運動時の吐き気・嘔吐を抑える鼻ジェル

包含基準:

1. 研究関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、および禁止されている薬物の使用を控えることを含む、研究のすべての要件を理解し、遵守する治験責任医師の意見における能力。
2. 18 歳から 70 歳までの男女の参加者。
3. 「ときどき」または「頻繁に」の（MSSQショート）に関する少なくとも2つの応答によって証明されるように、挑発的な動きの影響を最小限に受けやすい。
4. -安全に登録され、研究を完了するための許容可能な全体的な病状 治験責任医師の意見;
5. 鼻腔内薬を服用する能力;
6. 男性、生殖能力のない女性（すなわち、スクリーニングの6か月前に手順が行われた場合、または参加者が閉経後2年である場合、外科的に不妊化された）、または許容される避妊方法（コンドーム、横隔膜、殺精子剤、子宮頸管キャップ、銅製子宮内避妊具など）を投与前 30 日まで、投与後 1 か月間使用し、スクリーニング時に妊娠検査が陰性でなければならない。

7. 次のライフスタイル コンプライアンスに関する考慮事項を順守することに同意します。

   1. 治験薬の投与前、投与中、および投与後 7 日間は、グレープフルーツおよびグレープフルーツを含む物質の摂取を控えてください。
   2. 治験薬の投与の 24 時間前および海上旅行中はアルコールを控えてください。
   3. 治療日の7日前から3日目まではマリファナを控えてください。
8. -食品医薬品局（FDA）によって確認された重度の急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）陰性検査 治験薬投与の7日前までのCOVID-19検査が承認されているか、投与の10日前までCOVID 19の症状がない薬物投与を研究します。

除外基準:

除外の主な基準:

1. 搭乗前に吐き気。
2. Mini-Mental State Examination のスコアが 24 未満。

3. 出産の可能性のある女性、または性的パートナーが出産の可能性のある女性である男性：

   1. -研究中に妊娠している、または妊娠する予定です（不妊治療薬の使用を含む）;
   2. 授乳中（女性参加者のみ）;
   3. -すべてのフォローアップ手順が完了するまで、許容できる非常に効果的な避妊方法を使用していません.
4. -スコポラミンまたは他の抗コリン作動薬に対する既知のアレルギー反応;
5. 過去 6 か月以内に入院が必要な入院または重大な手術;
6. 過去30日以内に別の治験薬による治療;
7. 過去 30 日以内に献血または血漿を提供したか、重大な失血に見舞われた;
8. 過敏性腸症候群、胃不全麻痺、周期性嘔吐症候群、またはその他の原因による慢性的な吐き気;

9. -過去2年以内に次の病状のいずれかを持っているか、または次の病状のいずれかが2年以上前に経験され、治験責任医師によって臨床的に重要であると見なされた場合：

   1. 重大な胃腸障害、喘息、または発作障害;
   2. 病歴または現在の心血管疾患;
   3. 病歴または現在の前庭障害;
   4. -歴史または現在の狭角緑内障;
   5. 歴史または現在の尿閉の問題;
   6. 過去または現在のアルコールまたは薬物乱用;
   7. -歴史または現在の鼻、鼻洞または鼻粘膜手術。

10. 現在、指定されたウォッシュアウト期間内に次の種類の薬のいずれかを服用しています:

    1. あらゆる形態のスコポラミン（Transderm Scop® /ウォッシュアウト5日間を含む。
    2. ベラドンナアルカロイド/ウォッシュアウト14日;
    3. 抗ヒスタミン剤（メクリジン/ウォッシュアウト14日間を含む。
    4. 三環系抗うつ薬/ウォッシュアウト 14 日間;
    5. 筋弛緩薬/ウォッシュアウト 4 日間、および;
    6. 鼻充血除去剤/ウォッシュアウト 4 日間。
11. -治療日の前の7日間以内にマリファナを使用しました。 （注：この基準は、採用およびスクリーニングではなく、適格性確認でのみ確認されますが、マリファナのヘビーユーザーはスクリーニングで不適格と判断される可能性があります. スクリーニングで資格があると見なされたすべての潜在的な研究参加者は、資格確認時にこの要件を満たす必要があることをその時点で通知する必要があります。)
12. -除外10に記載されているように、薬物制限に従うことを望まない、または従うことができない、または制限された薬物の使用を洗い流すことを望まない.