Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego wlewu deksmedetomidyny na ogólnoustrojową czynność mikrokrążenia w cholecystektomii laparoskopowej

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Ocena wpływu ciągłego wlewu deksmedetomidyny na układową czynność mikrokrążenia u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej: badanie prospektywne

The microcirculation represents the primary site of exchange of oxygen and nutrients for tissues, and the preservation of microcirculatory perfusion is essential for the maintenance of organ function. The microcirculation is extremely dynamic and may vary according to the individual's temperature, systemic blood pressure, the use of medications, during physical and mental activity, age and pathological processes. In this context, the development of portable microscopes for clinical use has made possible the non-invasive visualization of the microcirculation and tissue perfusion in patients undergoing several highly complex procedures in cardiology, including cardiac surgery with cardiopulmonary bypass, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) and in critically ill patients in intensive care.

CytoCam, for example, is a handheld device that incorporates a darkfield incident light illumination system with a series of high-resolution lenses that project images to a computer dedicated to the system. Dexmedetomidine is a selective agonist of 2-adrenergic receptors in the central nervous system, whose administration results in a reduction in the activity of the sympathetic nervous system and a reduction in the systemic release of catecholamines. Its use in the perioperative period has several beneficial effects, such as reducing neuroendocrine and hemodynamic responses due to anesthesia and surgery, through induction of sedation and analgesia, in addition to reducing the consumption of opioids and anesthetics in general. Several recent studies report that the use of dexmedetomidine in the perioperative period reduces the incidence of postoperative complications, reduces the time on mechanical ventilation and attenuates the neuroendocrine response due to surgical trauma and extracorporeal circulation in patients undergoing cardiac surgery. However, the effects of dexmedetomidine on systemic microcirculation function during its use in anesthesia for elective surgical procedures of medium complexity are not yet known. In conclusion, the hypothesis of the present study is that continuous intravenous infusion of dexmedetomidine during balanced general anesthesia increases the microvascular perfusion flow rate in the sublingual mucosa, representing an increase in systemic microvascular perfusion.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CytoCam, is a handheld device that incorporates a darkfield incident light illumination system with a series of high-resolution lenses that project images to a computer dedicated to the system. Dexmedetomidine is a selective agonist of 2-adrenergic receptors in the central nervous system, whose administration results in a reduction in the activity of the sympathetic nervous system and a reduction in the systemic release of catecholamines. Its use in the perioperative period has several beneficial effects, such as reducing neuroendocrine and hemodynamic responses due to anesthesia and surgery, through induction of sedation and analgesia, in addition to reducing the consumption of opioids and anesthetics in general. Several recent studies report that the use of dexmedetomidine in the perioperative period reduces the incidence of postoperative complications, reduces the time on mechanical ventilation and attenuates the neuroendocrine response due to surgical trauma and extracorporeal circulation in patients undergoing cardiac surgery. However, the effects of dexmedetomidine on systemic microcirculation function during its use in anesthesia for elective surgical procedures of medium complexity are not yet known. In conclusion, the hypothesis of the present study is that continuous intravenous infusion of dexmedetomidine during balanced general anesthesia increases the microvascular perfusion flow rate in the sublingual mucosa, representing an increase in systemic microvascular perfusion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of both sexes (age ≥ 18 and ≤ 75 years)
  • Physical state ASA I or II according to the criteria of the American Association of Anesthesiology
  • Planned surgery of cholecystectomy by videolaparoscopy

Exclusion Criteria:

  • Patient's refusal to participate in the study
  • Inflammation or infection in the sublingual mucosa
  • Emergency surgery
  • Grade III obesity (BMI ≥39.9 kg/m2)
  • Pregnancy or lactation
  • Autoimmune diseases, malignant neoplasms

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dexmedetomidine intravenous infusion

Patients who will receive continuous intraoperative infusion of dexmedetomidine hydrochloride (0.5 µg/kg/h).

Dexmedetomidine intravenous infusion during laparoscopic cholecystecthomy

Inne nazwy:
  • Precedex IV infusion
Pozorny komparator: 0.9% saline solution intravenous infusion

Patients who will receive continuous infusion of 0.9% saline solution (sham group).

0.9%sodium chloride intravenous infusion during laparoscopic cholecystecthomy

Inne nazwy:
  • 0.9%sodium chloride

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change in microvascular flow index
Ramy czasowe: during surgery

sublingual microvascular density

during surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj