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Effets de la perfusion continue de dexmédétomidine sur la fonction microvasculaire systémique dans la cholécystectomie laparoscopique

25 novembre 2025 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Évaluation des effets de la perfusion continue de dexmédétomidine sur la fonction microvasculaire systémique chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique : une étude prospective

La microcirculation représente le principal site d'échange d'oxygène et de nutriments pour les tissus, et la préservation de la perfusion microcirculatoire est essentielle au maintien de la fonction des organes. La microcirculation est extrêmement dynamique et peut varier en fonction de la température, de la pression artérielle systémique, de l'utilisation de médicaments, de l'activité physique et mentale, de l'âge et des processus pathologiques. Dans ce contexte, le développement de microscopes portables à usage clinique a rendu possible la visualisation non invasive de la microcirculation et de la perfusion tissulaire chez les patients subissant plusieurs procédures très complexes en cardiologie, notamment la chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) et chez les patients gravement malades en soins intensifs.

CytoCam, par exemple, est un appareil portable qui intègre un système d'éclairage à lumière incidente sur fond noir avec une série d'objectifs haute résolution qui projettent des images sur un ordinateur dédié au système. La dexmédétomidine est un agoniste sélectif des récepteurs 2-adrénergiques du système nerveux central, dont l'administration entraîne une réduction de l'activité du système nerveux sympathique et une réduction de la libération systémique des catécholamines. Son utilisation dans la période périopératoire a plusieurs effets bénéfiques, tels que la réduction des réponses neuroendocrines et hémodynamiques dues à l'anesthésie et à la chirurgie, grâce à l'induction de sédation et d'analgésie, en plus de réduire la consommation d'opioïdes et d'anesthésiques en général. Plusieurs études récentes rapportent que l'utilisation de la dexmédétomidine en période périopératoire réduit l'incidence des complications postopératoires, réduit la durée de la ventilation mécanique et atténue la réponse neuroendocrinienne due au traumatisme chirurgical et à la circulation extracorporelle chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Cependant, les effets de la dexmédétomidine sur la fonction de la microcirculation systémique lors de son utilisation en anesthésie pour des interventions chirurgicales électives de complexité moyenne ne sont pas encore connus. En conclusion, l'hypothèse de la présente étude est que la perfusion intraveineuse continue de dexmédétomidine pendant une anesthésie générale équilibrée augmente le débit de perfusion microvasculaire dans la muqueuse sublinguale, ce qui représente une augmentation de la perfusion microvasculaire systémique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CytoCam est un appareil portable qui intègre un système d'éclairage à lumière incidente sur fond noir avec une série d'objectifs haute résolution qui projettent des images sur un ordinateur dédié au système. La dexmédétomidine est un agoniste sélectif des récepteurs 2-adrénergiques du système nerveux central, dont l'administration entraîne une réduction de l'activité du système nerveux sympathique et une réduction de la libération systémique des catécholamines. Son utilisation dans la période périopératoire a plusieurs effets bénéfiques, tels que la réduction des réponses neuroendocrines et hémodynamiques dues à l'anesthésie et à la chirurgie, grâce à l'induction de sédation et d'analgésie, en plus de réduire la consommation d'opioïdes et d'anesthésiques en général. Plusieurs études récentes rapportent que l'utilisation de la dexmédétomidine en période périopératoire réduit l'incidence des complications postopératoires, réduit la durée de la ventilation mécanique et atténue la réponse neuroendocrinienne due au traumatisme chirurgical et à la circulation extracorporelle chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Cependant, les effets de la dexmédétomidine sur la fonction de la microcirculation systémique lors de son utilisation en anesthésie pour des interventions chirurgicales électives de complexité moyenne ne sont pas encore connus. En conclusion, l'hypothèse de la présente étude est que la perfusion intraveineuse continue de dexmédétomidine pendant une anesthésie générale équilibrée augmente le débit de perfusion microvasculaire dans la muqueuse sublinguale, ce qui représente une augmentation de la perfusion microvasculaire systémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes des deux sexes (âge ≥ 18 et ≤ 60 ans)
  • État physique ASA I ou II selon les critères de l'American Association of Anesthesiology
  • Chirurgie programmée de cholécystectomie par vidéolaparoscopie

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer à l'étude
  • Inflammation ou infection de la muqueuse sublinguale
  • Chirurgie d'urgence
  • Obésité de grade III (IMC ≥39,9 kg/m2)
  • Grossesse ou allaitement
  • Maladies auto-immunes, tumeurs malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: perfusion intraveineuse de dexmédétomidine
Patients qui recevront une perfusion peropératoire continue de chlorhydrate de dexmédétomidine (0,5 µg/kg/h).
Perfusion intraveineuse de dexmédétomidine au cours d'une cholécystectomie laparoscopique
Comparateur factice: Solution saline à 0,9 % pour perfusion intraveineuse
Patients qui recevront une perfusion continue de solution saline à 0,9 % (groupe fictif).
Perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 % pendant la cholécystectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'indice de flux microvasculaire
Délai: pendant la chirurgie
densité microvasculaire sublinguale
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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