- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04946643
Variaciones del diámetro de la vena subclavia para evaluar el llenado vascular (VSC MIR)
Contribución de las variaciones del diámetro de la vena subclavia para evaluar el llenado vascular entre pacientes de cuidados intensivos
La optimización hemodinámica es un paso fundamental y un tema cotidiano en el manejo de pacientes de cuidados intensivos con insuficiencia circulatoria aguda. La falta de optimización de la hemodinámica se reconoce como un factor asociado a la morbimortalidad.
Aunque la primera línea de tratamiento suele ser el llenado vascular, muchos estudios han encontrado que el llenado vascular excesivo por sí solo es perjudicial y conduce a una mayor morbilidad y mortalidad debido al edema pulmonar e intersticial. El uso de catecolaminas evita este relleno vascular indebido.
En la actualidad, la estrategia terapéutica en el fallo circulatorio agudo es realizar un llenado vascular personalizado "titulado" tras valorar la necesidad del mismo.
Para ello, se han desarrollado criterios predictivos de la necesidad de continuar con el llenado vascular para optimizar el gasto cardíaco y la presión de perfusión tisular, especialmente por ecografía, sobre todo por vía transesofágica.
También nos pareció que ofrecer una alternativa al abordaje transesofágico por un lado reduciría la invasividad, pero también ofrecería una alternativa cuando el abordaje transesofágico está contraindicado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia circulatoria aguda se encuentra en estado de shock, independientemente de su origen, cuando los mecanismos compensatorios fisiológicos están desbordados. La taquicardia inicial y la vasoconstricción refleja del shock tienen como objetivo mantener una presión arterial y una presión de perfusión tisular suficientes. Más allá de estos mecanismos de compensación de la hipovolemia relativa y/o absoluta, aparecen la hipotensión arterial y la hipoperfusión tisular, expresadas clínicamente por signos funcionales (p. astenia) y signos físicos (hipotensión arterial, trastornos de la conciencia, moteado, oliguria, etc.).
Se ha observado que el fallo orgánico inducido por insuficiencia circulatoria se asocia a un mal pronóstico en el shock séptico. En la práctica clínica diaria, la insuficiencia circulatoria aguda se caracteriza con mayor frecuencia por insuficiencia hemodinámica reflejada por hipotensión arterial y/o taquicardia. El tratamiento precoz de la insuficiencia circulatoria aguda es un factor pronóstico reconocido en pacientes traumatizados y en shock séptico (2,3), lo que conduce a una reducción de la mortalidad.
La primera línea de tratamiento de la insuficiencia circulatoria suele ser el llenado vascular precoz por hipovolemia relativa y absoluta. La elección de los líquidos depende de la situación clínica, aunque para el shock séptico se recomiendan los cristaloides como tratamiento de primera línea. Aunque el llenado vascular temprano es la primera línea de tratamiento, el sobrellenado, también conocido como llenado vascular "inducido", es el único que se reconoce como un factor asociado con el exceso de mortalidad en diversas situaciones de insuficiencia circulatoria aguda. Ahora se acepta que la administración temprana de agentes inotrópicos y/o vasopresores, es decir, antes del final del llenado vascular, es necesaria para restaurar la presión arterial y, por lo tanto, limitar las consecuencias de la hipoperfusión tisular. Para determinar la elección entre el llenado vascular continuado y la administración de agentes vasopresores y/o inotrópicos, se han desarrollado indicadores predictivos de los requerimientos de llenado vascular. Estos tienen como objetivo determinar si el llenado vascular aumentará o no el gasto cardíaco o uno de sus sustitutos, como la integral de velocidad de tiempo subaórtica (SATI).
Numerosos indicadores se han descrito durante más de 30 años en las unidades de cuidados intensivos. Los criterios dinámicos son aquellos que tienen el mejor desempeño predictivo en comparación con los indicadores estáticos. Su implementación requiere mucho tiempo y requiere un enfoque invasivo para la mayoría de estos criterios debido a su naturaleza técnica y la necesidad de respetar criterios de validez a veces restrictivos.
El desarrollo tecnológico de los ecógrafos ha permitido su uso liberal y la validación de criterios ecográficos dinámicos predictivos de la respuesta al llenado vascular (variaciones respiratorias de la integral de tiempo de velocidad subaórtica, onda S, índice de distensibilidad de la vena cava inferior, índice de colapsabilidad de la vena cava superior, presión venosa central). El mecanismo subyacente a la colapsabilidad de la vena cava superior es complejo e implica variaciones en la presión intratorácica, así como los movimientos inherentes del parénquima pulmonar. Estos mecanismos fisiopatológicos aún no han sido descritos.
Un estudio reciente ha demostrado la intercambiabilidad entre delta PP y las variaciones respiratorias en el diámetro de la vena subclavia en pacientes de cuidados intensivos y en el quirófano.
Las ventajas del enfoque de ultrasonido transtorácico para evaluar las variaciones respiratorias en el diámetro de la vena subclavia son su rapidez de implementación, facilidad de uso, naturaleza no invasiva y reproducibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años;
- Insuficiencia circulatoria aguda por cualquier causa definida como presión arterial baja (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg y/o presión arterial media inferior a 65 mmHg) y/o mareos y ventilación mecánica;
- Afiliación a un régimen de seguridad social o derecho a él;
- Información y no objeción del paciente a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variaciones respiratorias del diámetro de la vena subclavia
Periodo de tiempo: a los 5 minutos
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Correlación entre las variaciones respiratorias en el diámetro de la vena subclavia (SCV) con el gasto cardíaco evaluado midiendo las variaciones respiratorias en la integral de tiempo de velocidad subaórtica
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a los 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de colapsabilidad de la vena cava superior
Periodo de tiempo: a los 5 minutos
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Correlación entre las variaciones respiratorias en el diámetro de la vena subclavia (SCV) y el índice de colapsabilidad de la vena cava superior evaluado por abordaje transtorácico y transesofágico.
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a los 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210513
- 2021-A00694-37 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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