PREVENT 試験: 長期ケアのための多面的な骨折予防モデルの実用的なクラスター無作為化対照試験 (PREVENT)
2026年7月9日 更新者：Alexandra Papaioannou、McMaster University
股関節骨折は、長期療養中の高齢者では、他の環境で生活している同年齢の高齢者のほぼ 2 倍の頻度で発生します。
股関節骨折は入院の主な原因であり、多くの場合、独立性の喪失、歩行障害、時には死に至ります。
この問題に対処するために、PREVENT (LTC における人中心のルーチン骨折予防) プログラムは、長期介護施設で使用するために設計されました。
PREVENT は、居住者の電子カルテに基づくツール (「骨折リスク計算機」) を使用して、骨粗鬆症や転倒による骨折のリスクが最も高いのは誰かを特定します。
その後、このプログラムは、医師、薬剤師、看護師を含む医療チームをトレーニングし、レジデントとその家族が治療の決定を下す際の最善の支援方法に関する最新の推奨事項についてトレーニングします。
医療チームには、薬を注文するためのテンプレート、転倒や骨折を減らすための戦略、ケア プランの作成など、順調に進むためのツールも提供されます。
この研究では、PREVENT プログラムを受ける家 (介入群) と通常のケアを受ける家 (対照群) を割り当て、結果を比較することにより、このプログラムが股関節骨折の減少に有効であるかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3060
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8M 1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- オンタリオ州とアルバータ州にある営利および非営利の長期介護施設。
- 参加するには、ホームに最低 70 人の居住者が必要です。参加するための家の最大サイズはありません。
- 対照住宅と介入住宅の両方について、居住者の適格性（および調査コホート）は、RAI-MDS 2.0 データベースを介して決定されます。
除外基準:
- 末期疾患にかかっていると特定され、昏睡状態で、ホスピスまたはレスパイトケアを受けており、短期滞在（90日以下）が予想される居住者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群に割り当てられた家の居住者は、自宅内で提供される通常のケアを受けることになります。
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実験的：プログラムを防止します
モデルを防ぎます
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標準化された PREVENT 教育プログラムが、各介入の LTC 在宅および医療スタッフに提供されます。
カリキュラムには、骨折予防ケアの推奨事項と骨折予防ツールキットのオリエンテーションを含むビデオ モジュールが含まれています。
骨折リスク スケール (RAI-MDS 2.0 に組み込まれた臨床意思決定支援ツール) を使用して、LTC チームは骨折のリスクが高い入所者を特定し、入所者ごとに骨折予防の推奨事項をケア プランに実装します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節骨折の数
時間枠：1年
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Discharge Abstract Database (DAD) および National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) から抽出されたデータ。
発生時の採点: はい、いいえ。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節以外の骨折の数（手首、脊椎、骨盤、上腕骨）
時間枠：1年
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DAD および NACRS データセットから抽出されたデータ。
発生時の採点: はい、いいえ。
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1年
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転院件数（救急・入院）
時間枠：1年
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DAD および NACRS データセットから抽出されたデータ。
発生時の採点: はい、いいえ。
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1年
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死亡者数
時間枠：1年
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DAD および NACRS データセットから抽出されたデータ。
発生時の採点: はい、いいえ。
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1年
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転倒回数の推移
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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最小データ セット (MDS) (標準化された評価) 2.0 によって評価されます。
発生時に採点: はい、いいえ、転倒回数。
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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痛みのレベルの変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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MDS 2.0 ペイン スケールによって評価されます。
スコアが高いほど痛みが強いことを示す 0 ～ 4 のスケールで採点されます。
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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機動性の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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MDS 2.0 日常生活動作 (ADL) 階層スケールによって評価されます。
スコアが高いほど ADL パフォーマンスの障害が大きいことを示す 0 ～ 6 のスケールで採点されます。
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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対応行動の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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MDS 2.0 Aggressive Behavior Scale によって評価されます。
0 ～ 12 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど攻撃的な行動の頻度と多様性が高いことを示します。
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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MDS 2.0 ヘルス ステータス インデックスによって評価されます。
0 ～ 1 のスケールでスコア付けされ、スコア 1 は完全なヘルスを示します。
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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薬の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、12か月
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薬局データベースから抽出されたデータ。
骨粗鬆症薬を受けているLTC居住者の数として記録されています。
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ベースライン、3、6、9、12か月
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健康品質指標
時間枠：ベースライン、3、6、9、12か月。
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最小データセット（MDS）（標準化された評価）2.0または転倒、圧力潰瘍、痛み、身体機能、うつ病の健康品質指標によって評価されます。
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ベースライン、3、6、9、12か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandra Papaioannou, MD, MSc、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月19日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。