Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subklavialaisen laskimon halkaisijan vaihtelut verisuonten täyttymisen arvioimiseksi (VSC MIR)

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subklavialaisen laskimon halkaisijan vaihteluiden vaikutus tehohoitopotilaiden verisuonten täyttymisen arvioimiseen

Hemodynaaminen optimointi on perustavanlaatuinen askel ja päivittäinen ongelma tehohoitopotilaiden hoidossa, joilla on akuutti verenkiertohäiriö. Epäonnistuminen hemodynamiikan optimoinnissa tunnustetaan tekijäksi, joka liittyy sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Vaikka ensimmäinen hoitolinja on usein verisuonten täyttö, monet tutkimukset ovat osoittaneet, että liiallinen verisuonten täyttö on yksinään haitallista ja johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen keuhko- ja interstitiaalisen turvotuksen vuoksi. Katekolamiinien käyttö välttää tämän tarpeettoman verisuonten täyttymisen.

Tällä hetkellä terapeuttinen strategia akuutissa verenkierron vajaatoiminnassa on suorittaa henkilökohtainen "titrattu" verisuonen täyttö sen jälkeen, kun sen tarve on arvioitu.

Tätä varten on kehitetty ennakoivia kriteerejä tarpeelle jatkaa verisuonten täyttöä sydämen minuuttitilavuuden ja kudosten perfuusiopaineen optimoimiseksi, erityisesti ultraäänellä, erityisesti transesofageaalisen lähestymistavan avulla.

Meistä näytti myös siltä, ​​että vaihtoehdon tarjoaminen transesofageaaliselle lähestymistavalle vähentäisi toisaalta invasiivisuutta, mutta tarjoaisi myös vaihtoehdon, kun transesofageaalinen lähestymistapa on vasta-aiheinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti verenkiertohäiriö kohdataan sokissa sen alkuperästä riippumatta, kun fysiologiset kompensaatiomekanismit ylikuormituvat. Sokin alkutakykardia ja refleksivasokonstriktio pyrkivät ylläpitämään riittävää valtimopainetta ja kudosten perfuusiopainetta. Näiden suhteellisen ja/tai absoluuttisen hypovolemian kompensointimekanismien lisäksi ilmaantuu valtimoiden hypotensiota ja kudosten hypoperfuusiota, jotka ilmenevät kliinisesti toiminnallisina oireina (esim. voimattomuus) ja fyysiset oireet (hypotensio, tajunnanhäiriöt, täplyys, oliguria jne.).

On havaittu, että verenkierron vajaatoiminnan aiheuttama elinten vajaatoiminta liittyy septisen shokin huonoon ennusteeseen. Päivittäisessä kliinisessä käytännössä akuutille verenkierron vajaatoiminnalle on useimmiten tunnusomaista hemodynaaminen vajaatoiminta, joka näkyy valtimon hypotensiossa ja/tai takykardiana. Akuutin verenkierron vajaatoiminnan varhainen hoito on tunnettu ennustetekijä traumapotilailla ja potilailla, joilla on septinen sokki (2,3), mikä johtaa kuolleisuuden vähenemiseen.

Verenkierron vajaatoiminnan ensimmäinen hoitolinja on yleensä varhainen verisuonten täyttyminen suhteellisesta ja absoluuttisesta hypovolemiasta johtuen. Nesteiden valinta riippuu kliinisestä tilanteesta, vaikka septiseen sokkiin kristalloideja suositellaan ensisijaiseksi hoitomuodoksi. Vaikka varhainen verisuonten täyttö on ensimmäinen hoitolinja, ylitäyttö, joka tunnetaan myös nimellä "indusoitu" verisuonten täyttö, tunnustetaan yksinään tekijäksi, joka liittyy liialliseen kuolleisuuteen erilaisissa akuutin verenkierron vajaatoiminnan tilanteissa. Nyt on hyväksytty, että inotrooppisten ja/tai vasopressoivien aineiden antaminen varhaisessa vaiheessa, ts. ennen verisuonten täyttymisen päättymistä, on välttämätöntä valtimopaineen palauttamiseksi ja siten kudosten hypoperfuusion seurausten rajoittamiseksi. Valinnan määrittämiseksi jatkuvan verisuonten täytön ja vasopressoivien ja/tai inotrooppisten aineiden annon välillä on kehitetty ennakoivia indikaattoreita verisuonten täyttötarpeista. Näillä pyritään määrittämään, lisääkö verisuonten täyttö sydämen minuuttitilavuutta tai jotakin sen korvikkeista, kuten subaorttisen aikanopeuden integraalia (SATI).

Tehohoitoyksiköissä on kuvattu lukuisia indikaattoreita yli 30 vuoden ajan. Dynaamiset kriteerit ovat niitä, joilla on paras ennustava suorituskyky verrattuna staattisiin indikaattoreihin. Niiden aikaa vievä täytäntöönpano edellyttää invasiivista lähestymistapaa useimpiin näistä kriteereistä johtuen niiden teknisestä luonteesta ja tarpeesta noudattaa toisinaan rajoittavia pätevyysvaatimuksia.

Ultraääniskannerien teknologinen kehitys on mahdollistanut niiden vapaan käytön ja dynaamisten ultraäänikriteerien validoinnin, jotka ennustavat vastetta verisuonten täyttöön (subaortan nopeuden aikaintegraalin hengityksen vaihtelut, S-aalto, alemman onttolaskimon laajenemisindeksi, indeksi ylemmän onttolaskimon kokoonpuristuvuus, keskuslaskimopaine). Ylivoimaisen onttolaskimon kokoonpuristuvuuden taustalla oleva mekanismi on monimutkainen, ja siihen liittyy vaihteluita rintakehän sisäisessä paineessa sekä keuhkojen parenkyyman luontaisia ​​liikkeitä. Näitä patofysiologisia mekanismeja ei ole vielä kuvattu.

Äskettäinen tutkimus on osoittanut delta PP:n ja hengitysvaihteluiden välisen korvattavuuden tehohoitopotilaiden ja leikkaussalissa olevien subclavian laskimon halkaisijan välillä.

Transtorakaalisen ultraäänilähestymistavan etuja subclavian suonen halkaisijan hengitysvaihteluiden arvioinnissa ovat sen toteutuksen nopeus, helppokäyttöisyys, ei-invasiivinen luonne ja toistettavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikä yli 18 vuotta, akuutti verenkierron vajaatoiminta mistä tahansa syystä, joka määritellään alhaiseksi verenpaineeksi (systolinen verenpaine alle 90 mmHg ja/tai keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg) ja/tai marmorointi ja koneellinen ventilaatio, kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai oikeus se, tiedottaminen ja potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta;
  • Akuutti verenkierron vajaatoiminta mistä tahansa syystä, joka määritellään matalaksi verenpaineeksi (systolinen verenpaine alle 90 mmHg ja/tai keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg) ja/tai marmoroituminen ja mekaaninen ventilaatio;
  • kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai oikeus siihen;
  • Potilaan tiedottaminen ja kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subklavialaisen laskimon halkaisijan hengityselinten vaihtelut
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
Korrelaatio hengitysvaihteluiden välillä subklavialaisen laskimon (SCV) halkaisijan ja sydämen minuuttitilavuuden välillä mitattuna mittaamalla hengitysvaihteluita subaortan nopeuden aikaintegraalissa
5 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimmän onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
Korrelaatio hengityselinten vaihteluiden subklaviaalilaskimon (SCV) halkaisijan ja yläonttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin välillä mitattuna trans-thoracic ja transesophageal -lähestymistapalla.
5 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210513
  • 2021-A00694-37 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa