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Efeitos da Infusão Contínua de Dexmedetomidina na Função Microvascular Sistêmica em Colecistectomia Laparoscópica

30 de outubro de 2023 atualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Avaliação dos Efeitos da Infusão Contínua de Dexmedetomidina na Função Microvascular Sistêmica em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Laparoscópica: um Estudo Prospectivo

A microcirculação representa o principal local de troca de oxigênio e nutrientes para os tecidos, sendo a preservação da perfusão microcirculatória essencial para a manutenção da função dos órgãos. A microcirculação é extremamente dinâmica e pode variar de acordo com a temperatura do indivíduo, pressão arterial sistêmica, uso de medicamentos, durante atividades físicas e mentais, idade e processos patológicos. Nesse contexto, o desenvolvimento de microscópios portáteis para uso clínico possibilitou a visualização não invasiva da microcirculação e perfusão tecidual em pacientes submetidos a diversos procedimentos de alta complexidade em cardiologia, incluindo cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) e em pacientes críticos em terapia intensiva.

CytoCam, por exemplo, é um dispositivo portátil que incorpora um sistema de iluminação de luz incidente de campo escuro com uma série de lentes de alta resolução que projetam imagens para um computador dedicado ao sistema. A dexmedetomidina é um agonista seletivo dos receptores 2-adrenérgicos do sistema nervoso central, cuja administração resulta em redução da atividade do sistema nervoso simpático e redução da liberação sistêmica de catecolaminas. Seu uso no período perioperatório apresenta diversos efeitos benéficos, como redução das respostas neuroendócrinas e hemodinâmicas decorrentes da anestesia e cirurgia, por meio da indução de sedação e analgesia, além da redução do consumo de opióides e anestésicos em geral. Vários estudos recentes relatam que o uso de dexmedetomidina no perioperatório reduz a incidência de complicações pós-operatórias, diminui o tempo de ventilação mecânica e atenua a resposta neuroendócrina decorrente do trauma cirúrgico e da circulação extracorpórea em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. No entanto, ainda não são conhecidos os efeitos da dexmedetomidina sobre a função da microcirculação sistêmica durante seu uso em anestesia para procedimentos cirúrgicos eletivos de média complexidade. Em conclusão, a hipótese do presente estudo é que a infusão intravenosa contínua de dexmedetomidina durante anestesia geral balanceada aumenta o fluxo de perfusão microvascular na mucosa sublingual, representando um aumento na perfusão microvascular sistêmica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

CytoCam, é um dispositivo portátil que incorpora um sistema de iluminação de luz incidente de campo escuro com uma série de lentes de alta resolução que projetam imagens para um computador dedicado ao sistema. A dexmedetomidina é um agonista seletivo dos receptores 2-adrenérgicos do sistema nervoso central, cuja administração resulta em redução da atividade do sistema nervoso simpático e redução da liberação sistêmica de catecolaminas. Seu uso no período perioperatório apresenta diversos efeitos benéficos, como redução das respostas neuroendócrinas e hemodinâmicas decorrentes da anestesia e cirurgia, por meio da indução de sedação e analgesia, além da redução do consumo de opióides e anestésicos em geral. Vários estudos recentes relatam que o uso de dexmedetomidina no perioperatório reduz a incidência de complicações pós-operatórias, diminui o tempo de ventilação mecânica e atenua a resposta neuroendócrina decorrente do trauma cirúrgico e da circulação extracorpórea em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. No entanto, ainda não são conhecidos os efeitos da dexmedetomidina sobre a função da microcirculação sistêmica durante seu uso em anestesia para procedimentos cirúrgicos eletivos de média complexidade. Em conclusão, a hipótese do presente estudo é que a infusão intravenosa contínua de dexmedetomidina durante anestesia geral balanceada aumenta o fluxo de perfusão microvascular na mucosa sublingual, representando um aumento na perfusão microvascular sistêmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • Número de telefone: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
        • Recrutamento
        • Eduardo Tibiriçá
        • Contato:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Número de telefone: 21999146075
          • E-mail: etibi@oul.com.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de ambos os sexos (idade ≥ 18 e ≤ 60 anos)
  • Estado físico ASA I ou II de acordo com os critérios da Associação Americana de Anestesiologia
  • Cirurgia planejada de colecistectomia por videolaparoscopia

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar do estudo
  • Inflamação ou infecção na mucosa sublingual
  • Cirurgia de emergência
  • Obesidade grau III (IMC ≥39,9 kg/m2)
  • Gravidez ou lactação
  • Doenças autoimunes, neoplasias malignas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: infusão intravenosa de dexmedetomidina
Pacientes que receberão infusão intraoperatória contínua de cloridrato de dexmedetomidina (0,5 µg/kg/h).
Infusão intravenosa de dexmedetomidina durante colecistectomia laparoscópica
Comparador Falso: Infusão intravenosa de solução salina a 0,9%
Pacientes que receberão infusão contínua de solução salina 0,9% (grupo sham).
Infusão intravenosa de cloreto de sódio a 0,9% durante colecistectomia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no índice de fluxo microvascular
Prazo: durante a cirurgia
densidade microvascular sublingual
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em infusão intravenosa de dexmedetomidina

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