Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van continue dexmedetomidine-infusie op de systemische microvasculaire functie bij laparoscopische cholecystectomie

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluatie van de effecten van continue dexmedetomidine-infusie op de systemische microvasculaire functie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan: een prospectieve studie

De microcirculatie vertegenwoordigt de primaire plaats van uitwisseling van zuurstof en voedingsstoffen voor weefsels, en het behoud van microcirculatieperfusie is essentieel voor het behoud van de orgaanfunctie. De microcirculatie is extreem dynamisch en kan variëren afhankelijk van de temperatuur van het individu, de systemische bloeddruk, het gebruik van medicijnen, tijdens fysieke en mentale activiteit, leeftijd en pathologische processen. In deze context heeft de ontwikkeling van draagbare microscopen voor klinisch gebruik de niet-invasieve visualisatie van de microcirculatie en weefselperfusie mogelijk gemaakt bij patiënten die verschillende zeer complexe procedures in de cardiologie ondergaan, waaronder hartchirurgie met cardiopulmonale bypass, ECMO (Extracorporale Membraan Oxygenatie) en bij ernstig zieke patiënten op de intensive care.

CytoCam is bijvoorbeeld een handheld-apparaat dat een donkerveld-verlichtingssysteem voor invallend licht bevat met een reeks lenzen met hoge resolutie die beelden projecteren naar een computer die speciaal voor het systeem is bedoeld. Dexmedetomidine is een selectieve agonist van 2-adrenerge receptoren in het centrale zenuwstelsel, waarvan de toediening resulteert in een vermindering van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en een vermindering van de systemische afgifte van catecholamines. Het gebruik ervan in de peri-operatieve periode heeft verschillende gunstige effecten, zoals het verminderen van neuro-endocriene en hemodynamische reacties als gevolg van anesthesie en chirurgie, door inductie van sedatie en analgesie, naast het verminderen van de consumptie van opioïden en anesthetica in het algemeen. Verschillende recente onderzoeken melden dat het gebruik van dexmedetomidine in de peri-operatieve periode de incidentie van postoperatieve complicaties vermindert, de tijd op mechanische beademing verkort en de neuro-endocriene respons als gevolg van chirurgisch trauma en extracorporale circulatie verzwakt bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. De effecten van dexmedetomidine op de systemische microcirculatiefunctie tijdens het gebruik ervan bij anesthesie voor electieve chirurgische ingrepen van gemiddelde complexiteit zijn echter nog niet bekend. Concluderend, de hypothese van de huidige studie is dat continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine tijdens gebalanceerde algemene anesthesie de stroomsnelheid van de microvasculaire perfusie in de sublinguale mucosa verhoogt, wat een toename van de systemische microvasculaire perfusie vertegenwoordigt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

CytoCam is een handheld-apparaat dat een donkerveld-verlichtingssysteem voor invallend licht bevat met een reeks lenzen met hoge resolutie die beelden projecteren naar een computer die speciaal voor het systeem is bedoeld. Dexmedetomidine is een selectieve agonist van 2-adrenerge receptoren in het centrale zenuwstelsel, waarvan de toediening resulteert in een vermindering van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en een vermindering van de systemische afgifte van catecholamines. Het gebruik ervan in de peri-operatieve periode heeft verschillende gunstige effecten, zoals het verminderen van neuro-endocriene en hemodynamische reacties als gevolg van anesthesie en chirurgie, door inductie van sedatie en analgesie, naast het verminderen van de consumptie van opioïden en anesthetica in het algemeen. Verschillende recente onderzoeken melden dat het gebruik van dexmedetomidine in de peri-operatieve periode de incidentie van postoperatieve complicaties vermindert, de tijd op mechanische beademing verkort en de neuro-endocriene respons als gevolg van chirurgisch trauma en extracorporale circulatie verzwakt bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. De effecten van dexmedetomidine op de systemische microcirculatiefunctie tijdens het gebruik ervan bij anesthesie voor electieve chirurgische ingrepen van gemiddelde complexiteit zijn echter nog niet bekend. Concluderend, de hypothese van de huidige studie is dat continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine tijdens gebalanceerde algemene anesthesie de stroomsnelheid van de microvasculaire perfusie in de sublinguale mucosa verhoogt, wat een toename van de systemische microvasculaire perfusie vertegenwoordigt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22240006
        • Werving
        • Eduardo Tibiriçá
        • Contact:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 21999146075
          • E-mail: etibi@oul.com.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten (leeftijd ≥ 18 en ≤ 60 jaar)
  • Fysische toestand ASA I of II volgens de criteria van de American Association of Anesthesiology
  • Geplande operatie van cholecystectomie door videolaparoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ontsteking of infectie in het sublinguale slijmvlies
  • Noodgeval operatie
  • Graad III obesitas (BMI ≥39,9 kg/m2)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Auto-immuunziekten, kwaadaardige gezwellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine intraveneuze infusie
Patiënten die een continue intraoperatieve infusie van dexmedetomidinehydrochloride (0,5 µg/kg/u) zullen krijgen.
Dexmedetomidine intraveneuze infusie tijdens laparoscopische cholecystectomie
Sham-vergelijker: 0,9% zoutoplossing voor intraveneuze infusie
Patiënten die een continue infusie van 0,9% zoutoplossing krijgen (schijngroep).
0,9% natriumchloride intraveneuze infusie tijdens laparoscopische cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de microvasculaire stroomindex
Tijdsspanne: tijdens een operatie
sublinguale microvasculaire dichtheid
tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgie

Klinische onderzoeken op dexmedetomidine intraveneuze infusie

3
Abonneren