Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kontinuerlig dexmedetomidininfusion på systemisk mikrovaskulär funktion vid laparoskopisk kolecystektomi

25 november 2025 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Utvärdering av effekterna av kontinuerlig dexmedetomidininfusion på systemisk mikrovaskulär funktion hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv studie

Mikrocirkulationen representerar den primära platsen för utbyte av syre och näringsämnen för vävnader, och bevarandet av mikrocirkulatorisk perfusion är avgörande för att upprätthålla organfunktionen. Mikrocirkulationen är extremt dynamisk och kan variera beroende på individens temperatur, systemiska blodtryck, användning av mediciner, under fysisk och mental aktivitet, ålder och patologiska processer. I detta sammanhang har utvecklingen av bärbara mikroskop för klinisk användning möjliggjort icke-invasiv visualisering av mikrocirkulationen och vävnadsperfusionen hos patienter som genomgår flera mycket komplexa ingrepp inom kardiologi, inklusive hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) och hos kritiskt sjuka patienter på intensivvården.

CytoCam, till exempel, är en handhållen enhet som innehåller ett mörkfältssystem för infallande ljus med en serie högupplösta linser som projicerar bilder till en dator dedikerad till systemet. Dexmedetomidin är en selektiv agonist av 2-adrenerga receptorer i centrala nervsystemet, vars administrering resulterar i en minskning av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och en minskning av den systemiska frisättningen av katekolaminer. Dess användning under den perioperativa perioden har flera fördelaktiga effekter, såsom att minska neuroendokrina och hemodynamiska svar på grund av anestesi och kirurgi, genom induktion av sedering och analgesi, förutom att minska konsumtionen av opioider och anestetika i allmänhet. Flera nyare studier rapporterar att användningen av dexmedetomidin under den perioperativa perioden minskar förekomsten av postoperativa komplikationer, minskar tiden för mekanisk ventilation och dämpar det neuroendokrina svaret på grund av kirurgiskt trauma och extrakorporeal cirkulation hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Emellertid är effekterna av dexmedetomidin på systemisk mikrocirkulationsfunktion under dess användning i anestesi för elektiva kirurgiska ingrepp av medelhög komplexitet ännu inte kända. Sammanfattningsvis är hypotesen för föreliggande studie att kontinuerlig intravenös infusion av dexmedetomidin under balanserad allmän anestesi ökar den mikrovaskulära perfusionsflödeshastigheten i den sublinguala slemhinnan, vilket representerar en ökning av systemisk mikrovaskulär perfusion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

CytoCam, är en handhållen enhet som innehåller ett mörkfältssystem för infallande ljus med en serie högupplösta linser som projicerar bilder till en dator dedikerad till systemet. Dexmedetomidin är en selektiv agonist av 2-adrenerga receptorer i centrala nervsystemet, vars administrering resulterar i en minskning av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och en minskning av den systemiska frisättningen av katekolaminer. Dess användning under den perioperativa perioden har flera fördelaktiga effekter, såsom att minska neuroendokrina och hemodynamiska svar på grund av anestesi och kirurgi, genom induktion av sedering och analgesi, förutom att minska konsumtionen av opioider och anestetika i allmänhet. Flera nyare studier rapporterar att användningen av dexmedetomidin under den perioperativa perioden minskar förekomsten av postoperativa komplikationer, minskar tiden för mekanisk ventilation och dämpar det neuroendokrina svaret på grund av kirurgiskt trauma och extrakorporeal cirkulation hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Emellertid är effekterna av dexmedetomidin på systemisk mikrocirkulationsfunktion under dess användning i anestesi för elektiva kirurgiska ingrepp av medelhög komplexitet ännu inte kända. Sammanfattningsvis är hypotesen för föreliggande studie att kontinuerlig intravenös infusion av dexmedetomidin under balanserad allmän anestesi ökar den mikrovaskulära perfusionsflödeshastigheten i den sublinguala slemhinnan, vilket representerar en ökning av systemisk mikrovaskulär perfusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter av båda könen (ålder ≥ 18 och ≤ 60 år)
  • Fysiskt tillstånd ASA I eller II enligt kriterierna från American Association of Anesthesiology
  • Planerad operation av kolecystektomi genom videolaparoskopi

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran att delta i studien
  • Inflammation eller infektion i den sublinguala slemhinnan
  • Akut operation
  • Grad III fetma (BMI ≥39,9 kg/m2)
  • Graviditet eller amning
  • Autoimmuna sjukdomar, maligna neoplasmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin intravenös infusion
Patienter som kommer att få kontinuerlig intraoperativ infusion av dexmedetomidinhydroklorid (0,5 µg/kg/h).
Dexmedetomidin intravenös infusion under laparoskopisk kolecystektomi
Sham Comparator: 0,9 % saltlösning intravenös infusion
Patienter som kommer att få kontinuerlig infusion av 0,9 % koksaltlösning (skengrupp).
0,9 % natriumklorid intravenös infusion under laparoskopisk kolecystektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i mikrovaskulärt flödesindex
Tidsram: under operationen
sublingual mikrovaskulär täthet
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera