- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04946643
Вариации диаметра подключичной вены для оценки сосудистого наполнения (VSC MIR)
Вклад изменений диаметра подключичной вены в оценку наполнения сосудов у пациентов в критическом состоянии
Гемодинамическая оптимизация является фундаментальным шагом и ежедневной проблемой в лечении пациентов интенсивной терапии с острой недостаточностью кровообращения. Неспособность оптимизировать гемодинамику считается фактором, связанным с заболеваемостью и смертностью.
Хотя первой линией лечения часто является наполнение сосудов, многие исследования показали, что чрезмерное наполнение сосудов само по себе вредно и приводит к увеличению заболеваемости и смертности из-за отека легких и интерстициального отека. Применение катехоламинов позволяет избежать чрезмерного наполнения сосудов.
В настоящее время терапевтическая стратегия при острой недостаточности кровообращения заключается в проведении персонализированного «титрования» сосудистого наполнения после оценки необходимости в нем.
Для этого были разработаны прогностические критерии необходимости продолжения наполнения сосудов для оптимизации сердечного выброса и тканевого перфузионного давления, в частности, с помощью ультразвука, в частности, чреспищеводного доступа.
Нам также показалось, что предложение альтернативы чреспищеводному доступу, с одной стороны, уменьшит инвазивность, но также предложит альтернативу, когда чреспищеводный доступ противопоказан.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острая недостаточность кровообращения встречается при шоке независимо от его происхождения, когда физиологические компенсаторные механизмы перегружены. Начальная тахикардия и рефлекторная вазоконстрикция шока направлены на поддержание достаточного артериального давления и тканевого перфузионного давления. Помимо этих механизмов компенсации относительной и/или абсолютной гиповолемии появляются артериальная гипотензия и тканевая гипоперфузия, клинически выражающиеся функциональными признаками (например, астения) и соматические признаки (артериальная гипотензия, нарушения сознания, пятнистость, олигурия и др.).
Было замечено, что недостаточность органов, вызванная недостаточностью кровообращения, связана с плохим прогнозом при септическом шоке. В повседневной клинической практике острая недостаточность кровообращения чаще всего характеризуется нарушением гемодинамики, проявляющимся артериальной гипотензией и/или тахикардией. Раннее лечение острой недостаточности кровообращения является признанным прогностическим фактором у пациентов с травмами и септическим шоком (2,3), что приводит к снижению смертности.
Первой линией лечения недостаточности кровообращения обычно является раннее наполнение сосудов вследствие относительной и абсолютной гиповолемии. Выбор жидкости зависит от клинической ситуации, хотя при септическом шоке в качестве терапии первой линии рекомендуются кристаллоиды. Хотя раннее наполнение сосудов является первой линией лечения, переполнение, также известное как «индуцированное» наполнение сосудов, само по себе считается фактором, связанным с избыточной смертностью в различных ситуациях острой недостаточности кровообращения. В настоящее время принято, что раннее введение инотропных и/или вазопрессорных средств, т.е. до окончания наполнения сосудов, необходимо для восстановления артериального давления и, следовательно, ограничения последствий тканевой гипоперфузии. Чтобы определить выбор между продолжением наполнения сосудов и назначением вазопрессоров и/или инотропных средств, были разработаны прогностические индикаторы потребности в наполнении сосудов. Они направлены на определение того, будет ли наполнение сосудов увеличивать сердечный выброс или один из его заменителей, таких как субаортальный интеграл скорости времени (SATI).
Многочисленные показатели описаны более 30 лет в отделениях интенсивной терапии. Динамические критерии — это те, которые обладают наилучшей прогностической эффективностью по сравнению со статическими показателями. Их реализация, отнимающая много времени, требует инвазивного подхода к большинству этих критериев из-за их технического характера и необходимости соблюдения иногда ограничительных критериев достоверности.
Технологическое развитие ультразвуковых сканеров позволило широко использовать их и валидировать динамические ультразвуковые критерии, позволяющие прогнозировать реакцию на наполнение сосудов (респираторные вариации субаортального интеграла скорости во времени, зубец S, индекс растяжимости нижней полой вены, индекс коллапса верхней полой вены, центрального венозного давления). Механизм, лежащий в основе коллапса верхней полой вены, сложен и включает изменения внутригрудного давления, а также присущие движения паренхимы легкого. Эти патофизиологические механизмы еще не описаны.
Недавнее исследование продемонстрировало взаимозаменяемость между дельта-PP и дыхательными вариациями диаметра подключичной вены у пациентов интенсивной терапии и в операционной.
Преимуществами трансторакального ультразвукового подхода к оценке респираторных изменений диаметра подключичных вен являются быстрота выполнения, простота использования, неинвазивный характер и воспроизводимость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет;
- Острая недостаточность кровообращения по любой причине, определяемая как низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. и/или среднее артериальное давление менее 65 мм рт.ст.) и/или мраморность и искусственная вентиляция легких;
- принадлежность к системе социального обеспечения или право на нее;
- Информация и невозражение пациента от участия в исследовании.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные вариации диаметра подключичной вены
Временное ограничение: через 5 минут
|
Корреляция между дыхательными вариациями диаметра подключичной вены (SCV) и сердечным выбросом, оцененная путем измерения респираторных вариаций субаортального интеграла скорость-время
|
через 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс сворачиваемости верхней полой вены
Временное ограничение: через 5 минут
|
Корреляция между дыхательными вариациями диаметра подключичной вены (SCV) и индексом коллапса верхней полой вены, оцененным при трансторакальном и чреспищеводном доступе.
|
через 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210513
- 2021-A00694-37 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .