用于预防与运动相关的恶心和呕吐的鼻用凝胶

纳入标准：

1. 在开始任何研究相关程序之前提供书面知情同意的能力，以及研究者认为理解和遵守研究所有要求的能力，其中包括放弃使用违禁药物。
2. 男女参与者，年龄18周岁至70周岁（含）；
3. 对“有时”或“经常”的（MSSQ-简称）至少有两个反应证明，对挑衅动作的敏感度最低；
4. 根据研究者的意见，可接受的整体医疗条件可以安全地参加并完成研究；
5. 能够服用鼻内药物；
6. 男性、无生育能力的女性（即手术绝育，如果程序在筛选前 6 个月完成或参与者绝经后 2 年），或使用可接受的节育方法（即避孕套、隔膜、杀精子剂、宫颈帽、铜制宫内节育器等）给药前最多 30 天和给药后 1 个月，筛选时妊娠试验必须呈阴性；

7. 同意遵守以下生活方式合规注意事项：

   1. 在研究药物给药前、给药期间和给药后 7 天内，避免食用葡萄柚和任何含有葡萄柚的物质；
   2. 在研究药物给药前 24 小时和通过海洋旅行时戒酒；
   3. 在治疗日之前的 7 天内和整个第 3 天戒除大麻。
8. 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 阴性测试，经食品和药物管理局 (FDA) 授权的 COVID-19 测试确认在研究药物给药前 < 7 天或在给药前 10 天内无 COVID 19 症状学习药物管理。

排除标准：

排除的主要标准：

1. 登机前恶心。
2. 简易精神状态检查分数<24；

3. 具有生育潜力的女性，或性伴侣为具有生育潜力的女性的男性，他们：

   1. 在研究期间怀孕或打算怀孕（包括使用生育药物）；
   2. 正在哺乳（仅限女性参与者）；
   3. 在完成所有后续程序之前，未使用可接受的、高效的避孕方法。
4. 已知对东莨菪碱或其他抗胆碱能药有过敏反应；
5. 在过去 6 个月内住院或需要住院的重大手术；
6. 在过去 30 天内接受过另一种研究性产品的治疗；
7. 在过去 30 天内捐献血液或血浆或遭受严重失血；
8. 由肠易激综合症、胃轻瘫、周期性呕吐综合症或任何其他原因引起的慢性恶心；

9. 在过去 2 年内患有以下任何一种健康状况，或者如果超过 2 年之前经历过以下任何一种健康状况并且研究者认为具有临床意义：

   1. 严重的胃肠道疾病、哮喘或癫痫症；
   2. 既往史或当前心血管疾病；
   3. 病史或目前的前庭功能障碍；
   4. 既往或目前患有窄角型青光眼；
   5. 历史或当前的尿潴留问题；
   6. 既往或目前酗酒或吸毒；
   7. 既往或目前有鼻腔、鼻窦或鼻粘膜手术史。

10. 目前在指定的清除期内服用以下任何一种药物类型：

    1. 任何形式的东莨菪碱（包括 Transderm Scop®/washout 5 天；
    2. 颠茄生物碱/清除 14 天；
    3. 抗组胺药（包括 meclizine/washout 14 天；
    4. 三环类抗抑郁药/洗脱 14 天；
    5. 肌肉松弛剂/冲洗 4 天，以及；
    6. 鼻减充血剂/冲洗 4 天。
11. 在治疗日之前的 7 天内使用过大麻。 （注意：此标准将仅在资格确认时确认，而不是在招聘和筛选时确认，尽管大麻的重度使用者可以在筛选时被确定为不合格。 所有在筛选时被认为符合条件的潜在研究参与者必须在那时被告知必须在资格确认时满足这一要求。）
12. 不愿意或不能遵守药物限制，或者不愿意如排除 10 中所述那样停止使用受限药物。