Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego wlewu deksmedetomidyny na ogólnoustrojową czynność mikrokrążenia w cholecystektomii laparoskopowej

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Ocena wpływu ciągłego wlewu deksmedetomidyny na układową czynność mikrokrążenia u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej: badanie prospektywne

Mikrokrążenie stanowi główne miejsce wymiany tlenu i składników odżywczych w tkankach, a zachowanie perfuzji mikrokrążenia jest niezbędne do utrzymania funkcji narządów. Mikrokrążenie jest niezwykle dynamiczne i może zmieniać się w zależności od temperatury ciała, ogólnoustrojowego ciśnienia krwi, stosowania leków, aktywności fizycznej i psychicznej, wieku i procesów patologicznych. W tym kontekście rozwój przenośnych mikroskopów do użytku klinicznego umożliwił nieinwazyjną wizualizację mikrokrążenia i perfuzji tkanek u pacjentów poddawanych kilku bardzo złożonym procedurom z zakresu kardiologii, w tym kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym, ECMO (pozaustrojowe natlenienie błonowe) i u krytycznie chorych pacjentów na oddziale intensywnej terapii.

Na przykład CytoCam to urządzenie podręczne, które zawiera system oświetlenia padającego światła ciemnego pola z serią soczewek o wysokiej rozdzielczości, które wyświetlają obrazy na komputerze dedykowanym do systemu. Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptorów 2-adrenergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, którego podanie powoduje zmniejszenie aktywności współczulnego układu nerwowego oraz zmniejszenie ogólnoustrojowego uwalniania katecholamin. Jego zastosowanie w okresie okołooperacyjnym ma kilka korzystnych efektów, takich jak zmniejszenie odpowiedzi neuroendokrynnych i hemodynamicznych wywołanych znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym, poprzez wywołanie sedacji i analgezji, a także ogólne zmniejszenie zużycia opioidów i środków znieczulających. Kilka ostatnich badań donosi, że stosowanie deksmedetomidyny w okresie okołooperacyjnym zmniejsza częstość powikłań pooperacyjnych, skraca czas wentylacji mechanicznej i osłabia odpowiedź neuroendokrynną spowodowaną urazem chirurgicznym i krążeniem pozaustrojowym u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Jednak wpływ deksmedetomidyny na czynność mikrokrążenia ogólnoustrojowego podczas jej stosowania w znieczuleniu do planowych zabiegów chirurgicznych o średniej złożoności nie jest jeszcze znany. Podsumowując, hipoteza niniejszego badania jest taka, że ​​ciągła dożylna infuzja deksmedetomidyny podczas zrównoważonego znieczulenia ogólnego zwiększa szybkość przepływu perfuzji mikronaczyniowej w błonie śluzowej podjęzykowej, co stanowi wzrost ogólnoustrojowej perfuzji mikronaczyniowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CytoCam to podręczne urządzenie, które zawiera system oświetlenia padającego światła ciemnego pola z serią obiektywów o wysokiej rozdzielczości, które wyświetlają obrazy na komputerze dedykowanym do systemu. Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptorów 2-adrenergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, którego podanie powoduje zmniejszenie aktywności współczulnego układu nerwowego oraz zmniejszenie ogólnoustrojowego uwalniania katecholamin. Jego zastosowanie w okresie okołooperacyjnym ma kilka korzystnych efektów, takich jak zmniejszenie odpowiedzi neuroendokrynnych i hemodynamicznych wywołanych znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym, poprzez wywołanie sedacji i analgezji, a także ogólne zmniejszenie zużycia opioidów i środków znieczulających. Kilka ostatnich badań donosi, że stosowanie deksmedetomidyny w okresie okołooperacyjnym zmniejsza częstość powikłań pooperacyjnych, skraca czas wentylacji mechanicznej i osłabia odpowiedź neuroendokrynną spowodowaną urazem chirurgicznym i krążeniem pozaustrojowym u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Jednak wpływ deksmedetomidyny na czynność mikrokrążenia ogólnoustrojowego podczas jej stosowania w znieczuleniu do planowych zabiegów chirurgicznych o średniej złożoności nie jest jeszcze znany. Podsumowując, hipoteza niniejszego badania jest taka, że ​​ciągła dożylna infuzja deksmedetomidyny podczas zrównoważonego znieczulenia ogólnego zwiększa szybkość przepływu perfuzji mikronaczyniowej w błonie śluzowej podjęzykowej, co stanowi wzrost ogólnoustrojowej perfuzji mikronaczyniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci obojga płci (w wieku ≥ 18 i ≤ 60 lat)
  • Stan fizyczny ASA I lub II według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Planowana operacja cholecystektomii metodą wideolaparoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Zapalenie lub infekcja błony śluzowej podjęzykowej
  • Chirurgia awaryjna
  • otyłość III stopnia (BMI ≥39,9 kg/m2)
  • Ciąża lub laktacja
  • Choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dożylny wlew deksmedetomidyny
Pacjenci, którzy będą otrzymywać ciągły śródoperacyjny wlew chlorowodorku deksmedetomidyny (0,5 µg/kg/h).
Dożylny wlew deksmedetomidyny podczas cholecystektomii laparoskopowej
Pozorny komparator: Wlew dożylny 0,9% roztworu soli fizjologicznej
Pacjenci, którzy będą otrzymywać ciągły wlew 0,9% roztworu soli fizjologicznej (grupa pozorowana).
Dożylny wlew 0,9% chlorku sodu podczas cholecystektomii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: podczas operacji
gęstość mikrokrążenia podjęzykowego
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Badania kliniczne na deksmedetomidyny we wlewie dożylnym

Subskrybuj