- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04946396
Effecten van continue dexmedetomidine-infusie op de systemische microvasculaire functie bij laparoscopische cholecystectomie
Evaluatie van de effecten van continue dexmedetomidine-infusie op de systemische microvasculaire functie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan: een prospectieve studie
De microcirculatie vertegenwoordigt de primaire plaats van uitwisseling van zuurstof en voedingsstoffen voor weefsels, en het behoud van microcirculatieperfusie is essentieel voor het behoud van de orgaanfunctie. De microcirculatie is extreem dynamisch en kan variëren afhankelijk van de temperatuur van het individu, de systemische bloeddruk, het gebruik van medicijnen, tijdens fysieke en mentale activiteit, leeftijd en pathologische processen. In deze context heeft de ontwikkeling van draagbare microscopen voor klinisch gebruik de niet-invasieve visualisatie van de microcirculatie en weefselperfusie mogelijk gemaakt bij patiënten die verschillende zeer complexe procedures in de cardiologie ondergaan, waaronder hartchirurgie met cardiopulmonale bypass, ECMO (Extracorporale Membraan Oxygenatie) en bij ernstig zieke patiënten op de intensive care.
CytoCam is bijvoorbeeld een handheld-apparaat dat een donkerveld-verlichtingssysteem voor invallend licht bevat met een reeks lenzen met hoge resolutie die beelden projecteren naar een computer die speciaal voor het systeem is bedoeld. Dexmedetomidine is een selectieve agonist van 2-adrenerge receptoren in het centrale zenuwstelsel, waarvan de toediening resulteert in een vermindering van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en een vermindering van de systemische afgifte van catecholamines. Het gebruik ervan in de peri-operatieve periode heeft verschillende gunstige effecten, zoals het verminderen van neuro-endocriene en hemodynamische reacties als gevolg van anesthesie en chirurgie, door inductie van sedatie en analgesie, naast het verminderen van de consumptie van opioïden en anesthetica in het algemeen. Verschillende recente onderzoeken melden dat het gebruik van dexmedetomidine in de peri-operatieve periode de incidentie van postoperatieve complicaties vermindert, de tijd op mechanische beademing verkort en de neuro-endocriene respons als gevolg van chirurgisch trauma en extracorporale circulatie verzwakt bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. De effecten van dexmedetomidine op de systemische microcirculatiefunctie tijdens het gebruik ervan bij anesthesie voor electieve chirurgische ingrepen van gemiddelde complexiteit zijn echter nog niet bekend. Concluderend, de hypothese van de huidige studie is dat continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine tijdens gebalanceerde algemene anesthesie de stroomsnelheid van de microvasculaire perfusie in de sublinguale mucosa verhoogt, wat een toename van de systemische microvasculaire perfusie vertegenwoordigt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- Telefoonnummer: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22240006
- Werving
- Eduardo Tibiriçá
-
Contact:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- Telefoonnummer: 21999146075
- E-mail: etibi@oul.com.br
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten (leeftijd ≥ 18 en ≤ 60 jaar)
- Fysische toestand ASA I of II volgens de criteria van de American Association of Anesthesiology
- Geplande operatie van cholecystectomie door videolaparoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Ontsteking of infectie in het sublinguale slijmvlies
- Noodgeval operatie
- Graad III obesitas (BMI ≥39,9 kg/m2)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Auto-immuunziekten, kwaadaardige gezwellen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: dexmedetomidine intraveneuze infusie
Patiënten die een continue intraoperatieve infusie van dexmedetomidinehydrochloride (0,5 µg/kg/u) zullen krijgen.
|
Dexmedetomidine intraveneuze infusie tijdens laparoscopische cholecystectomie
|
Sham-vergelijker: 0,9% zoutoplossing voor intraveneuze infusie
Patiënten die een continue infusie van 0,9% zoutoplossing krijgen (schijngroep).
|
0,9% natriumchloride intraveneuze infusie tijdens laparoscopische cholecystectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in de microvasculaire stroomindex
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
sublinguale microvasculaire dichtheid
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 47593521.1.0000.5279
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaNog niet aan het wervenFailed Back Surgery SyndroomSpanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenFailed Back Surgery Syndroom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het werven
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationBeëindigdPijn | Rugpijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk
Klinische onderzoeken op dexmedetomidine intraveneuze infusie
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Aanmelden op uitnodigingHartfalen | IjzertekortVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationVoltooidRamp Geneeskunde | Uitdroging | Moeilijke intraveneuze toegangVerenigde Staten
-
Surefire Medical, Inc.Beëindigd
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Nog niet aan het wervenColorectale kanker | Lever metastase
-
Seoul National University HospitalNog niet aan het werven
-
UMC UtrechtMaastricht University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch... en andere medewerkersVoltooidIntra-uteriene afwijkingen bij onvruchtbaarheidNederland
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneVoltooidVerlies van bewustzijnZwitserland
-
Codman & ShurtleffBeëindigd
-
Catholic University of the Sacred HeartVoltooidClostridium difficile | Pseudomembraneuze colitis