Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kontinuální infuze dexmedetomidinu na systémovou mikrovaskulární funkci při laparoskopické cholecystektomii

25. listopadu 2025 aktualizováno: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Hodnocení účinků kontinuální infuze dexmedetomidinu na systémovou mikrovaskulární funkci u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii: prospektivní studie

Mikrocirkulace představuje primární místo výměny kyslíku a živin pro tkáně a zachování mikrocirkulační perfuze je nezbytné pro udržení funkce orgánů. Mikrocirkulace je extrémně dynamická a může se měnit v závislosti na individuální teplotě, systémovém krevním tlaku, užívání léků, během fyzické a duševní aktivity, věku a patologických procesech. V této souvislosti vývoj přenosných mikroskopů pro klinické použití umožnil neinvazivní vizualizaci mikrocirkulace a perfuze tkání u pacientů podstupujících několik vysoce komplexních kardiologických výkonů, včetně kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) a u kriticky nemocných pacientů v intenzivní péči.

CytoCam je například ruční zařízení, které obsahuje systém osvětlení dopadajícího světla v temném poli s řadou čoček s vysokým rozlišením, které promítají snímky do počítače určeného pro tento systém. Dexmedetomidin je selektivní agonista 2-adrenergních receptorů v centrálním nervovém systému, jehož podávání má za následek snížení aktivity sympatického nervového systému a snížení systémového uvolňování katecholaminů. Jeho použití v perioperačním období má kromě snížení spotřeby opioidů a anestetik obecně několik příznivých účinků, jako je snížení neuroendokrinních a hemodynamických reakcí v důsledku anestezie a chirurgického zákroku prostřednictvím navození sedace a analgezie. Několik nedávných studií uvádí, že použití dexmedetomidinu v perioperačním období snižuje výskyt pooperačních komplikací, zkracuje dobu na mechanické ventilaci a zeslabuje neuroendokrinní odpověď v důsledku chirurgického traumatu a mimotělního oběhu u pacientů podstupujících srdeční operaci. Účinky dexmedetomidinu na funkci systémové mikrocirkulace během jeho použití v anestezii pro elektivní chirurgické výkony střední složitosti však nejsou dosud známy. Závěrem lze říci, že hypotézou této studie je, že kontinuální intravenózní infuze dexmedetomidinu během vyvážené celkové anestezie zvyšuje rychlost mikrovaskulárního perfuzního průtoku v sublingvální sliznici, což představuje zvýšení systémové mikrovaskulární perfuze.

Přehled studie

Detailní popis

CytoCam je ruční zařízení, které obsahuje systém osvětlení dopadajícího světla v temném poli s řadou čoček s vysokým rozlišením, které promítají snímky do počítače určeného pro tento systém. Dexmedetomidin je selektivní agonista 2-adrenergních receptorů v centrálním nervovém systému, jehož podávání má za následek snížení aktivity sympatického nervového systému a snížení systémového uvolňování katecholaminů. Jeho použití v perioperačním období má kromě snížení spotřeby opioidů a anestetik obecně několik příznivých účinků, jako je snížení neuroendokrinních a hemodynamických reakcí v důsledku anestezie a chirurgického zákroku prostřednictvím navození sedace a analgezie. Několik nedávných studií uvádí, že použití dexmedetomidinu v perioperačním období snižuje výskyt pooperačních komplikací, zkracuje dobu na mechanické ventilaci a zeslabuje neuroendokrinní odpověď v důsledku chirurgického traumatu a mimotělního oběhu u pacientů podstupujících srdeční operaci. Účinky dexmedetomidinu na funkci systémové mikrocirkulace během jeho použití v anestezii pro elektivní chirurgické výkony střední složitosti však nejsou dosud známy. Závěrem lze říci, že hypotézou této studie je, že kontinuální intravenózní infuze dexmedetomidinu během vyvážené celkové anestezie zvyšuje rychlost mikrovaskulárního perfuzního průtoku v sublingvální sliznici, což představuje zvýšení systémové mikrovaskulární perfuze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti obou pohlaví (věk ≥ 18 a ≤ 60 let)
  • Fyzikální stav ASA I nebo II podle kritérií Americké asociace anesteziologie
  • Plánovaná operace cholecystektomie videolaparoskopií

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Zánět nebo infekce v sublingvální sliznici
  • Pohotovostní operace
  • Obezita III. stupně (BMI ≥39,9 kg/m2)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Autoimunitní onemocnění, zhoubné novotvary

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intravenózní infuze dexmedetomidinu
Pacienti, kteří dostanou kontinuální intraoperační infuzi dexmedetomidin hydrochloridu (0,5 µg/kg/h).
Intravenózní infuze dexmedetomidinu během laparoskopické cholecystektomie
Falešný srovnávač: 0,9% fyziologický roztok intravenózní infuze
Pacienti, kteří budou dostávat kontinuální infuzi 0,9% fyziologického roztoku (sham skupina).
0,9% chlorid sodný intravenózní infuze během laparoskopické cholecystektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu mikrovaskulárního průtoku
Časové okno: během operace
sublingvální mikrovaskulární hustota
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intravenózní infuze dexmedetomidinu

Předplatit