Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubklavia véna átmérőjének változásai az érrendszeri telődés értékeléséhez (VSC MIR)

2025. április 25. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A szubklavia véna átmérőjének változásai a kritikus ellátást igénylő betegek vaszkuláris telődésének értékeléséhez

A hemodinamikai optimalizálás alapvető lépés és napi probléma az akut keringési elégtelenségben szenvedő intenzív osztályos betegek kezelésében. A hemodinamika optimalizálásának elmulasztása a morbiditással és mortalitással kapcsolatos tényezőként ismert.

Bár a kezelés első vonala gyakran a vaszkuláris tömés, számos tanulmány azt találta, hogy a túlzott vaszkuláris telődés önmagában is káros, és a tüdő- és intersticiális ödéma következtében megnövekedett morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet. A katekolaminok használatával elkerülhető ez az indokolatlan érfeltöltés.

Jelenleg az akut keringési elégtelenség terápiás stratégiája a személyre szabott „titrált” érfeltöltés elvégzése, miután felmértük annak szükségességét.

Ennek érdekében prediktív kritériumokat dolgoztak ki arra vonatkozóan, hogy szükség van-e az érfeltöltés folytatására a perctérfogat és a szöveti perfúziós nyomás optimalizálása érdekében, különösen ultrahang segítségével, nevezetesen a nyelőcsőn keresztüli megközelítéssel.

Számunkra az is látszott, hogy a transzoesophagealis megközelítés alternatívája egyrészt csökkentené az invazivitást, de akkor is alternatívát kínálna, ha a transzoesophagealis megközelítés ellenjavallt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Akut keringési elégtelenséggel sokkban találkozunk, függetlenül annak eredetétől, amikor a fiziológiai kompenzációs mechanizmusok túlterheltek. A sokk kezdeti tachycardia és reflex vasoconstriction célja a megfelelő artériás nyomás és szöveti perfúziós nyomás fenntartása. A relatív és/vagy abszolút hypovolaemia kompenzációs mechanizmusain túl megjelennek az artériás hipotenzió és a szöveti hipoperfúzió, amit klinikailag funkcionális jelek (pl. asthenia) és fizikai tünetek (artériás hipotenzió, tudatzavarok, foltosodás, oliguria stb.).

Megfigyelték, hogy a keringési elégtelenség által kiváltott szervi elégtelenség rossz prognózissal jár szeptikus sokkban. A napi klinikai gyakorlatban az akut keringési elégtelenséget leggyakrabban hemodinamikai elégtelenség jellemzi, amit artériás hipotenzió és/vagy tachycardia tükröz. Az akut keringési elégtelenség korai kezelése elismert prognosztikai tényező traumás és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél (2,3), ami a mortalitás csökkenéséhez vezet.

A keringési elégtelenség kezelésének első vonala általában a relatív és abszolút hypovolaemia miatti korai érfeltöltés. A folyadékok kiválasztása a klinikai helyzettől függ, bár szeptikus sokk esetén a krisztalloidok első vonalbeli terápiaként javasoltak. Bár a korai érfeltöltés a kezelés első vonala, a túltöltést, más néven "indukált" vaszkuláris telődést egyedül ismerik el a túlzott halálozási tényezőként az akut keringési elégtelenség különböző helyzeteiben. Ma már elfogadott, hogy az inotróp és/vagy vazopresszor szerek korai beadása, azaz az erek feltöltésének vége előtt szükséges az artériás nyomás helyreállításához, és ezáltal korlátozni a szöveti hipoperfúzió következményeit. A folyamatos vaszkuláris töltés és a vazopresszor és/vagy inotróp szerek beadása közötti választás meghatározására a vaszkuláris feltöltési igények prediktív indikátorait fejlesztették ki. Ezek célja annak meghatározása, hogy a vaszkuláris töltés növeli-e a perctérfogatot vagy annak egyik helyettesítőjét, például a szubaortikus idősebesség integrált (SATI).

Számos mutatót írtak le több mint 30 éve az intenzív osztályokon. A dinamikus kritériumok azok, amelyek a legjobb prediktív teljesítményt nyújtják a statikus mutatókhoz képest. Időigényes végrehajtásuk invazív megközelítést tesz szükségessé a legtöbb kritérium esetében technikai természetük és az olykor korlátozó érvényességi kritériumok tiszteletben tartása miatt.

Az ultrahang szkennerek technológiai fejlődése lehetővé tette liberális alkalmazásukat és a dinamikus ultrahang-kritériumok érvényesítését, amelyek előrejelzik a vaszkuláris telődésre adott választ (a szubaorta sebességi idő integrál légzési változásai, S hullám, a vena cava inferior tágulási indexe, index a felső vena cava összecsukhatósága, centrális vénás nyomás). A vena cava superior összecsukhatóságának hátterében álló mechanizmus összetett, magában foglalja a mellkason belüli nyomás változásait, valamint a tüdő parenchyma belső mozgásait. Ezeket a patofiziológiai mechanizmusokat még nem írták le.

Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta a delta PP és a légzési eltérések felcserélhetőségét a szubklavia véna átmérőjében intenzív osztályos betegeknél és a műtőben.

A transzthoracalis ultrahangos megközelítés előnyei a szubklavia véna átmérőjének légzési eltéréseinek felmérésében a megvalósítás gyorsasága, az egyszerű használat, a nem invazív természet és a reprodukálhatóság.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti életkor, bármilyen okból akut keringési elégtelenség, amelyet alacsony vérnyomásként (90 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás és/vagy 65 Hgmm alatti átlagos artériás nyomás) és/vagy márványosodás és gépi lélegeztetés, társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy jogosultság jellemeznek. a beteg tájékoztatása, valamint a kutatásban való részvétel ellen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • Bármilyen okból származó akut keringési elégtelenség, amelyet alacsony vérnyomásként (90 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás és/vagy 65 Hgmm-nél kisebb átlagos artériás nyomás) és/vagy márványosodás és gépi lélegeztetés okoz;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy arra jogosult;
  • A páciens tájékoztatása és tiltakozása a kutatásban való részvétellel szemben.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubklavia véna átmérőjének légúti variációi
Időkeret: 5 percnél
Korreláció a szubklavia véna (SCV) átmérőjének légzési változásai és a perctérfogat között, a szubaortikus sebesség-idő integrál légzési változásainak mérésével értékelve
5 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső vena cava összecsukhatósági indexe
Időkeret: 5 percnél
Összefüggés a szubklavia véna (SCV) átmérőjének légúti változásai és a vena cava superior összecsukhatósági indexe között, transz thoracalis és trans oesophagealis megközelítéssel értékelve.
5 percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP210513
  • 2021-A00694-37 (Registry Identifier: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel