- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04946396
A folyamatos dexmedetomidin infúzió hatása a szisztémás mikrovaszkuláris funkcióra laparoszkópos kolecisztektómiában
A folyamatos dexmedetomidin infúziónak a szisztémás mikrovaszkuláris funkcióra gyakorolt hatásának értékelése laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél: prospektív tanulmány
A mikrokeringés az oxigén és a tápanyagok szövetek számára történő cseréjének elsődleges helye, a mikrokeringés perfúziójának megőrzése pedig elengedhetetlen a szervek működésének fenntartásához. A mikrokeringés rendkívül dinamikus, változhat az egyén hőmérsékletétől, szisztémás vérnyomásától, gyógyszerhasználatától, fizikai és szellemi tevékenysége során, életkorától és kóros folyamataitól függően. Ebben az összefüggésben a klinikai használatra szánt hordozható mikroszkópok fejlesztése lehetővé tette a mikrocirkuláció és a szöveti perfúzió non-invazív megjelenítését olyan betegeknél, akik számos rendkívül összetett kardiológiai eljáráson esnek át, beleértve a cardiopulmonalis bypass-os szívműtétet, az ECMO-t (Extracorporeal Membrane Oxygenation) és kritikus állapotú betegeknél az intenzív osztályon.
A CytoCam például egy olyan kézi eszköz, amely egy sötétmezős beeső fényt megvilágító rendszert tartalmaz egy sor nagy felbontású lencsével, amelyek képeket vetítenek a rendszernek szánt számítógépre. A dexmedetomidin a központi idegrendszer 2-adrenerg receptorainak szelektív agonistája, amelynek beadása csökkenti a szimpatikus idegrendszer aktivitását és csökkenti a katekolaminok szisztémás felszabadulását. A perioperatív időszakban történő alkalmazásának számos jótékony hatása van, mint például az érzéstelenítés és műtét miatti neuroendokrin és hemodinamikai válaszok csökkentése, nyugtatás és fájdalomcsillapítás indukálásával, az opioidok és általában az érzéstelenítők fogyasztásának csökkentése mellett. A közelmúltban számos tanulmány számol be arról, hogy a dexmedetomidin alkalmazása a perioperatív időszakban csökkenti a posztoperatív szövődmények előfordulását, csökkenti a gépi lélegeztetés idejét és gyengíti a műtéti traumák és az extracorporalis keringés miatti neuroendokrin választ szívműtéten átesett betegeknél. A dexmedetomidinnek a szisztémás mikrocirkulációra gyakorolt hatásai azonban még nem ismertek, amikor anesztéziában alkalmazzák közepes bonyolultságú, elektív sebészeti beavatkozásokhoz. Összefoglalva, jelen tanulmány hipotézise az, hogy a dexmedetomidin folyamatos intravénás infúziója kiegyensúlyozott általános érzéstelenítés során növeli a mikrovaszkuláris perfúziós áramlási sebességet a nyelv alatti nyálkahártyában, ami a szisztémás mikrovaszkuláris perfúzió növekedését jelenti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- Telefonszám: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22240006
- Toborzás
- Eduardo Tibiriçá
-
Kapcsolatba lépni:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- Telefonszám: 21999146075
- E-mail: etibi@oul.com.br
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű felnőtt betegek (≥ 18 és ≤ 60 év)
- Fizikai állapot ASA I vagy II az American Association of Anesthesiology kritériumai szerint
- A kolecisztektómia tervezett műtétje videolaparoszkópiával
Kizárási kritériumok:
- A páciens megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Gyulladás vagy fertőzés a nyelv alatti nyálkahártyában
- Sürgősségi műtét
- fokozatú elhízás (BMI ≥39,9 kg/m2)
- Terhesség vagy szoptatás
- Autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: dexmedetomidin intravénás infúzió
Azok a betegek, akik folyamatos intraoperatív dexmedetomidin-hidroklorid infúziót kapnak (0,5 µg/kg/óra).
|
Dexmedetomidin intravénás infúzió laparoszkópos kolecisztektómia során
|
Sham Comparator: 0,9%-os sóoldat intravénás infúzió
Olyan betegek, akik 0,9%-os sóoldat folyamatos infúzióját kapják (álcsoport).
|
0,9%-os nátrium-klorid intravénás infúzió laparoszkópos kolecisztektómia során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a mikrovaszkuláris áramlási index változása
Időkeret: műtét során
|
szublingvális mikrovaszkuláris denzitás
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 47593521.1.0000.5279
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a dexmedetomidin intravénás infúzió
-
Cairo UniversityIsmeretlenA spinális érzéstelenítés időtartamaEgyiptom
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterBefejezveA dexmedetomidin hatása az agitáció kialakulásának megelőzésére nappali műtéten átesett gyermekeknélAmbuláns sebészeti eljárásokKína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezvePosztoperatív fájdalom | Szoptatás | Fájdalomcsillapítás szülészetiKína
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...IsmeretlenKombinált spinális-epidurális érzéstelenítésKína
-
University Hospital DubravaToborzásAortabillentyű szűkület | Szisztémás gyulladásos válaszHorvátország
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Befejezve
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...BefejezveFarmakodinámiás kölcsönhatásKína
-
Joseph CraveroBefejezveA dexmedetomidin-propofol kísérleti vizsgálata mágneses rezonancia képalkotáson átesett gyermekeknélEpilepszia | Cerebrális bénulás | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
National Cancer Institute, EgyptBefejezveFájdalomcsillapításEgyiptom
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásKrónikus obstruktív légúti betegség | Dexmedetomidin | Légzésfunkciós tesztekKína