- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04946643
혈관 충전을 평가하기 위한 쇄골하 정맥 직경 변화 (VSC MIR)
중환자 치료 환자의 혈관 충전을 평가하기 위한 쇄골하 정맥 직경 변화의 기여도
혈액역학 최적화는 급성 순환기 부전이 있는 중환자실 환자 관리의 기본 단계이자 일상적인 문제입니다. 혈역학 최적화 실패는 이환율 및 사망률과 관련된 요인으로 인식됩니다.
치료의 첫 번째 라인은 종종 혈관 충전이지만, 많은 연구에서 과도한 혈관 충전만으로는 해롭고 폐 및 간질 부종으로 인한 이환율과 사망률이 증가한다는 사실이 밝혀졌습니다. 카테콜아민을 사용하면 이러한 과도한 혈관 충전을 피할 수 있습니다.
현재 급성 순환기 부전의 치료 전략은 필요성을 평가한 후 맞춤형 "적정" 혈관 충전을 수행하는 것입니다.
이를 위해, 특히 초음파에 의한 심박출량 및 조직 관류압을 최적화하기 위해 혈관 충전을 지속할 필요성에 대한 예측 기준이 특히 경식도 접근법에 의해 개발되었습니다.
또한 경식도 접근 방식에 대한 대안을 제공하면 한편으로는 침습성을 줄일 수 있지만 경식도 접근 방식이 금기인 경우 대안을 제공할 수도 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 순환기 부전은 원인에 관계없이 생리학적 보상 메커니즘이 압도될 때 쇼크로 발생합니다. 초기 빈맥과 쇼크의 반사성 혈관 수축은 충분한 동맥압과 조직 관류압을 유지하는 것을 목표로 합니다. 상대적 및/또는 절대적 저혈량증에 대한 이러한 보상 메커니즘을 넘어, 동맥 저혈압 및 조직 저관류가 나타나며 임상적으로 기능적 징후(예: 무력증) 및 신체적 징후(동맥 저혈압, 의식 장애, 반점, 핍뇨 등).
순환 기능 부전으로 인한 장기 부전은 패혈성 쇼크의 불량한 예후와 관련이 있는 것으로 관찰되었습니다. 일상적인 임상 실습에서 급성 순환기 부전은 동맥 저혈압 및/또는 빈맥으로 반영되는 혈역학적 부전으로 가장 자주 특징지어집니다. 급성 순환기 부전의 조기 치료는 외상 환자 및 패혈성 쇼크 환자(2,3)에서 인식되는 예후 인자이며 사망률 감소로 이어집니다.
순환 장애에 대한 치료의 첫 번째 라인은 일반적으로 상대 및 절대 저혈량증으로 인한 조기 혈관 충전입니다. 수액의 선택은 임상 상황에 따라 다르지만 패혈성 쇼크의 경우 결정질이 1차 요법으로 권장됩니다. 초기 혈관 충전이 치료의 첫 번째 라인이지만 "유도된" 혈관 충전으로도 알려진 과충전은 단독으로 급성 순환기 부전의 다양한 상황에서 과도한 사망률과 관련된 요인으로 인식됩니다. 동맥압을 회복하고 따라서 조직 관류저하의 결과를 제한하기 위해 수축완화제 및/또는 승압제의 조기 투여, 즉 혈관 충전이 끝나기 전에 필요하다는 것이 현재 받아들여지고 있습니다. 지속적인 혈관 충전과 승압제 및/또는 수축촉진제의 투여 사이의 선택을 결정하기 위해 혈관 충전 요건의 예측 지표가 개발되었습니다. 이는 혈관 충전이 심박출량 또는 대동맥하 시간 속도 적분(SATI)과 같은 대체물 중 하나를 증가시킬지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
중환자실에서 30년 이상 동안 수많은 지표가 설명되었습니다. 동적 기준은 정적 지표에 비해 예측 성능이 가장 좋은 기준입니다. 시간이 많이 걸리는 구현에는 기술적인 특성과 때때로 제한적인 유효성 기준을 준수해야 하는 필요성으로 인해 대부분의 이러한 기준에 대해 침습적인 접근 방식이 필요합니다.
초음파 스캐너의 기술 개발로 인해 혈관 충만에 대한 반응을 예측하는 동적 초음파 기준(대동맥하 속도 시간 적분의 호흡 변화, S파, 하대정맥의 확장성 지수, 지수 위대정맥의 붕괴성, 중심정맥압). 상대정맥 축소의 기본 메커니즘은 복잡하며 흉강 내 압력의 변화와 폐 실질의 고유한 움직임을 포함합니다. 이러한 병태 생리학적 메커니즘은 아직 설명되지 않았습니다.
최근 연구에서는 중환자실과 수술실에서 델타 PP와 쇄골하 정맥 직경의 호흡 변화 사이의 호환성을 입증했습니다.
쇄골하 정맥 직경의 호흡 변화를 평가하기 위한 경흉부 초음파 접근법의 장점은 구현의 신속성, 사용 용이성, 비침습성 및 재현성입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 저혈압(90mmHg 미만의 수축기 혈압 및/또는 65mmHg 미만의 평균 동맥압) 및/또는 마블링 및 기계적 환기로 정의된 모든 원인으로 인한 급성 순환기 부전;
- 사회보장제도 가입 또는 자격
- 연구에 참여하는 환자의 정보 및 비이의.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇄골하 정맥 직경의 호흡 변화
기간: 5분에
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대동맥하 속도 시간 적분의 호흡 변화를 측정하여 평가한 심박출량과 쇄골하 정맥(SCV) 직경의 호흡 변화 사이의 상관관계
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5분에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대정맥의 접힘 지수
기간: 5분에
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쇄골하 정맥(SCV) 직경의 호흡 변화와 경흉부 및 경식도 접근법에 의해 평가된 상대정맥의 붕괴성 지수 사이의 상관관계.
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5분에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 순환 장애에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한