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Variazioni del diametro della vena succlavia per valutare il riempimento vascolare (VSC MIR)

25 aprile 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Contributo delle variazioni del diametro della vena succlavia per valutare il riempimento vascolare nei pazienti in terapia intensiva

L'ottimizzazione emodinamica è un passo fondamentale e un problema quotidiano nella gestione dei pazienti in terapia intensiva con insufficienza circolatoria acuta. La mancata ottimizzazione dell'emodinamica è riconosciuta come un fattore associato a morbilità e mortalità.

Sebbene la prima linea di trattamento sia spesso il riempimento vascolare, molti studi hanno scoperto che un riempimento vascolare eccessivo da solo è deleterio e porta ad un aumento della morbilità e della mortalità a causa dell'edema polmonare e interstiziale. L'uso di catecolamine evita questo indebito riempimento vascolare.

Attualmente la strategia terapeutica nell'insufficienza circolatoria acuta è quella di eseguire un riempimento vascolare personalizzato "titolato" dopo averne valutato la necessità.

Per fare ciò, sono stati sviluppati criteri predittivi per la necessità di continuare il riempimento vascolare al fine di ottimizzare la gittata cardiaca e la pressione di perfusione tissutale, in particolare mediante ultrasuoni, in particolare mediante approccio transesofageo.

Ci è anche sembrato che offrire un'alternativa all'approccio transesofageo ridurrebbe da un lato l'invasività, ma offrirebbe anche un'alternativa quando l'approccio transesofageo è controindicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'insufficienza circolatoria acuta si riscontra nello shock, indipendentemente dalla sua origine, quando i meccanismi compensatori fisiologici sono sopraffatti. La tachicardia iniziale e la vasocostrizione riflessa dello shock mirano a mantenere una pressione arteriosa e una pressione di perfusione tissutale sufficienti. Oltre a questi meccanismi di compenso per ipovolemia relativa e/o assoluta, compaiono ipotensione arteriosa e ipoperfusione tissutale, espresse clinicamente da segni funzionali (es. astenia) e segni fisici (ipotensione arteriosa, disturbi della coscienza, chiazze, oliguria, ecc.).

È stato osservato che l'insufficienza d'organo indotta dall'insufficienza circolatoria è associata a una prognosi infausta nello shock settico. Nella pratica clinica quotidiana, l'insufficienza circolatoria acuta è più spesso caratterizzata da insufficienza emodinamica come riflesso da ipotensione arteriosa e/o tachicardia. Il trattamento precoce dell'insufficienza circolatoria acuta è un fattore prognostico riconosciuto nei pazienti traumatizzati e nei pazienti con shock settico (2,3), che porta a una riduzione della mortalità.

La prima linea di trattamento per l'insufficienza circolatoria è solitamente il riempimento vascolare precoce dovuto all'ipovolemia relativa e assoluta. La scelta dei fluidi dipende dalla situazione clinica, sebbene per lo shock settico i cristalloidi siano raccomandati come terapia di prima linea. Sebbene il riempimento vascolare precoce sia la prima linea di trattamento, l'overfilling, noto anche come riempimento vascolare "indotto", è l'unico riconosciuto come fattore associato all'eccesso di mortalità in varie situazioni di insufficienza circolatoria acuta. È ormai accettato che la somministrazione precoce di agenti inotropi e/o vasopressori, cioè prima della fine del riempimento vascolare, sia necessaria per ripristinare la pressione arteriosa e quindi limitare le conseguenze dell'ipoperfusione tissutale. Al fine di determinare la scelta tra il riempimento vascolare continuato e la somministrazione di agenti vasopressori e/o inotropi, sono stati sviluppati indicatori predittivi del fabbisogno di riempimento vascolare. Questi mirano a determinare se il riempimento vascolare aumenterà o meno la gittata cardiaca o uno dei suoi surrogati come l'integrale della velocità temporale subaortica (SATI).

Numerosi indicatori sono stati descritti per più di 30 anni nelle unità di terapia intensiva. I criteri dinamici sono quelli che hanno le migliori prestazioni predittive rispetto agli indicatori statici. La loro lunga implementazione richiede un approccio invasivo per la maggior parte di questi criteri a causa della loro natura tecnica e della necessità di rispettare criteri di validità talvolta restrittivi.

Lo sviluppo tecnologico degli ecografi ha consentito il loro libero utilizzo e la validazione di criteri ecografici dinamici predittivi della risposta al riempimento vascolare (variazioni respiratorie dell'integrale tempo velocità sub-aortica, onda S, indice di distensibilità della vena cava inferiore, indice di collassabilità della vena cava superiore, pressione venosa centrale). Il meccanismo alla base della collassabilità della vena cava superiore è complesso e comporta variazioni della pressione intratoracica così come i movimenti intrinseci del parenchima polmonare. Questi meccanismi fisiopatologici non sono ancora stati descritti.

Un recente studio ha dimostrato l'intercambiabilità tra delta PP e variazioni respiratorie del diametro della vena succlavia nei pazienti in terapia intensiva e in sala operatoria.

I vantaggi dell'approccio ecografico transtoracico per valutare le variazioni respiratorie del diametro della vena succlavia sono la rapidità di implementazione, la facilità d'uso, la natura non invasiva e la riproducibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età superiore a 18 anni, insufficienza circolatoria acuta da qualsiasi causa definita come bassa pressione sanguigna (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg e/o pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg) e/o marmorizzazione e ventilazione meccanica, affiliazione a un regime di previdenza sociale o diritto a it, informazione e non obiezione del paziente a partecipare alla ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni;
  • Insufficienza circolatoria acuta da qualsiasi causa definita come bassa pressione sanguigna (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg e/o pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg) e/o marmorizzazione e ventilazione meccanica;
  • Iscrizione ad un regime previdenziale o avente diritto ad esso;
  • Informazione e non obiezione del paziente a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni respiratorie del diametro della vena succlavia
Lasso di tempo: a 5 minuti
Correlazione tra le variazioni respiratorie del diametro della vena succlavia (SCV) con la gittata cardiaca valutata misurando le variazioni respiratorie nell'integrale del tempo della velocità subaortica
a 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di collassabilità della vena cava superiore
Lasso di tempo: a 5 minuti
Correlazione tra variazioni respiratorie del diametro della vena succlavia (SCV) e indice di collassabilità della vena cava superiore valutata mediante approccio transtoracico e transesofageo.
a 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210513
  • 2021-A00694-37 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza circolatoria acuta

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