Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan deksmedetomidiini-infuusion vaikutukset systeemiseen mikrovaskulaariseen toimintaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Jatkuvan deksmedetomidiini-infuusion vaikutusten arviointi systeemiseen mikrovaskulaariseen toimintaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: tuleva tutkimus

Mikroverenkierto on ensisijainen hapen ja ravinteiden vaihtopaikka kudoksille, ja mikroverenkierron perfuusion säilyminen on välttämätöntä elinten toiminnan ylläpitämiseksi. Mikroverenkierto on erittäin dynaamista ja voi vaihdella yksilön lämpötilan, systeemisen verenpaineen, lääkkeiden käytön, fyysisen ja henkisen toiminnan aikana, iän ja patologisten prosessien mukaan. Tässä yhteydessä kliiniseen käyttöön tarkoitettujen kannettavien mikroskooppien kehittäminen on mahdollistanut mikroverenkierron ja kudosperfuusion ei-invasiivisen visualisoinnin potilailla, joille tehdään useita erittäin monimutkaisia ​​kardiologisia toimenpiteitä, mukaan lukien sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) ja tehohoidossa olevilla kriittisesti sairailla potilailla.

Esimerkiksi CytoCam on kädessä pidettävä laite, joka sisältää pimeän kentän tulevan valon valaistusjärjestelmän ja sarjan korkearesoluutioisia linssejä, jotka heijastavat kuvia järjestelmälle omistetulle tietokoneelle. Deksmedetomidiini on keskushermoston 2-adrenergisten reseptorien selektiivinen agonisti, jonka antaminen johtaa sympaattisen hermoston toiminnan vähenemiseen ja katekoliamiinien systeemisen vapautumisen vähenemiseen. Sen käytöllä perioperatiivisessa jaksossa on useita hyödyllisiä vaikutuksia, kuten anestesian ja leikkauksen aiheuttamien neuroendokriinisten ja hemodynaamisten vasteiden vähentäminen sedaatiota ja analgesiaa indusoimalla sekä opioidien ja nukutusaineiden kulutuksen vähentämisellä yleensä. Useat viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että deksmedetomidiinin käyttö perioperatiivisella jaksolla vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, lyhentää mekaaniseen ventilaatioon kuluvaa aikaa ja heikentää neuroendokriinista vastetta kirurgisesta traumasta ja kehon ulkopuolisesta verenkierrosta potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Deksmedetomidiinin vaikutuksia systeemiseen mikroverenkiertoon sen käytön aikana anestesiassa elektiivisissä, keskikokoisissa kirurgisissa toimenpiteissä ei kuitenkaan vielä tunneta. Yhteenvetona, tämän tutkimuksen hypoteesi on, että deksmedetomidiinin jatkuva suonensisäinen infuusio tasapainoisen yleisanestesian aikana lisää mikrovaskulaarista perfuusion virtausnopeutta sublingvaalisessa limakalvossa, mikä tarkoittaa systeemisen mikrovaskulaarisen perfuusion lisääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CytoCam on kädessä pidettävä laite, joka sisältää pimeän kentän tulevan valon valaistusjärjestelmän ja sarjan korkearesoluutioisia linssejä, jotka heijastavat kuvat järjestelmälle omistetulle tietokoneelle. Deksmedetomidiini on keskushermoston 2-adrenergisten reseptorien selektiivinen agonisti, jonka antaminen johtaa sympaattisen hermoston toiminnan vähenemiseen ja katekoliamiinien systeemisen vapautumisen vähenemiseen. Sen käytöllä perioperatiivisessa jaksossa on useita hyödyllisiä vaikutuksia, kuten anestesian ja leikkauksen aiheuttamien neuroendokriinisten ja hemodynaamisten vasteiden vähentäminen sedaatiota ja analgesiaa indusoimalla sekä opioidien ja nukutusaineiden kulutuksen vähentämisellä yleensä. Useat viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että deksmedetomidiinin käyttö perioperatiivisella jaksolla vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, lyhentää mekaaniseen ventilaatioon kuluvaa aikaa ja heikentää neuroendokriinista vastetta kirurgisesta traumasta ja kehon ulkopuolisesta verenkierrosta potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Deksmedetomidiinin vaikutuksia systeemiseen mikroverenkiertoon sen käytön aikana anestesiassa elektiivisissä, keskikokoisissa kirurgisissa toimenpiteissä ei kuitenkaan vielä tunneta. Yhteenvetona, tämän tutkimuksen hypoteesi on, että deksmedetomidiinin jatkuva suonensisäinen infuusio tasapainoisen yleisanestesian aikana lisää mikrovaskulaarista perfuusion virtausnopeutta sublingvaalisessa limakalvossa, mikä tarkoittaa systeemisen mikrovaskulaarisen perfuusion lisääntymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 ja ≤ 60 vuotta)
  • Fysikaalinen tila ASA I tai II American Association of Anesthesiology -järjestön kriteerien mukaan
  • Suunniteltu kolekystektomian leikkaus videolaparoskoopilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Tulehdus tai infektio sublingvaalisessa limakalvossa
  • Kiireellinen leikkaus
  • Asteen III liikalihavuus (BMI ≥39,9 kg/m2)
  • Raskaus tai imetys
  • Autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiinin suonensisäinen infuusio
Potilaat, joille annetaan jatkuvaa intraoperatiivista deksmedetomidiinihydrokloridi-infuusiota (0,5 µg/kg/h).
Deksmedetomidiinin suonensisäinen infuusio laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Huijausvertailija: 0,9 % suolaliuosta suonensisäinen infuusio
Potilaat, jotka saavat jatkuvaa 0,9-prosenttista suolaliuosta infuusiona (huijausryhmä).
0,9 % natriumkloridin suonensisäinen infuusio laparoskooppisen kolekystektomian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos mikrovaskulaarisessa virtausindeksissä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
sublingvaalinen mikrovaskulaarinen tiheys
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa