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Variaciones del diámetro de la vena subclavia para evaluar el llenado vascular (VSC MIR)

25 de abril de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Contribución de las variaciones del diámetro de la vena subclavia para evaluar el llenado vascular entre pacientes de cuidados intensivos

La optimización hemodinámica es un paso fundamental y un tema cotidiano en el manejo de pacientes de cuidados intensivos con insuficiencia circulatoria aguda. La falta de optimización de la hemodinámica se reconoce como un factor asociado a la morbimortalidad.

Aunque la primera línea de tratamiento suele ser el llenado vascular, muchos estudios han encontrado que el llenado vascular excesivo por sí solo es perjudicial y conduce a una mayor morbilidad y mortalidad debido al edema pulmonar e intersticial. El uso de catecolaminas evita este relleno vascular indebido.

En la actualidad, la estrategia terapéutica en el fallo circulatorio agudo es realizar un llenado vascular personalizado "titulado" tras valorar la necesidad del mismo.

Para ello, se han desarrollado criterios predictivos de la necesidad de continuar con el llenado vascular para optimizar el gasto cardíaco y la presión de perfusión tisular, especialmente por ecografía, sobre todo por vía transesofágica.

También nos pareció que ofrecer una alternativa al abordaje transesofágico por un lado reduciría la invasividad, pero también ofrecería una alternativa cuando el abordaje transesofágico está contraindicado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La insuficiencia circulatoria aguda se encuentra en estado de shock, independientemente de su origen, cuando los mecanismos compensatorios fisiológicos están desbordados. La taquicardia inicial y la vasoconstricción refleja del shock tienen como objetivo mantener una presión arterial y una presión de perfusión tisular suficientes. Más allá de estos mecanismos de compensación de la hipovolemia relativa y/o absoluta, aparecen la hipotensión arterial y la hipoperfusión tisular, expresadas clínicamente por signos funcionales (p. astenia) y signos físicos (hipotensión arterial, trastornos de la conciencia, moteado, oliguria, etc.).

Se ha observado que el fallo orgánico inducido por insuficiencia circulatoria se asocia a un mal pronóstico en el shock séptico. En la práctica clínica diaria, la insuficiencia circulatoria aguda se caracteriza con mayor frecuencia por insuficiencia hemodinámica reflejada por hipotensión arterial y/o taquicardia. El tratamiento precoz de la insuficiencia circulatoria aguda es un factor pronóstico reconocido en pacientes traumatizados y en shock séptico (2,3), lo que conduce a una reducción de la mortalidad.

La primera línea de tratamiento de la insuficiencia circulatoria suele ser el llenado vascular precoz por hipovolemia relativa y absoluta. La elección de los líquidos depende de la situación clínica, aunque para el shock séptico se recomiendan los cristaloides como tratamiento de primera línea. Aunque el llenado vascular temprano es la primera línea de tratamiento, el sobrellenado, también conocido como llenado vascular "inducido", es el único que se reconoce como un factor asociado con el exceso de mortalidad en diversas situaciones de insuficiencia circulatoria aguda. Ahora se acepta que la administración temprana de agentes inotrópicos y/o vasopresores, es decir, antes del final del llenado vascular, es necesaria para restaurar la presión arterial y, por lo tanto, limitar las consecuencias de la hipoperfusión tisular. Para determinar la elección entre el llenado vascular continuado y la administración de agentes vasopresores y/o inotrópicos, se han desarrollado indicadores predictivos de los requerimientos de llenado vascular. Estos tienen como objetivo determinar si el llenado vascular aumentará o no el gasto cardíaco o uno de sus sustitutos, como la integral de velocidad de tiempo subaórtica (SATI).

Numerosos indicadores se han descrito durante más de 30 años en las unidades de cuidados intensivos. Los criterios dinámicos son aquellos que tienen el mejor desempeño predictivo en comparación con los indicadores estáticos. Su implementación requiere mucho tiempo y requiere un enfoque invasivo para la mayoría de estos criterios debido a su naturaleza técnica y la necesidad de respetar criterios de validez a veces restrictivos.

El desarrollo tecnológico de los ecógrafos ha permitido su uso liberal y la validación de criterios ecográficos dinámicos predictivos de la respuesta al llenado vascular (variaciones respiratorias de la integral de tiempo de velocidad subaórtica, onda S, índice de distensibilidad de la vena cava inferior, índice de colapsabilidad de la vena cava superior, presión venosa central). El mecanismo subyacente a la colapsabilidad de la vena cava superior es complejo e implica variaciones en la presión intratorácica, así como los movimientos inherentes del parénquima pulmonar. Estos mecanismos fisiopatológicos aún no han sido descritos.

Un estudio reciente ha demostrado la intercambiabilidad entre delta PP y las variaciones respiratorias en el diámetro de la vena subclavia en pacientes de cuidados intensivos y en el quirófano.

Las ventajas del enfoque de ultrasonido transtorácico para evaluar las variaciones respiratorias en el diámetro de la vena subclavia son su rapidez de implementación, facilidad de uso, naturaleza no invasiva y reproducibilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mayores de 18 años, Insuficiencia circulatoria aguda por cualquier causa definida como presión arterial baja (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg y/o presión arterial media inferior a 65 mmHg) y/o marmoleo y ventilación mecánica, afiliación a un régimen de seguridad social o derecho a ello, información y no objeción del paciente a participar en la investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años;
  • Insuficiencia circulatoria aguda por cualquier causa definida como presión arterial baja (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg y/o presión arterial media inferior a 65 mmHg) y/o mareos y ventilación mecánica;
  • Afiliación a un régimen de seguridad social o derecho a él;
  • Información y no objeción del paciente a participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variaciones respiratorias del diámetro de la vena subclavia
Periodo de tiempo: a los 5 minutos
Correlación entre las variaciones respiratorias en el diámetro de la vena subclavia (SCV) con el gasto cardíaco evaluado midiendo las variaciones respiratorias en la integral de tiempo de velocidad subaórtica
a los 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de colapsabilidad de la vena cava superior
Periodo de tiempo: a los 5 minutos
Correlación entre las variaciones respiratorias en el diámetro de la vena subclavia (SCV) y el índice de colapsabilidad de la vena cava superior evaluado por abordaje transtorácico y transesofágico.
a los 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP210513
  • 2021-A00694-37 (Identificador de registro: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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