Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos dexmedetomidin infúzió hatása a szisztémás mikrovaszkuláris funkcióra laparoszkópos kolecisztektómiában

2023. október 30. frissítette: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

A folyamatos dexmedetomidin infúziónak a szisztémás mikrovaszkuláris funkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél: prospektív tanulmány

A mikrokeringés az oxigén és a tápanyagok szövetek számára történő cseréjének elsődleges helye, a mikrokeringés perfúziójának megőrzése pedig elengedhetetlen a szervek működésének fenntartásához. A mikrokeringés rendkívül dinamikus, változhat az egyén hőmérsékletétől, szisztémás vérnyomásától, gyógyszerhasználatától, fizikai és szellemi tevékenysége során, életkorától és kóros folyamataitól függően. Ebben az összefüggésben a klinikai használatra szánt hordozható mikroszkópok fejlesztése lehetővé tette a mikrocirkuláció és a szöveti perfúzió non-invazív megjelenítését olyan betegeknél, akik számos rendkívül összetett kardiológiai eljáráson esnek át, beleértve a cardiopulmonalis bypass-os szívműtétet, az ECMO-t (Extracorporeal Membrane Oxygenation) és kritikus állapotú betegeknél az intenzív osztályon.

A CytoCam például egy olyan kézi eszköz, amely egy sötétmezős beeső fényt megvilágító rendszert tartalmaz egy sor nagy felbontású lencsével, amelyek képeket vetítenek a rendszernek szánt számítógépre. A dexmedetomidin a központi idegrendszer 2-adrenerg receptorainak szelektív agonistája, amelynek beadása csökkenti a szimpatikus idegrendszer aktivitását és csökkenti a katekolaminok szisztémás felszabadulását. A perioperatív időszakban történő alkalmazásának számos jótékony hatása van, mint például az érzéstelenítés és műtét miatti neuroendokrin és hemodinamikai válaszok csökkentése, nyugtatás és fájdalomcsillapítás indukálásával, az opioidok és általában az érzéstelenítők fogyasztásának csökkentése mellett. A közelmúltban számos tanulmány számol be arról, hogy a dexmedetomidin alkalmazása a perioperatív időszakban csökkenti a posztoperatív szövődmények előfordulását, csökkenti a gépi lélegeztetés idejét és gyengíti a műtéti traumák és az extracorporalis keringés miatti neuroendokrin választ szívműtéten átesett betegeknél. A dexmedetomidinnek a szisztémás mikrocirkulációra gyakorolt ​​hatásai azonban még nem ismertek, amikor anesztéziában alkalmazzák közepes bonyolultságú, elektív sebészeti beavatkozásokhoz. Összefoglalva, jelen tanulmány hipotézise az, hogy a dexmedetomidin folyamatos intravénás infúziója kiegyensúlyozott általános érzéstelenítés során növeli a mikrovaszkuláris perfúziós áramlási sebességet a nyelv alatti nyálkahártyában, ami a szisztémás mikrovaszkuláris perfúzió növekedését jelenti.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CytoCam egy olyan kézi eszköz, amely sötét mező beeső fényt megvilágító rendszert tartalmaz, nagy felbontású lencsékkel, amelyek képeket vetítenek a rendszernek szánt számítógépre. A dexmedetomidin a központi idegrendszer 2-adrenerg receptorainak szelektív agonistája, amelynek beadása csökkenti a szimpatikus idegrendszer aktivitását és csökkenti a katekolaminok szisztémás felszabadulását. A perioperatív időszakban történő alkalmazásának számos jótékony hatása van, mint például az érzéstelenítés és műtét miatti neuroendokrin és hemodinamikai válaszok csökkentése, nyugtatás és fájdalomcsillapítás indukálásával, az opioidok és általában az érzéstelenítők fogyasztásának csökkentése mellett. A közelmúltban számos tanulmány számol be arról, hogy a dexmedetomidin alkalmazása a perioperatív időszakban csökkenti a posztoperatív szövődmények előfordulását, csökkenti a gépi lélegeztetés idejét és gyengíti a műtéti traumák és az extracorporalis keringés miatti neuroendokrin választ szívműtéten átesett betegeknél. A dexmedetomidinnek a szisztémás mikrocirkulációra gyakorolt ​​hatásai azonban még nem ismertek, amikor anesztéziában alkalmazzák közepes bonyolultságú, elektív sebészeti beavatkozásokhoz. Összefoglalva, jelen tanulmány hipotézise az, hogy a dexmedetomidin folyamatos intravénás infúziója kiegyensúlyozott általános érzéstelenítés során növeli a mikrovaszkuláris perfúziós áramlási sebességet a nyelv alatti nyálkahártyában, ami a szisztémás mikrovaszkuláris perfúzió növekedését jelenti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • Telefonszám: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Tanulmányi helyek

      • Rio de Janeiro, Brazília, 22240006
        • Toborzás
        • Eduardo Tibiriçá
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Telefonszám: 21999146075
          • E-mail: etibi@oul.com.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű felnőtt betegek (≥ 18 és ≤ 60 év)
  • Fizikai állapot ASA I vagy II az American Association of Anesthesiology kritériumai szerint
  • A kolecisztektómia tervezett műtétje videolaparoszkópiával

Kizárási kritériumok:

  • A páciens megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Gyulladás vagy fertőzés a nyelv alatti nyálkahártyában
  • Sürgősségi műtét
  • fokozatú elhízás (BMI ≥39,9 kg/m2)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dexmedetomidin intravénás infúzió
Azok a betegek, akik folyamatos intraoperatív dexmedetomidin-hidroklorid infúziót kapnak (0,5 µg/kg/óra).
Dexmedetomidin intravénás infúzió laparoszkópos kolecisztektómia során
Sham Comparator: 0,9%-os sóoldat intravénás infúzió
Olyan betegek, akik 0,9%-os sóoldat folyamatos infúzióját kapják (álcsoport).
0,9%-os nátrium-klorid intravénás infúzió laparoszkópos kolecisztektómia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mikrovaszkuláris áramlási index változása
Időkeret: műtét során
szublingvális mikrovaszkuláris denzitás
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos sebészet

Klinikai vizsgálatok a dexmedetomidin intravénás infúzió

3
Iratkozz fel