움직임과 관련된 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 비강 젤

포함 기준:

1. 임의의 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의를 제공할 수 있는 능력, 및 연구의 모든 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 조사자의 의견(금지 약물 사용 금지 포함).
2. 18세에서 70세 사이의 남녀 참가자(포함)
3. "가끔" 또는 "자주"의 (MSSQ-짧은) 응답에 대해 최소 두 개의 응답으로 입증된 바와 같이 도발적인 동작에 최소한으로 민감합니다.
4. 연구자의 의견에 따라 안전하게 등록하고 연구를 완료할 수 있는 허용 가능한 전반적인 의학적 상태,
5. 비강 내 약물 복용 능력;
6. 남성, 불임 여성(즉, 스크리닝 전 6개월 전에 절차를 수행했거나 참가자가 폐경 후 2년인 경우 외과적으로 불임) 또는 허용 가능한 피임 방법(즉, 콘돔, 격막, 살정제, 자궁 경부 캡, 구리 자궁 내 장치 등) 투약 전 최대 30일 및 투약 후 1개월 동안 스크리닝 시 임신 테스트 결과 음성이어야 함;

7. 다음 생활 방식 준수 고려 사항을 준수하는 데 동의합니다.

   1. 연구 약물 투여 전, 투여 중 및 투여 후 7일 동안 자몽 및 자몽 함유 물질의 섭취를 삼가십시오.
   2. 연구 약물을 투여하기 전 24시간 동안 및 바다 여행을 통해 알코올을 금합니다.
   3. 치료일 전 7일 동안과 치료 3일 동안 마리화나를 삼가십시오.
8. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 음성 테스트, FDA 승인 COVID-19 테스트에서 연구 약물 투여 전 7일 미만 또는 연구 약물 투여 10일 전까지 COVID 19 증상 없음 약물 투여를 공부합니다.

제외 기준:

주요 배제 기준:

1. 탑승하기 전에 메스꺼움.
2. 간이 정신 상태 검사 점수 <24;

3. 가임 여성 또는 성적 파트너가 가임 여성인 남성:

   1. 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획(임신 촉진제 사용 포함)
   2. 간호 중(여성 참가자만 해당)
   3. 모든 후속 절차가 완료될 때까지 수용 가능하고 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않습니다.
4. 스코폴라민 또는 기타 항콜린제에 대한 알려진 알레르기 반응
5. 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 입원 또는 중요한 수술;
6. 지난 30일 이내에 다른 연구 제품으로 치료;
7. 지난 30일 이내에 혈액 또는 혈장을 기증했거나 심각한 혈액 손실을 겪었습니다.
8. 과민성 대장 증후군, 위마비, 주기성 구토 증후군 또는 기타 원인과 같은 상태로 인한 만성 메스꺼움

9. 지난 2년 이내에 다음과 같은 의학적 상태가 있거나 2년 이상 전에 다음과 같은 의학적 상태가 있었고 조사자가 임상적으로 중요하다고 간주하는 경우:

   1. 중대한 위장 장애, 천식 또는 발작 장애;
   2. 병력 또는 현재 심혈관 질환;
   3. 병력 또는 현재 전정 장애;
   4. 병력 또는 현재 협우각 녹내장;
   5. 병력 또는 현재 요폐 문제;
   6. 병력 또는 현재 알코올 또는 약물 남용
   7. 병력 또는 현재 비강, 비강 또는 비강 점막 수술.

10. 현재 지정된 휴약 기간 내에 다음 약물 유형 중 하나를 복용 중입니다.

    1. 모든 형태의 스코폴라민(Transderm Scop®/워시아웃 5일 포함;
    2. Belladonna 알칼로이드/워시아웃 14일;
    3. 항히스타민제(메클리진/워시아웃 14일 포함;
    4. 삼환계 항우울제/휴약 14일;
    5. 근육 이완제/세척제 4일 및;
    6. 비충혈 완화제/세척제 4일.
11. 치료일 이전 7일 이내에 마리화나를 사용했습니다. (참고: 마리화나를 많이 사용하는 사람은 심사에서 부적격 판정을 받을 수 있지만 이 기준은 채용 및 심사가 아닌 적격성 확인 시에만 확인됩니다. 스크리닝에서 자격이 있는 것으로 간주되는 모든 잠재적 연구 참여자는 자격 확인에서 이 요구 사항이 충족되어야 함을 당시에 알려야 합니다.)
12. 약물 제한 사항을 따르지 않거나 따르지 않거나 제외 10에 명시된 바와 같이 제한된 약물 사용을 중단하지 않으려는 경우.