Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variaties in de diameter van de subclavia-ader om vasculaire vulling te beoordelen (VSC MIR)

25 april 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bijdrage van variaties in de diameter van de subclavia-ader om de vasculaire vulling bij kritieke zorgpatiënten te beoordelen

Hemodynamische optimalisatie is een fundamentele stap en een dagelijks probleem bij de behandeling van intensive care-patiënten met acuut falen van de bloedsomloop. Het niet optimaliseren van de hemodynamiek wordt erkend als een factor die verband houdt met morbiditeit en mortaliteit.

Hoewel de eerste behandelingslijn vaak vasculaire vulling is, hebben veel onderzoeken aangetoond dat overmatige vasculaire vulling alleen schadelijk is en leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit als gevolg van long- en interstitieel oedeem. Het gebruik van catecholamines vermijdt deze overmatige vasculaire vulling.

Op dit moment is de therapeutische strategie bij acuut falen van de bloedsomloop het uitvoeren van een gepersonaliseerde "getitreerde" vasculaire vulling na beoordeling van de noodzaak ervan.

Om dit te doen, zijn er voorspellende criteria ontwikkeld voor de noodzaak om door te gaan met vasculaire vulling om het hartminuutvolume en de weefselperfusiedruk te optimaliseren, met name door middel van echografie, met name door middel van een transoesofageale benadering.

Ook bleek ons ​​dat het aanbieden van een alternatief voor de transoesofageale benadering enerzijds de invasiviteit zou verminderen, maar ook een alternatief zou bieden wanneer de transoesofageale benadering gecontra-indiceerd is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Acuut falen van de bloedsomloop treedt op bij shock, ongeacht de oorzaak, wanneer fysiologische compensatiemechanismen worden overweldigd. De initiële tachycardie en reflex vasoconstrictie van shock hebben tot doel voldoende arteriële druk en weefselperfusiedruk te behouden. Naast deze compensatiemechanismen voor relatieve en/of absolute hypovolemie, treden arteriële hypotensie en weefselhyperfusie op, klinisch uitgedrukt door functionele tekenen (bijv. asthenie) en lichamelijke symptomen (arteriële hypotensie, bewustzijnsstoornissen, vlekken, oligurie, enz.).

Er is waargenomen dat orgaanfalen veroorzaakt door insufficiëntie van de bloedsomloop gepaard gaat met een slechte prognose bij septische shock. In de dagelijkse klinische praktijk wordt acuut falen van de bloedsomloop meestal gekenmerkt door hemodynamisch falen zoals weerspiegeld door arteriële hypotensie en/of tachycardie. Vroegtijdige behandeling van acuut falen van de bloedsomloop is een erkende prognostische factor bij traumapatiënten en patiënten met septische shock (2,3), wat leidt tot een vermindering van de mortaliteit.

De eerste behandelingslijn voor circulatoire insufficiëntie is meestal vroege vasculaire vulling als gevolg van relatieve en absolute hypovolemie. De keuze van vloeistoffen hangt af van de klinische situatie, hoewel voor septische shock kristalloïden worden aanbevolen als eerstelijnsbehandeling. Hoewel vroege vasculaire vulling de eerste behandelingslijn is, wordt overvulling, ook bekend als "geïnduceerde" vasculaire vulling, alleen erkend als een factor die verband houdt met overmatige mortaliteit in verschillende situaties van acuut falen van de bloedsomloop. Het is nu algemeen aanvaard dat vroege toediening van inotrope en/of vasopressormiddelen, d.w.z. vóór het einde van de vasculaire vulling, noodzakelijk is om de arteriële druk te herstellen en daardoor de gevolgen van weefselhypoperfusie te beperken. Om de keuze te kunnen maken tussen continue vasculaire vulling en toediening van vasopressoren en/of inotrope middelen zijn voorspellende indicatoren ontwikkeld voor de benodigde vasculaire vulling. Deze zijn bedoeld om te bepalen of vasculaire vulling het hartminuutvolume of een van zijn surrogaten, zoals de subaortische tijdsnelheidsintegraal (SATI), al dan niet zal verhogen.

Al meer dan 30 jaar worden op intensive care-afdelingen tal van indicatoren beschreven. Dynamische criteria zijn de criteria met de beste voorspellende prestaties in vergelijking met statische indicatoren. Hun tijdrovende implementatie vereist een ingrijpende aanpak voor de meeste van deze criteria vanwege hun technische aard en de noodzaak om soms beperkende validiteitscriteria te respecteren.

De technologische ontwikkeling van ultrasone scanners heeft het liberale gebruik en de validatie van dynamische ultrasone criteria mogelijk gemaakt die voorspellend zijn voor de respons op vasculaire vulling (respiratoire variaties van de sub-aortale snelheidstijdintegraal, S-golf, index van uitrekbaarheid van de vena cava inferior, index inklapbaarheid van de superieure vena cava, centrale veneuze druk). Het mechanisme dat ten grondslag ligt aan de inklapbaarheid van de superieure vena cava is complex en omvat zowel variaties in intra-thoracale druk als de inherente bewegingen van het longparenchym. Deze pathofysiologische mechanismen zijn nog niet beschreven.

Een recente studie heeft de uitwisselbaarheid aangetoond tussen delta PP en respiratoire variaties in subclavia-aderdiameter bij patiënten op de intensive care en in de operatiekamer.

De voordelen van de transthoracale ultrasone benadering voor het beoordelen van respiratoire variaties in de subclavia-aderdiameter zijn de snelle implementatie, het gebruiksgemak, het niet-invasieve karakter en de reproduceerbaarheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd ouder dan 18 jaar, Acuut falen van de bloedsomloop door welke oorzaak dan ook gedefinieerd als lage bloeddruk (systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg en/of gemiddelde arteriële druk lager dan 65 mmHg) en/of marmering en mechanische ventilatie, aansluiting bij een socialezekerheidsregeling of recht op it, informatie en geen bezwaar van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar;
  • Acuut falen van de bloedsomloop door welke oorzaak dan ook gedefinieerd als lage bloeddruk (systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg en/of gemiddelde arteriële druk lager dan 65 mmHg) en/of marmering en mechanische ventilatie;
  • Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid of recht daarop;
  • Informatie en geen bezwaar van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsvariaties van de subclavia-aderdiameter
Tijdsspanne: op 5 minuten
Correlatie tussen respiratoire variaties in subclavia ader (SCV) diameter met hartminuutvolume beoordeeld door respiratoire variaties in de subaorta snelheid tijd integraal te meten
op 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inklapbaarheidsindex van de superieure vena cava
Tijdsspanne: op 5 minuten
Correlatie tussen respiratoire variaties in de diameter van de vena subclavia (SCV) en de collapsibility-index van de superieure vena cava bepaald door transthoracale en transoesofageale benadering.
op 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210513
  • 2021-A00694-37 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren