- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04946396
복강경 담낭절제술에서 지속적인 Dexmedetomidine 주입이 전신 미세혈관 기능에 미치는 영향
복강경 담낭절제술을 받은 환자의 전신 미세혈관 기능에 대한 Dexmedetomidine의 지속적인 주입 효과 평가: 전향적 연구
미세순환은 조직에 산소와 영양분을 교환하는 주요 부위를 나타내며 미세순환 관류의 보존은 장기 기능 유지에 필수적입니다. 미세순환은 매우 역동적이며 개인의 체온, 전신 혈압, 약물 사용, 신체적 및 정신적 활동, 연령 및 병리학적 과정에 따라 달라질 수 있습니다. 이러한 맥락에서 임상 사용을 위한 휴대용 현미경의 개발은 심폐 바이패스, ECMO(체외막산소화) 및 중환자실에 있는 중환자실에서.
예를 들어 CytoCam은 시스템 전용 컴퓨터에 이미지를 투사하는 일련의 고해상도 렌즈와 암시야 입사광 조명 시스템을 통합한 휴대용 장치입니다. 덱스메데토미딘은 중추신경계에 있는 2-아드레날린성 수용체의 선택적 작용제이며, 그 투여는 교감신경계의 활동을 감소시키고 카테콜아민의 전신 방출을 감소시킵니다. 수술 전후 기간에 사용하면 일반적으로 오피오이드 및 마취제의 소비를 줄이는 것 외에도 진정 및 진통 유도를 통해 마취 및 수술로 인한 신경 내분비 및 혈역학 반응을 감소시키는 것과 같은 몇 가지 유익한 효과가 있습니다. 최근 여러 연구에서 수술 전후 기간에 덱스메데토미딘을 사용하면 수술 후 합병증의 발생률이 감소하고 기계 환기 시간이 단축되며 심장 수술을 받는 환자의 외과적 외상 및 체외 순환으로 인한 신경 내분비 반응이 약화되는 것으로 보고되었습니다. 그러나, 중간 복잡성의 선택적 수술 절차를 위한 마취에 사용하는 동안 전신 미세순환 기능에 대한 덱스메데토미딘의 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 결론적으로 본 연구의 가설은 균형잡힌 전신마취 상태에서 덱스메데토미딘을 지속적으로 정맥주입하면 설하점막의 미세혈관 관류유속이 증가하여 전신 미세혈관 관류가 증가한다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- 전화번호: +55-21-99914-6075
- 이메일: etibi@uol.com.br
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22240006
- 모병
- Eduardo Tibiriçá
-
연락하다:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- 전화번호: 21999146075
- 이메일: etibi@oul.com.br
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 성인 환자(연령 ≥ 18 및 ≤ 60세)
- American Association of Anesthesiology의 기준에 따른 물리적 상태 ASA I 또는 II
- 비디오 복강경 검사에 의한 담낭 절제술의 계획된 수술
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 설하 점막의 염증 또는 감염
- 응급 수술
- 등급 III 비만(BMI ≥39.9 kg/m2)
- 임신 또는 수유
- 자가면역질환, 악성신생물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 덱스메데토미딘 정맥 주입
수술 중 덱스메데토미딘 염산염(0.5 µg/kg/h)을 지속적으로 주입할 환자.
|
복강경 담낭 절제술 중 Dexmedetomidine 정맥 주입
|
가짜 비교기: 0.9% 식염수 정맥주입
0.9% 식염수를 지속적으로 주입할 환자(sham group).
|
복강경 담낭절제술 중 0.9% 염화나트륨 정맥주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미세혈관류 지수의 변화
기간: 수술 중
|
설하 미세혈관 밀도
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 47593521.1.0000.5279
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강경 수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)모집하지 않고 적극적으로고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술스페인
덱스메데토미딘 정맥주사에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
-
Kafrelsheikh University완전한
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte종료됨
-
Ain Shams University완전한