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锁骨下静脉直径变化评估血管充盈 (VSC MIR)

2025年4月25日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

锁骨下静脉直径变化对评估重症监护患者血管充盈的贡献

血流动力学优化是急性循环衰竭重症监护患者管理中的一个基本步骤和日常问题。 未能优化血液动力学被认为是与发病率和死亡率相关的一个因素。

尽管一线治疗通常是血管充盈,但许多研究发现仅过度血管充盈是有害的,会导致因肺水肿和间质性水肿导致的发病率和死亡率增加。 儿茶酚胺的使用避免了这种过度的血管充盈。

目前,急性循环衰竭的治疗策略是在评估需要后进行个性化的“滴定”血管填充。

为此,已经制定了需要继续血管充盈以优化心输出量和组织灌注压的预测标准,特别是通过超声,特别是经食道方法。

在我们看来,提供经食管入路的替代方案一方面会降低侵入性,但在禁忌经食管入路时也会提供替代方案。

研究概览

地位

完全的

详细说明

当生理代偿机制不堪重负时,无论其起源如何,休克都会导致急性循环衰竭。 最初的心动过速和休克的反射性血管收缩旨在维持足够的动脉压和组织灌注压。 除了这些补偿相对和/或绝对低血容量的机制外,还会出现动脉低血压和组织低灌注,临床上表现为功能性体征(例如 乏力)和体征(动脉低血压、意识障碍、花斑、少尿等)。

据观察,循环功能不全引起的器官衰竭与感染性休克的不良预后有关。 在日常临床实践中,急性循环衰竭最常以血液动力学衰竭为特征,表现为动脉低血压和/或心动过速。 急性循环衰竭的早期治疗是外伤患者和感染性休克患者公认的预后因素 (2,3),可降低死亡率。

循环衰竭的一线治疗通常是由于相对和绝对低血容量引起的早期血管充盈。 液体的选择取决于临床情况,但对于感染性休克,晶体液被推荐为一线疗法。 尽管早期血管充盈是一线治疗,过度充盈,也称为“诱发”血管充盈,被认为是各种急性循环衰竭情况下死亡率过高的单独因素。 现在公认的是,早期给予正性肌力药和/或血管升压药,即在血管充盈结束之前,对于恢复动脉压并因此限制组织低灌注的后果是必要的。 为了确定在持续血管充盈和血管加压剂和/或正性肌力药物给药之间的选择,已经开发了血管充盈需求的预测指标。 这些旨在确定血管充盈是否会增加心输出量或其替代指标之一,例如主动脉下时间速度积分 (SATI)。

30 多年来,在重症监护病房中描述了许多指标。 动态标准是那些与静态指标相比具有最佳预测性能的标准。 由于它们的技术性质和有时需要遵守限制性有效性标准,它们耗时的实施需要对大多数这些标准采用侵入性方法。

超声扫描仪的技术发展使其得以自由使用,并验证了预测血管充盈反应的动态超声标准(主动脉下速度时间积分的呼吸变化、S 波、下腔静脉扩张指数、指数上腔静脉塌陷,中心静脉压)。 上腔静脉塌陷的机制很复杂,涉及胸腔内压力的变化以及肺实质的固有运动。 这些病理生理机制尚未得到描述。

最近的一项研究表明,在重症监护患者和手术室中,delta PP 和锁骨下静脉直径的呼吸变化之间可以互换。

经胸超声评估锁骨下静脉直径呼吸变化的优点是其实施速度快、易于使用、无创性和可重复性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Boulogne-Billancourt、法国、92100
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄超过 18 岁,定义为低血压(收缩压低于 90mmHg 和/或平均动脉压低于 65mmHg)和/或大理石花纹和机械通气的任何原因引起的急性循环衰竭,加入社会保障计划或有权获得它、信息和患者不反对参与研究。

描述

纳入标准:

  • 年龄超过18岁;
  • 由定义为低血压(收缩压低于 90mmHg 和/或平均动脉压低于 65mmHg)和/或大理石花纹和机械通气的任何原因引起的急性循环衰竭;
  • 加入或有权享受社会保障计划;
  • 患者参与研究的信息和无异议。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锁骨下静脉直径的呼吸变化
大体时间:在 5 分钟
通过测量主动脉下速度时间积分的呼吸变化评估锁骨下静脉 (SCV) 直径呼吸变化与心输出量之间的相关性
在 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上腔静脉塌陷指数
大体时间:在 5 分钟
通过经胸和经食管方法评估的锁骨下静脉 (SCV) 直径呼吸变化与上腔静脉塌陷指数之间的相关性。
在 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Romain Jouffroy, MD, PhD、Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月27日

初级完成 (实际的)

2022年7月21日

研究完成 (实际的)

2022年7月21日

研究注册日期

首次提交

2021年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月23日

首次发布 (实际的)

2021年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP210513
  • 2021-A00694-37 (注册表标识符:IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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