- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04946643
Variations du diamètre de la veine sous-clavière pour évaluer le remplissage vasculaire (VSC MIR)
Contribution des variations de diamètre de la veine sous-clavière pour évaluer le remplissage vasculaire chez les patients en soins intensifs
L'optimisation hémodynamique est une étape fondamentale et un enjeu quotidien dans la prise en charge des patients en réanimation insuffisants circulatoires aigus. L'absence d'optimisation de l'hémodynamique est reconnue comme un facteur associé à la morbi-mortalité.
Bien que la première ligne de traitement soit souvent le comblement vasculaire, de nombreuses études ont montré qu'un remplissage vasculaire excessif seul est délétère et entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité par œdème pulmonaire et interstitiel. L'utilisation des catécholamines évite ce remplissage vasculaire indu.
A l'heure actuelle, la stratégie thérapeutique dans l'insuffisance circulatoire aiguë consiste à réaliser un remplissage vasculaire « titré » personnalisé après en avoir évalué la nécessité.
Pour ce faire, des critères prédictifs de la nécessité de poursuivre le remplissage vasculaire afin d'optimiser le débit cardiaque et la pression de perfusion tissulaire, notamment par ultrasons, ont été développés, notamment par voie transoesophagienne.
Il nous est également apparu que proposer une alternative à l'abord transoesophagien réduirait le caractère invasif d'une part, mais offrirait également une alternative lorsque l'abord transoesophagien est contre-indiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance circulatoire aiguë se rencontre en état de choc, quelle qu'en soit l'origine, lorsque les mécanismes physiologiques de compensation sont dépassés. La tachycardie initiale et la vasoconstriction réflexe de choc visent à maintenir une pression artérielle et une pression de perfusion tissulaire suffisantes. Au-delà de ces mécanismes de compensation de l'hypovolémie relative et/ou absolue, apparaissent des hypotensions artérielles et des hypoperfusions tissulaires se traduisant cliniquement par des signes fonctionnels (ex. asthénie) et des signes physiques (hypotension artérielle, troubles de la conscience, marbrures, oligurie, etc.).
Il a été observé qu'une défaillance d'organe induite par une insuffisance circulatoire est associée à un mauvais pronostic en cas de choc septique. En pratique clinique quotidienne, l'insuffisance circulatoire aiguë se caractérise le plus souvent par une défaillance hémodynamique se traduisant par une hypotension artérielle et/ou une tachycardie. Le traitement précoce de l'insuffisance circulatoire aiguë est un facteur pronostique reconnu chez les patients traumatisés et les patients en choc septique (2,3), conduisant à une réduction de la mortalité.
La première ligne de traitement de l'insuffisance circulatoire est généralement un remplissage vasculaire précoce dû à une hypovolémie relative et absolue. Le choix des fluides dépend de la situation clinique, bien que pour le choc septique, les cristalloïdes soient recommandés comme traitement de première intention. Bien que le remplissage vasculaire précoce soit la première ligne de traitement, le sur-remplissage, également appelé remplissage vasculaire « induit », est seul reconnu comme un facteur associé à une surmortalité dans diverses situations d'insuffisance circulatoire aiguë. Il est désormais admis que l'administration précoce d'agents inotropes et/ou vasopresseurs, c'est-à-dire avant la fin du remplissage vasculaire, est nécessaire pour rétablir la pression artérielle et ainsi limiter les conséquences de l'hypoperfusion tissulaire. Afin de déterminer le choix entre la poursuite du remplissage vasculaire et l'administration de vasopresseurs et/ou d'agents inotropes, des indicateurs prédictifs des besoins de remplissage vasculaire ont été développés. Celles-ci visent à déterminer si le remplissage vasculaire augmentera ou non le débit cardiaque ou l'un de ses substituts tels que l'intégrale de vitesse temporelle sous-aortique (SATI).
De nombreux indicateurs sont décrits depuis plus de 30 ans dans les services de réanimation. Les critères dynamiques sont ceux qui ont les meilleures performances prédictives par rapport aux indicateurs statiques. Leur mise en œuvre chronophage nécessite une approche invasive pour la plupart de ces critères du fait de leur caractère technique et de la nécessité de respecter des critères de validité parfois contraignants.
Le développement technologique des échographes a permis leur utilisation libérale et la validation de critères échographiques dynamiques prédictifs de la réponse au remplissage vasculaire (variations respiratoires de l'intégrale temporelle de la vitesse sous-aortique, onde S, indice de distensibilité de la veine cave inférieure, indice collapsibilité de la veine cave supérieure, pression veineuse centrale). Le mécanisme sous-jacent à la collapsibilité de la veine cave supérieure est complexe, impliquant des variations de pression intra-thoracique ainsi que les mouvements inhérents du parenchyme pulmonaire. Ces mécanismes physiopathologiques n'ont pas encore été décrits.
Une étude récente a démontré l'interchangeabilité entre le delta PP et les variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière chez les patients en réanimation et au bloc opératoire.
Les avantages de l'approche échographique transthoracique pour évaluer les variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière sont sa rapidité de mise en œuvre, sa facilité d'utilisation, son caractère non invasif et sa reproductibilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans ;
- Insuffisance circulatoire aiguë quelle qu'en soit la cause définie comme une pression artérielle basse (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg et/ou pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg) et/ou persillage et ventilation mécanique ;
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou y avoir droit ;
- Information et non objection du patient à participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière
Délai: à 5 minutes
|
Corrélation entre les variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière (SCV) et le débit cardiaque évalué en mesurant les variations respiratoires de l'intégrale temporelle de la vitesse sous-aortique
|
à 5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de collapsibilité de la veine cave supérieure
Délai: à 5 minutes
|
Corrélation entre les variations respiratoires du diamètre de la veine sous-clavière (SCV) et l'indice de collapsibilité de la veine cave supérieure évaluée par voie transthoracique et transœsophagienne.
|
à 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210513
- 2021-A00694-37 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .