- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04946643
Variationer i subclavia venediameter for at vurdere vaskulær fyldning (VSC MIR)
Bidrag af variationer i subclavia venediameter til at vurdere vaskulær fyldning blandt patienter med kritisk behandling
Hæmodynamisk optimering er et grundlæggende skridt og et dagligt emne i behandlingen af intensivpatienter med akut kredsløbssvigt. Manglende optimering af hæmodynamikken anerkendes som en faktor forbundet med morbiditet og dødelighed.
Selvom den første behandlingslinje ofte er vaskulær fyldning, har mange undersøgelser fundet ud af, at overdreven vaskulær fyldning alene er skadelig og fører til øget sygelighed og dødelighed på grund af lunge- og interstitielt ødem. Brugen af katekolaminer undgår denne unødige vaskulære fyldning.
På nuværende tidspunkt er den terapeutiske strategi ved akut kredsløbssvigt at udføre en personlig "titreret" vaskulær fyldning efter vurdering af behovet herfor.
For at gøre dette er der udviklet forudsigende kriterier for behovet for at fortsætte vaskulær fyldning for at optimere hjertevolumen og vævsperfusionstryk, især ved ultralyd, især ved transøsofageal tilgang.
Det forekom os også, at tilbud om et alternativ til den transøsofageale tilgang ville reducere invasiviteten på den ene side, men ville også tilbyde et alternativ, når den transøsofageale tilgang er kontraindiceret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut kredsløbssvigt opstår i shock, uanset dets oprindelse, når fysiologiske kompensatoriske mekanismer overvældes. Den indledende takykardi og refleks vasokonstriktion af shock sigter mod at opretholde tilstrækkeligt arterielt tryk og vævsperfusionstryk. Ud over disse kompensationsmekanismer for relativ og/eller absolut hypovolæmi opstår arteriel hypotension og vævshyperfusion, udtrykt klinisk ved funktionelle tegn (f.eks. asteni) og fysiske tegn (arteriel hypotension, bevidsthedsforstyrrelser, pletter, oliguri osv.).
Det er blevet observeret, at organsvigt induceret af cirkulatorisk insufficiens er forbundet med en dårlig prognose ved septisk shock. I daglig klinisk praksis er akut kredsløbssvigt oftest karakteriseret ved hæmodynamisk svigt som afspejlet af arteriel hypotension og/eller takykardi. Tidlig behandling af akut kredsløbssvigt er en anerkendt prognostisk faktor hos traumepatienter og patienter med septisk shock (2,3), hvilket fører til en reduktion i dødeligheden.
Den første behandlingslinje for kredsløbssvigt er sædvanligvis tidlig vaskulær fyldning på grund af relativ og absolut hypovolæmi. Valget af væsker afhænger af den kliniske situation, men til septisk shock anbefales krystalloider som førstelinjebehandling. Selvom tidlig vaskulær fyldning er den første behandlingslinje, er overfyldning, også kendt som "induceret" vaskulær fyldning, alene anerkendt som en faktor forbundet med overdødelighed i forskellige situationer med akut kredsløbssvigt. Det er nu accepteret, at tidlig administration af inotrope og/eller vasopressormidler, dvs. før afslutningen af vaskulær fyldning, er nødvendig for at genoprette arterielt tryk og derfor begrænse konsekvenserne af vævshypoperfusion. For at bestemme valget mellem fortsat vaskulær fyldning og administration af vasopressorer og/eller inotrope midler er der udviklet prædiktive indikatorer for krav til vaskulær fyldning. Disse har til formål at bestemme, hvorvidt vaskulær fyldning vil øge hjertevolumen eller et af dets surrogater, såsom subaorta-tidshastighedsintegralet (SATI).
Talrige indikatorer er blevet beskrevet i mere end 30 år på intensivafdelinger. Dynamiske kriterier er dem, der har den bedste prædiktive præstation sammenlignet med statiske indikatorer. Deres tidskrævende implementering kræver en invasiv tilgang til de fleste af disse kriterier på grund af deres tekniske karakter og behovet for at respektere nogle gange restriktive gyldighedskriterier.
Den teknologiske udvikling af ultralydsscannere har muliggjort deres liberale brug og validering af dynamiske ultralydskriterier, der forudsiger responsen på vaskulær fyldning (respiratoriske variationer af sub-aortas hastighedstidsintegral, S-bølge, indeks for udspilning af den inferior vena cava, indeks af sammenklappelighed af vena cava superior, centralt venetryk). Mekanismen bag den overordnede vena cava-sammenklappelighed er kompleks, der involverer variationer i det intrathoracale tryk såvel som de iboende bevægelser af lungeparenkymet. Disse patofysiologiske mekanismer er endnu ikke blevet beskrevet.
En nylig undersøgelse har vist udskifteligheden mellem delta PP og respiratoriske variationer i subclavia vene diameter hos intensivpatienter og i operationsstuen.
Fordelene ved den transthoracale ultralydstilgang til vurdering af respiratoriske variationer i subclaviavenediameter er dens hurtighed i implementeringen, brugervenlighed, ikke-invasiv natur og reproducerbarhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år;
- Akut kredsløbssvigt af enhver årsag defineret som lavt blodtryk (systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg og/eller gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 65 mmHg) og/eller marmorering og mekanisk ventilation;
- Tilslutning til en social sikringsordning eller berettiget til den;
- Information og ikke-indsigelse fra patientens side om at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske variationer af subclavia vene diameter
Tidsramme: på 5 minutter
|
Korrelation mellem respiratoriske variationer i subclavian vene (SCV) diameter med cardiac output vurderet ved at måle respiratoriske variationer i subaorta hastighedstids integralet
|
på 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenklappelighedsindeks for vena cava superior
Tidsramme: på 5 minutter
|
Korrelation mellem respiratoriske variationer i subclavia vene (SCV) diameter og kollapsibilitetsindeks for den superior vena cava vurderet ved trans thorax og trans oesophageal tilgang.
|
på 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210513
- 2021-A00694-37 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kredsløbssvigt
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; ResultaterCanada