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血管充填を評価するための鎖骨下静脈直径の変化 (VSC MIR)

2025年4月25日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

救命救急患者の血管充満を評価するための鎖骨下静脈径変動の寄与

血行動態の最適化は、急性循環不全の集中治療患者の管理における基本的なステップであり、日常的な問題です。 血行動態を最適化できないことは、罹患率と死亡率に関連する要因として認識されています。

治療の第一選択は血管充填であることが多いが、過剰な血管充填だけでも有害であり、肺水腫および間質性浮腫による罹患率と死亡率の増加につながることが多くの研究でわかっている。 カテコールアミンの使用は、この過度の血管充填を回避します。

現在、急性循環不全の治療戦略は、その必要性を評価した後、パーソナライズされた「滴定された」血管充填を行うことです。

これを行うために、心拍出量と組織灌流圧を最適化するために血管充満を継続する必要性に関する予測基準が、特に超音波によって、特に経食道アプローチによって開発されました。

また、経食道アプローチの代替手段を提供することで侵襲性が低下する一方で、経食道アプローチが禁忌である場合にも代替手段が提供されるように思われました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

急性循環不全は、生理学的代償メカニズムが圧倒されたときに、その原因に関係なくショックで発生します。 ショックの初期頻脈と反射血管収縮は、十分な動脈圧と組織灌流圧を維持することを目的としています。 これらの相対的および/または絶対的な血液量減少の代償メカニズムを超えて、動脈性低血圧および組織低灌流が現れ、機能的徴候によって臨床的に表されます (例: 無力症)および身体的徴候(動脈性低血圧、意識障害、まだら、乏尿など)。

循環不全によって引き起こされる臓器不全は、敗血症性ショックの予後不良と関連していることが観察されています。 日常の臨床診療において、急性循環不全は、ほとんどの場合、動脈性低血圧および/または頻脈に反映される血行動態不全によって特徴付けられます。 急性循環不全の早期治療は、外傷患者および敗血症性ショック患者の予後因子として認識されており (2,3)、死亡率の低下につながります。

循環不全の治療の第一選択は、通常、相対的および絶対的な血液量減少による早期の血管充満です。 輸液の選択は臨床状況によって異なりますが、敗血症性ショックの場合はクリスタロイドが第一選択療法として推奨されます。 初期の血管充満は治療の第一線ですが、「誘発」血管充満としても知られる過充満は、急性循環不全のさまざまな状況における過剰死亡率に関連する要因として単独で認識されています。 変力剤および/または昇圧剤の早期投与、すなわち血管充満が終了する前に、動脈圧を回復し、組織低灌流の結果を制限する必要があることが現在認められています。 継続的な血管充満と、昇圧剤および/または強心剤の投与との間の選択を決定するために、血管充満要件の予測指標が開発されてきた。 これらは、血管充満が心拍出量または大動脈下時間速度積分 (SATI) などのサロゲートの 1 つを増加させるかどうかを判断することを目的としています。

集中治療室で 30 年以上にわたり、数多くの指標が報告されてきました。 動的基準は、静的インジケーターと比較して最高の予測パフォーマンスを持つ基準です。 それらの時間のかかる実装には、技術的な性質と、場合によっては制限的な有効性基準を尊重する必要があるため、これらの基準のほとんどに対して侵襲的なアプローチが必要です。

超音上大静脈の虚脱性、中心静脈圧)。 上大静脈の虚脱の根底にあるメカニズムは複雑で、胸腔内圧の変動や肺実質の固有の動きが関与しています。 これらの病態生理学的メカニズムはまだ説明されていません。

最近の研究では、集中治療患者および手術室における鎖骨下静脈直径のデルタ PP と呼吸変動との間の互換性が実証されています。

鎖骨下静脈径の呼吸変動を評価するための経胸郭超音波アプローチの利点は、実装の迅速さ、使いやすさ、非侵襲性、および再現性です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Boulogne-Billancourt、フランス、92100
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上、低血圧 (収縮期血圧 90mmHg 未満および/または平均動脈圧 65mmHg 未満) および/またはマーブリングおよび人工呼吸として定義される何らかの原因による急性循環不全、社会保障制度への加入、またはそれ、研究に参加する患者の情報と異議のないこと。

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • -低血圧(収縮期血圧が90mmHg未満および/または平均動脈圧が65mmHg未満)および/または霜降りおよび機械的換気として定義される何らかの原因による急性循環不全;
  • 社会保障制度に加入している、またはその資格がある。
  • 研究に参加する患者の情報と異議のないこと。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎖骨下静脈径の呼吸変動
時間枠:5分で
大動脈下速度時間積分の呼吸変動を測定することによって評価される鎖骨下静脈 (SCV) 直径の呼吸変動と心拍出量との相関
5分で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上大静脈の虚脱指数
時間枠:5分で
鎖骨下静脈 (SCV) 径の呼吸変動と、経胸郭および経食道アプローチによって評価された上大静脈の虚脱指数との相関。
5分で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Romain Jouffroy, MD, PhD、Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月27日

一次修了 (実際)

2022年7月21日

研究の完了 (実際)

2022年7月21日

試験登録日

最初に提出

2021年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP210513
  • 2021-A00694-37 (レジストリ識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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