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Auswirkungen einer kontinuierlichen Dexmedetomidin-Infusion auf die systemische mikrovaskuläre Funktion bei der laparoskopischen Cholezystektomie

3. November 2026 aktualisiert von: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Bewertung der Auswirkungen einer kontinuierlichen Dexmedetomidin-Infusion auf die systemische mikrovaskuläre Funktion bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen: eine prospektive Studie

The microcirculation represents the primary site of exchange of oxygen and nutrients for tissues, and the preservation of microcirculatory perfusion is essential for the maintenance of organ function. The microcirculation is extremely dynamic and may vary according to the individual's temperature, systemic blood pressure, the use of medications, during physical and mental activity, age and pathological processes. In this context, the development of portable microscopes for clinical use has made possible the non-invasive visualization of the microcirculation and tissue perfusion in patients undergoing several highly complex procedures in cardiology, including cardiac surgery with cardiopulmonary bypass, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) and in critically ill patients in intensive care.

CytoCam, for example, is a handheld device that incorporates a darkfield incident light illumination system with a series of high-resolution lenses that project images to a computer dedicated to the system. Dexmedetomidine is a selective agonist of 2-adrenergic receptors in the central nervous system, whose administration results in a reduction in the activity of the sympathetic nervous system and a reduction in the systemic release of catecholamines. Its use in the perioperative period has several beneficial effects, such as reducing neuroendocrine and hemodynamic responses due to anesthesia and surgery, through induction of sedation and analgesia, in addition to reducing the consumption of opioids and anesthetics in general. Several recent studies report that the use of dexmedetomidine in the perioperative period reduces the incidence of postoperative complications, reduces the time on mechanical ventilation and attenuates the neuroendocrine response due to surgical trauma and extracorporeal circulation in patients undergoing cardiac surgery. However, the effects of dexmedetomidine on systemic microcirculation function during its use in anesthesia for elective surgical procedures of medium complexity are not yet known. In conclusion, the hypothesis of the present study is that continuous intravenous infusion of dexmedetomidine during balanced general anesthesia increases the microvascular perfusion flow rate in the sublingual mucosa, representing an increase in systemic microvascular perfusion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

CytoCam, is a handheld device that incorporates a darkfield incident light illumination system with a series of high-resolution lenses that project images to a computer dedicated to the system. Dexmedetomidine is a selective agonist of 2-adrenergic receptors in the central nervous system, whose administration results in a reduction in the activity of the sympathetic nervous system and a reduction in the systemic release of catecholamines. Its use in the perioperative period has several beneficial effects, such as reducing neuroendocrine and hemodynamic responses due to anesthesia and surgery, through induction of sedation and analgesia, in addition to reducing the consumption of opioids and anesthetics in general. Several recent studies report that the use of dexmedetomidine in the perioperative period reduces the incidence of postoperative complications, reduces the time on mechanical ventilation and attenuates the neuroendocrine response due to surgical trauma and extracorporeal circulation in patients undergoing cardiac surgery. However, the effects of dexmedetomidine on systemic microcirculation function during its use in anesthesia for elective surgical procedures of medium complexity are not yet known. In conclusion, the hypothesis of the present study is that continuous intravenous infusion of dexmedetomidine during balanced general anesthesia increases the microvascular perfusion flow rate in the sublingual mucosa, representing an increase in systemic microvascular perfusion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of both sexes (age ≥ 18 and ≤ 75 years)
  • Physical state ASA I or II according to the criteria of the American Association of Anesthesiology
  • Planned surgery of cholecystectomy by videolaparoscopy

Exclusion Criteria:

  • Patient's refusal to participate in the study
  • Inflammation or infection in the sublingual mucosa
  • Emergency surgery
  • Grade III obesity (BMI ≥39.9 kg/m2)
  • Pregnancy or lactation
  • Autoimmune diseases, malignant neoplasms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dexmedetomidine intravenous infusion

Patients who will receive continuous intraoperative infusion of dexmedetomidine hydrochloride (0.5 µg/kg/h).

Dexmedetomidine intravenous infusion during laparoscopic cholecystecthomy

Andere Namen:
  • Precedex IV infusion
Schein-Komparator: 0.9% saline solution intravenous infusion

Patients who will receive continuous infusion of 0.9% saline solution (sham group).

0.9%sodium chloride intravenous infusion during laparoscopic cholecystecthomy

Andere Namen:
  • 0.9%sodium chloride

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in microvascular flow index
Zeitfenster: during surgery

sublingual microvascular density

during surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 47593521.1.0000.5279

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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