- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04946643
Variationen des Durchmessers der Schlüsselbeinvene zur Beurteilung der Gefäßfüllung (VSC MIR)
Beitrag von Variationen des Vena subclavia-Durchmessers zur Beurteilung der Gefäßfüllung bei Intensivpatienten
Die hämodynamische Optimierung ist ein grundlegender Schritt und ein tägliches Thema in der Behandlung von Intensivpatienten mit akutem Kreislaufversagen. Das Versäumnis, die Hämodynamik zu optimieren, wird als ein mit Morbidität und Mortalität verbundener Faktor anerkannt.
Obwohl die erste Behandlungslinie häufig die Gefäßfüllung ist, haben viele Studien herausgefunden, dass eine übermäßige Gefäßfüllung allein schädlich ist und zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität aufgrund von Lungen- und interstitiellen Ödemen führt. Die Verwendung von Katecholaminen vermeidet diese übermäßige Gefäßfüllung.
Derzeit besteht die Therapiestrategie beim akuten Kreislaufversagen darin, nach Prüfung der Notwendigkeit eine personalisierte „titrierte“ Gefäßfüllung durchzuführen.
Zu diesem Zweck wurden prädiktive Kriterien für die Notwendigkeit einer fortgesetzten Gefäßfüllung entwickelt, um das Herzzeitvolumen und den Gewebeperfusionsdruck zu optimieren, insbesondere durch Ultraschall, insbesondere durch einen transösophagealen Ansatz.
Es schien uns auch, dass das Angebot einer Alternative zum transösophagealen Zugang einerseits die Invasivität verringern würde, aber auch eine Alternative bieten würde, wenn der transösophageale Zugang kontraindiziert ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Kreislaufinsuffizienz tritt unabhängig von ihrer Ursache im Schockzustand auf, wenn die physiologischen Kompensationsmechanismen überfordert sind. Die anfängliche Tachykardie und Reflexvasokonstriktion des Schocks zielt darauf ab, einen ausreichenden arteriellen Druck und Gewebeperfusionsdruck aufrechtzuerhalten. Jenseits dieser Kompensationsmechanismen für relative und/oder absolute Hypovolämie treten arterielle Hypotonie und Gewebemangel auf, die sich klinisch durch funktionelle Zeichen (z. Asthenie) und körperliche Anzeichen (arterielle Hypotonie, Bewusstseinsstörungen, Fleckenbildung, Oligurie usw.).
Es wurde beobachtet, dass durch Kreislaufinsuffizienz induziertes Organversagen mit einer schlechten Prognose bei septischem Schock einhergeht. In der täglichen klinischen Praxis ist akutes Kreislaufversagen meistens durch hämodynamisches Versagen gekennzeichnet, was sich in arterieller Hypotonie und/oder Tachykardie widerspiegelt. Die frühzeitige Behandlung des akuten Kreislaufversagens ist ein anerkannter prognostischer Faktor bei Traumapatienten und Patienten mit septischem Schock (2,3), was zu einer Verringerung der Mortalität führt.
Die erste Behandlungslinie bei Kreislaufversagen ist in der Regel eine frühzeitige Gefäßfüllung aufgrund einer relativen und absoluten Hypovolämie. Die Wahl der Flüssigkeiten hängt von der klinischen Situation ab, wobei bei septischem Schock Kristalloide als Erstlinientherapie empfohlen werden. Obwohl eine frühe Gefäßfüllung die erste Behandlungslinie ist, wird die Überfüllung, auch bekannt als "induzierte" Gefäßfüllung, allein als ein Faktor anerkannt, der mit einer übermäßigen Sterblichkeit in verschiedenen Situationen eines akuten Kreislaufversagens verbunden ist. Es ist heute anerkannt, dass eine frühzeitige Verabreichung von inotropen und/oder vasopressorischen Mitteln, d. h. vor dem Ende der Gefäßfüllung, notwendig ist, um den arteriellen Druck wiederherzustellen und daher die Folgen einer Gewebeunterperfusion zu begrenzen. Um die Wahl zwischen fortgesetzter Gefäßfüllung und der Verabreichung von Vasopressoren und/oder inotropen Mitteln zu treffen, wurden prädiktive Indikatoren für den Bedarf an Gefäßfüllung entwickelt. Diese zielen darauf ab, zu bestimmen, ob die Gefäßfüllung das Herzzeitvolumen oder einen seiner Ersatzwerte wie das subaortale Zeitgeschwindigkeitsintegral (SATI) erhöht oder nicht.
Zahlreiche Indikatoren werden seit mehr als 30 Jahren auf Intensivstationen beschrieben. Dynamische Kriterien sind diejenigen, die im Vergleich zu statischen Indikatoren die beste Vorhersageleistung aufweisen. Ihre zeitaufwändige Umsetzung erfordert für die meisten dieser Kriterien aufgrund ihrer technischen Natur und der Notwendigkeit, manchmal restriktive Gültigkeitskriterien einzuhalten, einen invasiven Ansatz.
Die technologische Entwicklung von Ultraschallgeräten hat ihre großzügige Verwendung und die Validierung dynamischer Ultraschallkriterien ermöglicht, die die Reaktion auf die Gefäßfüllung vorhersagen (respiratorische Variationen des subaortalen Geschwindigkeits-Zeit-Integrals, S-Welle, Dehnbarkeitsindex der unteren Hohlvene, Index der Kollabierbarkeit der oberen Hohlvene, zentralvenöser Druck). Der Mechanismus, der der Kollabierbarkeit der oberen Hohlvene zugrunde liegt, ist komplex und beinhaltet Variationen des intrathorakalen Drucks sowie die inhärenten Bewegungen des Lungenparenchyms. Diese pathophysiologischen Mechanismen sind noch nicht beschrieben.
Eine kürzlich durchgeführte Studie hat die Austauschbarkeit zwischen Delta-PP und respiratorischen Variationen des Subklaviavenendurchmessers bei Intensivpatienten und im Operationssaal gezeigt.
Die Vorteile des transthorakalen Ultraschallansatzes zur Beurteilung respiratorischer Variationen des Subklaviavenendurchmessers sind seine schnelle Implementierung, einfache Anwendung, nicht-invasive Natur und Reproduzierbarkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre;
- Akute Kreislaufinsuffizienz jeglicher Ursache, definiert als niedriger Blutdruck (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg und/oder mittlerer arterieller Druck unter 65 mmHg) und/oder Marmorierung und mechanische Beatmung;
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem oder Anspruch darauf;
- Information und keine Einwände des Patienten zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Respiratorische Variationen des Subclavia-Venendurchmessers
Zeitfenster: bei 5 Minuten
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Korrelation zwischen respiratorischen Schwankungen im Durchmesser der subklavischen Vene (SCV) und dem Herzzeitvolumen, bewertet durch Messung respiratorischer Schwankungen im subaortalen Geschwindigkeits-Zeit-Integral
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bei 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kollapsibilitätsindex der oberen Hohlvene
Zeitfenster: bei 5 Minuten
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Korrelation zwischen respiratorischen Variationen im Durchmesser der Vena subclavia (SCV) und Kollapsibilitätsindex der oberen Hohlvene, bewertet durch transthorakalen und transösophagealen Zugang.
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bei 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210513
- 2021-A00694-37 (Registrierungskennung: IDRCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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