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Variations du diamètre de la veine sous-clavière pour évaluer le remplissage vasculaire (VSC MIR)

25 avril 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Contribution des variations de diamètre de la veine sous-clavière pour évaluer le remplissage vasculaire chez les patients en soins intensifs

L'optimisation hémodynamique est une étape fondamentale et un enjeu quotidien dans la prise en charge des patients en réanimation insuffisants circulatoires aigus. L'absence d'optimisation de l'hémodynamique est reconnue comme un facteur associé à la morbi-mortalité.

Bien que la première ligne de traitement soit souvent le comblement vasculaire, de nombreuses études ont montré qu'un remplissage vasculaire excessif seul est délétère et entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité par œdème pulmonaire et interstitiel. L'utilisation des catécholamines évite ce remplissage vasculaire indu.

A l'heure actuelle, la stratégie thérapeutique dans l'insuffisance circulatoire aiguë consiste à réaliser un remplissage vasculaire « titré » personnalisé après en avoir évalué la nécessité.

Pour ce faire, des critères prédictifs de la nécessité de poursuivre le remplissage vasculaire afin d'optimiser le débit cardiaque et la pression de perfusion tissulaire, notamment par ultrasons, ont été développés, notamment par voie transoesophagienne.

Il nous est également apparu que proposer une alternative à l'abord transoesophagien réduirait le caractère invasif d'une part, mais offrirait également une alternative lorsque l'abord transoesophagien est contre-indiqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'insuffisance circulatoire aiguë se rencontre en état de choc, quelle qu'en soit l'origine, lorsque les mécanismes physiologiques de compensation sont dépassés. La tachycardie initiale et la vasoconstriction réflexe de choc visent à maintenir une pression artérielle et une pression de perfusion tissulaire suffisantes. Au-delà de ces mécanismes de compensation de l'hypovolémie relative et/ou absolue, apparaissent des hypotensions artérielles et des hypoperfusions tissulaires se traduisant cliniquement par des signes fonctionnels (ex. asthénie) et des signes physiques (hypotension artérielle, troubles de la conscience, marbrures, oligurie, etc.).

Il a été observé qu'une défaillance d'organe induite par une insuffisance circulatoire est associée à un mauvais pronostic en cas de choc septique. En pratique clinique quotidienne, l'insuffisance circulatoire aiguë se caractérise le plus souvent par une défaillance hémodynamique se traduisant par une hypotension artérielle et/ou une tachycardie. Le traitement précoce de l'insuffisance circulatoire aiguë est un facteur pronostique reconnu chez les patients traumatisés et les patients en choc septique (2,3), conduisant à une réduction de la mortalité.

La première ligne de traitement de l'insuffisance circulatoire est généralement un remplissage vasculaire précoce dû à une hypovolémie relative et absolue. Le choix des fluides dépend de la situation clinique, bien que pour le choc septique, les cristalloïdes soient recommandés comme traitement de première intention. Bien que le remplissage vasculaire précoce soit la première ligne de traitement, le sur-remplissage, également appelé remplissage vasculaire « induit », est seul reconnu comme un facteur associé à une surmortalité dans diverses situations d'insuffisance circulatoire aiguë. Il est désormais admis que l'administration précoce d'agents inotropes et/ou vasopresseurs, c'est-à-dire avant la fin du remplissage vasculaire, est nécessaire pour rétablir la pression artérielle et ainsi limiter les conséquences de l'hypoperfusion tissulaire. Afin de déterminer le choix entre la poursuite du remplissage vasculaire et l'administration de vasopresseurs et/ou d'agents inotropes, des indicateurs prédictifs des besoins de remplissage vasculaire ont été développés. Celles-ci visent à déterminer si le remplissage vasculaire augmentera ou non le débit cardiaque ou l'un de ses substituts tels que l'intégrale de vitesse temporelle sous-aortique (SATI).

De nombreux indicateurs sont décrits depuis plus de 30 ans dans les services de réanimation. Les critères dynamiques sont ceux qui ont les meilleures performances prédictives par rapport aux indicateurs statiques. Leur mise en œuvre chronophage nécessite une approche invasive pour la plupart de ces critères du fait de leur caractère technique et de la nécessité de respecter des critères de validité parfois contraignants.

Le développement technologique des échographes a permis leur utilisation libérale et la validation de critères échographiques dynamiques prédictifs de la réponse au remplissage vasculaire (variations respiratoires de l'intégrale temporelle de la vitesse sous-aortique, onde S, indice de distensibilité de la veine cave inférieure, indice collapsibilité de la veine cave supérieure, pression veineuse centrale). Le mécanisme sous-jacent à la collapsibilité de la veine cave supérieure est complexe, impliquant des variations de pression intra-thoracique ainsi que les mouvements inhérents du parenchyme pulmonaire. Ces mécanismes physiopathologiques n'ont pas encore été décrits.

Une étude récente a démontré l'interchangeabilité entre le delta PP et les variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière chez les patients en réanimation et au bloc opératoire.

Les avantages de l'approche échographique transthoracique pour évaluer les variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière sont sa rapidité de mise en œuvre, sa facilité d'utilisation, son caractère non invasif et sa reproductibilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Boulogne-Billancourt, France, 92100
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge supérieur à 18 ans, Insuffisance circulatoire aiguë quelle qu'en soit la cause définie comme une pression artérielle basse (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg et/ou pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg) et/ou persillage et ventilation mécanique, affiliation à un régime de sécurité sociale ou droit à cela, information et non objection du patient à participer à la recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans ;
  • Insuffisance circulatoire aiguë quelle qu'en soit la cause définie comme une pression artérielle basse (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg et/ou pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg) et/ou persillage et ventilation mécanique ;
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou y avoir droit ;
  • Information et non objection du patient à participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière
Délai: à 5 minutes
Corrélation entre les variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière (SCV) et le débit cardiaque évalué en mesurant les variations respiratoires de l'intégrale temporelle de la vitesse sous-aortique
à 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de collapsibilité de la veine cave supérieure
Délai: à 5 minutes
Corrélation entre les variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière (SCV) et l'indice de collapsibilité de la veine cave supérieure évaluée par voie transthoracique et transœsophagienne.
à 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP210513
  • 2021-A00694-37 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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