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连续输注右美托咪定对腹腔镜胆囊切除术中全身微血管功能的影响

2023年10月30日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

持续右美托咪定输注对腹腔镜胆囊切除术患者全身微血管功能影响的前瞻性研究

微循环是组织交换氧气和营养物质的主要场所,维持微循环灌注对于维持器官功能至关重要。 微循环是非常动态的,可能会根据个人的体温、全身血压、药物的使用、身体和精神活动、年龄和病理过程而变化。 在这种情况下,用于临床的便携式显微镜的开发使得微循环和组织灌注的非侵入性可视化成为可能,这些患者正在接受心脏病学中一些高度复杂的手术,包括心肺旁路心脏手术、ECMO(体外膜氧合)和在重症监护室的危重病人中。

例如,CytoCam 是一种手持设备,它结合了暗场入射光照明系统和一系列高分辨率镜头,这些镜头可以将图像投射到专用于该系统的计算机上。 右美托咪定是中枢神经系统中 2-肾上腺素能受体的选择性激动剂,其给药导致交感神经系统活性降低和儿茶酚胺的全身释放减少。 它在围手术期的使用有几个有益的影响,例如通过诱导镇静和镇痛减少麻醉和手术引起的神经内分泌和血液动力学反应,此外还减少了阿片类药物和麻醉剂的消耗。 最近的几项研究报告说,在围手术期使用右美托咪定可降低术后并发症的发生率,减少机械通气时间,并减弱心脏手术患者因手术创伤和体外循环引起的神经内分泌反应。 然而,右美托咪定在用于中等复杂性择期外科手术的麻醉过程中对全身微循环功能的影响尚不清楚。 总之,本研究的假设是在平衡全身麻醉期间持续静脉输注右美托咪定增加了舌下粘膜的微血管灌注流速,代表全身微血管灌注增加。

研究概览

详细说明

CytoCam 是一种手持设备,它结合了暗场入射光照明系统和一系列高分辨率镜头,这些镜头可将图像投射到专用于该系统的计算机上。 右美托咪定是中枢神经系统中 2-肾上腺素能受体的选择性激动剂,其给药导致交感神经系统活性降低和儿茶酚胺的全身释放减少。 它在围手术期的使用有几个有益的影响,例如通过诱导镇静和镇痛减少麻醉和手术引起的神经内分泌和血液动力学反应,此外还减少了阿片类药物和麻醉剂的消耗。 最近的几项研究报告说,在围手术期使用右美托咪定可降低术后并发症的发生率,减少机械通气时间,并减弱心脏手术患者因手术创伤和体外循环引起的神经内分泌反应。 然而,右美托咪定在用于中等复杂性择期外科手术的麻醉过程中对全身微循环功能的影响尚不清楚。 总之,本研究的假设是在平衡全身麻醉期间持续静脉输注右美托咪定增加了舌下粘膜的微血管灌注流速,代表全身微血管灌注增加。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • 电话号码:+55-21-99914-6075
  • 邮箱etibi@uol.com.br

学习地点

      • Rio de Janeiro、巴西、22240006
        • 招聘中
        • Eduardo Tibiriçá
        • 接触:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • 电话号码:21999146075
          • 邮箱etibi@oul.com.br

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 男女成年患者(年龄≥18岁且≤60岁)
  • 身体状态 ASA I 或 II 根据美国麻醉协会的标准
  • 电视腹腔镜胆囊切除术的计划性手术

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 舌下粘膜发炎或感染
  • 紧急手术
  • III级肥胖(BMI≥39.9 kg/m2)
  • 怀孕或哺乳
  • 自身免疫性疾病、恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右美托咪定静脉滴注
术中持续输注盐酸右美托咪定(0.5 µg/kg/h)的患者。
腹腔镜胆囊切除术中右美托咪定静脉滴注
假比较器:0.9%生理盐水静脉滴注
接受0.9%盐水溶液持续输注的患者(假手术组)。
腹腔镜胆囊切除术中静脉滴注0.9%氯化钠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微血管血流指数的变化
大体时间:手术期间
舌下微血管密度
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD、National Institute of Cardiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月29日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右美托咪定静脉滴注的临床试验

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