Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af kontinuerlig dexmedetomidininfusion på systemisk mikrovaskulær funktion ved laparoskopisk kolecystektomi

25. november 2025 opdateret af: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluering af virkningerne af kontinuerlig dexmedetomidininfusion på systemisk mikrovaskulær funktion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv undersøgelse

Mikrocirkulationen repræsenterer det primære sted for udveksling af ilt og næringsstoffer til væv, og bevarelsen af ​​mikrocirkulatorisk perfusion er afgørende for opretholdelsen af ​​organfunktionen. Mikrocirkulationen er ekstremt dynamisk og kan variere alt efter individets temperatur, systemiske blodtryk, brug af medicin, under fysisk og mental aktivitet, alder og patologiske processer. I denne sammenhæng har udviklingen af ​​bærbare mikroskoper til klinisk brug muliggjort den ikke-invasive visualisering af mikrocirkulationen og vævsperfusionen hos patienter, der gennemgår adskillige meget komplekse procedurer inden for kardiologi, herunder hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) og hos kritisk syge patienter på intensiv.

CytoCam, for eksempel, er en håndholdt enhed, der inkorporerer et mørkfelt indfaldende lys belysningssystem med en række højopløselige linser, der projicerer billeder til en computer dedikeret til systemet. Dexmedetomidin er en selektiv agonist af 2-adrenerge receptorer i centralnervesystemet, hvis administration resulterer i en reduktion i aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem og en reduktion i den systemiske frigivelse af katekolaminer. Dets anvendelse i den perioperative periode har adskillige gavnlige virkninger, såsom reduktion af neuroendokrine og hæmodynamiske reaktioner på grund af anæstesi og kirurgi, gennem induktion af sedation og analgesi, foruden at reducere forbruget af opioider og anæstetika generelt. Flere nyere undersøgelser rapporterer, at brugen af ​​dexmedetomidin i den perioperative periode reducerer forekomsten af ​​postoperative komplikationer, reducerer tiden på mekanisk ventilation og dæmper den neuroendokrine respons på grund af kirurgisk traume og ekstrakorporal cirkulation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Virkningerne af dexmedetomidin på den systemiske mikrocirkulationsfunktion under dets anvendelse i anæstesi til elektive kirurgiske procedurer af middel kompleksitet er dog endnu ikke kendt. Som konklusion er hypotesen for nærværende undersøgelse, at kontinuerlig intravenøs infusion af dexmedetomidin under afbalanceret generel anæstesi øger den mikrovaskulære perfusionsflowhastighed i den sublinguale slimhinde, hvilket repræsenterer en stigning i systemisk mikrovaskulær perfusion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CytoCam, er en håndholdt enhed, der inkorporerer et mørkt felt indfaldende lys belysningssystem med en række højopløselige linser, der projicerer billeder til en computer dedikeret til systemet. Dexmedetomidin er en selektiv agonist af 2-adrenerge receptorer i centralnervesystemet, hvis administration resulterer i en reduktion i aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem og en reduktion i den systemiske frigivelse af katekolaminer. Dets anvendelse i den perioperative periode har adskillige gavnlige virkninger, såsom reduktion af neuroendokrine og hæmodynamiske reaktioner på grund af anæstesi og kirurgi, gennem induktion af sedation og analgesi, foruden at reducere forbruget af opioider og anæstetika generelt. Flere nyere undersøgelser rapporterer, at brugen af ​​dexmedetomidin i den perioperative periode reducerer forekomsten af ​​postoperative komplikationer, reducerer tiden på mekanisk ventilation og dæmper den neuroendokrine respons på grund af kirurgisk traume og ekstrakorporal cirkulation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Virkningerne af dexmedetomidin på den systemiske mikrocirkulationsfunktion under dets anvendelse i anæstesi til elektive kirurgiske procedurer af middel kompleksitet er dog endnu ikke kendt. Som konklusion er hypotesen for nærværende undersøgelse, at kontinuerlig intravenøs infusion af dexmedetomidin under afbalanceret generel anæstesi øger den mikrovaskulære perfusionsflowhastighed i den sublinguale slimhinde, hvilket repræsenterer en stigning i systemisk mikrovaskulær perfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn (alder ≥ 18 og ≤ 60 år)
  • Fysisk tilstand ASA I eller II i henhold til kriterierne fra American Association of Anesthesiology
  • Planlagt operation af kolecystektomi ved videolaparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Betændelse eller infektion i den sublinguale slimhinde
  • Akut operation
  • Grad III fedme (BMI ≥39,9 kg/m2)
  • Graviditet eller amning
  • Autoimmune sygdomme, ondartede neoplasmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin intravenøs infusion
Patienter, som vil modtage kontinuerlig intraoperativ infusion af dexmedetomidinhydrochlorid (0,5 µg/kg/time).
Dexmedetomidin intravenøs infusion under laparoskopisk kolecystektomi
Sham-komparator: 0,9% saltvandsopløsning intravenøs infusion
Patienter, som vil modtage kontinuerlig infusion af 0,9 % saltvandsopløsning (sham-gruppe).
0,9 % natriumklorid intravenøs infusion under laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i mikrovaskulært flowindeks
Tidsramme: under operationen
sublingual mikrovaskulær tæthed
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med dexmedetomidin intravenøs infusion

Abonner