidin i den perioperative perioden reduserer forekomsten av postoperative komplikasjoner, reduserer tiden på mekanisk ventilasjon og demper den nevroendokrine responsen på grunn av kirurgisk traume og ekstrakorporeal sirkulasjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Imidlertid er effekten av dexmedetomidin på systemisk mikrosirkulasjonsfunksjon under bruk i anestesi for elektive kirurgiske prosedyrer av middels kompleksitet ennå ikke kjent. Avslutningsvis er hypotesen for denne studien at kontinuerlig intravenøs infusjon av dexmedetomidin under balansert generell anestesi øker den mikrovaskulære perfusjonsstrømningshastigheten i den sublinguale slimhinnen, noe som representerer en økning i systemisk mikrovaskulær perfusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CytoCam, er en håndholdt enhet som inneholder et mørkfelt innfallende lys belysningssystem med en serie høyoppløselige linser som projiserer bilder til en datamaskin dedikert til systemet. Dexmedetomidin er en selektiv agonist av 2-adrenerge reseptorer i sentralnervesystemet, hvis administrering resulterer i en reduksjon i aktiviteten til det sympatiske nervesystemet og en reduksjon i den systemiske frigjøringen av katekolaminer. Bruken i den perioperative perioden har flere gunstige effekter, som å redusere nevroendokrine og hemodynamiske responser på grunn av anestesi og kirurgi, gjennom induksjon av sedasjon og analgesi, i tillegg til å redusere forbruket av opioider og anestetika generelt. Flere nyere studier rapporterer at bruk av dexmedetomidin i den perioperative perioden reduserer forekomsten av postoperative komplikasjoner, reduserer tiden på mekanisk ventilasjon og demper den nevroendokrine responsen på grunn av kirurgisk traume og ekstrakorporeal sirkulasjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Imidlertid er effekten av dexmedetomidin på systemisk mikrosirkulasjonsfunksjon under bruk i anestesi for elektive kirurgiske prosedyrer av middels kompleksitet ennå ikke kjent. Avslutningsvis er hypotesen for denne studien at kontinuerlig intravenøs infusjon av dexmedetomidin under balansert generell anestesi øker den mikrovaskulære perfusjonsstrømningshastigheten i den sublinguale slimhinnen, noe som representerer en økning i systemisk mikrovaskulær perfusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-post: etibi@uol.com.br

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
        • Rekruttering
        • Eduardo Tibiriçá
        • Ta kontakt med:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Telefonnummer: 21999146075
          • E-post: etibi@oul.com.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn (alder ≥ 18 og ≤ 60 år)
  • Fysisk tilstand ASA I eller II i henhold til kriteriene til American Association of Anesthesiology
  • Planlagt kirurgi av kolecystektomi ved videolaparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å delta i studien
  • Betennelse eller infeksjon i den sublinguale slimhinnen
  • Akuttkirurgi
  • Grad III fedme (BMI ≥39,9 kg/m2)
  • Graviditet eller amming
  • Autoimmune sykdommer, ondartede neoplasmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin intravenøs infusjon
Pasienter som vil få kontinuerlig intraoperativ infusjon av dexmedetomidinhydroklorid (0,5 µg/kg/time).
Dexmedetomidin intravenøs infusjon under laparoskopisk kolecystektomi
Sham-komparator: 0,9 % saltvannsløsning intravenøs infusjon
Pasienter som vil få kontinuerlig infusjon av 0,9 % saltvannsoppløsning (sham group).
0,9 % natriumklorid intravenøs infusjon under laparoskopisk kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i mikrovaskulær strømningsindeks
Tidsramme: under operasjonen
sublingual mikrovaskulær tetthet
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

Kliniske studier på dexmedetomidin intravenøs infusjon

3
Abonnere