Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het PREVENT-onderzoek: een pragmatisch clustergerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar een veelzijdig model voor fractuurpreventie voor langdurige zorg

24 januari 2024 bijgewerkt door: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Heupfracturen komen bijna twee keer zo vaak voor bij oudere volwassenen die in langdurige zorg verblijven als bij oudere volwassenen van vergelijkbare leeftijd die nog in andere instellingen wonen. Heupfracturen zijn de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname en leiden vaak tot verlies van onafhankelijkheid, problemen met lopen en soms de dood. Om dit probleem aan te pakken, is het PREVENT-programma (Person-centered Routine Fracture PrevenTion in LTC) ontworpen voor gebruik in langdurige zorginstellingen. PREVENT gebruikt een tool ("fracture risk calculator") op basis van het elektronisch gezondheidsdossier van de bewoner om vast te leggen wie het meeste risico loopt op fracturen als gevolg van osteoporose en vallen. Het programma traint vervolgens het zorgteam, inclusief artsen, apothekers en verpleegkundigen, over de nieuwste aanbevelingen over hoe bewoners en hun families het beste kunnen worden geholpen bij het nemen van behandelbeslissingen. De zorgteams krijgen ook hulpmiddelen die hen helpen op koers te blijven, zoals sjablonen voor het bestellen van medicijnen, strategieën om vallen en breuken te verminderen en het maken van zorgplannen. De studie zal onderzoeken of dit programma effectief is voor het verminderen van heupfracturen door sommige tehuizen toe te wijzen aan het PREVENT-programma (interventiegroep) en sommige tehuizen aan gebruikelijke zorg (controlegroep) en de resultaten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3060

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lauren Kane, MSc
  • Telefoonnummer: 77866 905-521-2100
  • E-mail: kanela@hhsc.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
        • Werving
        • McMaster University - St. Peter's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra Papaioannou, MD, MSc
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel profit als non-profit verzorgingstehuizen in Ontario en Alberta.
  • Huizen moeten minimaal 70 bewoners hebben om deel te nemen; er geldt geen maximale woninggrootte voor deelname.
  • Voor zowel controle- als interventiehuizen zal de geschiktheid van de bewoner (en studiecohorten) worden bepaald via de RAI-MDS 2.0-database.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewoners waarvan is vastgesteld dat ze een eindstadium van de ziekte hebben, die in coma zijn, hospices of respijtzorg ontvangen en die een verwacht kort verblijf hebben (90 dagen of minder).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VOORKOMEN Programma
Gedragsmatig: PREVENT-programma
Een gestandaardiseerd PREVENT educatief programma zal worden aangeboden aan elke interventie LTC thuis- en zorgpersoneel. De curricula bevatten videomodules met zorgaanbevelingen voor fractuurpreventie en een oriëntatie op de Fracture Prevention Toolkit. Met behulp van de Fracture Risk Scale (d.w.z. een hulpmiddel voor klinische besluitvorming ingebed in de RAI-MDS 2.0), identificeert het LTC-team bewoners met een hoog risico op fracturen en implementeert het de aanbevelingen voor fractuurpreventie in zorgplannen op individuele bewonersbasis.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bewoners van woningen die tot de controlegroep behoren, krijgen de gebruikelijke zorg zoals die bij hen thuis wordt verleend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal heupfracturen
Tijdsspanne: Een jaar
Gegevens afkomstig uit de Discharge Abstract Database (DAD) en het National Ambulatory Care Reporting System (NACRS). Gescoord zoals gebeurd: ja, nee.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal niet-heupfracturen (pols, wervelkolom, bekken, opperarmbeen)
Tijdsspanne: Een jaar
Gegevens geëxtraheerd uit de DAD- en NACRS-datasets. Gescoord zoals gebeurd: ja, nee.
Een jaar
Aantal ziekenhuisoverplaatsingen (spoedeisende hulp en opnames)
Tijdsspanne: Een jaar
Gegevens geëxtraheerd uit de DAD- en NACRS-datasets. Gescoord zoals gebeurd: ja, nee.
Een jaar
Aantal doden
Tijdsspanne: Een jaar
Gegevens geëxtraheerd uit de DAD- en NACRS-datasets. Gescoord zoals gebeurd: ja, nee.
Een jaar
Verandering in het aantal valpartijen
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Beoordeeld door de Minimum Data Set (MDS) (gestandaardiseerde beoordeling) 2.0. Gescoord zoals voorgekomen: ja, nee en aantal valpartijen.
Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Beoordeeld door de MDS 2.0 pijnschaal. Gescoord op een schaal van 0-4 waarbij hogere scores duiden op ernstigere pijn.
Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Beoordeeld door de MDS 2.0 Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) Hiërarchieschaal. Gescoord op een schaal van 0-6 waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen in ADL-prestaties.
Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in responsief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Beoordeeld door de MDS 2.0 Aggressive Behavior Scale. Gescoord op een schaal van 0-12 waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie en diversiteit van agressief gedrag.
Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Beoordeeld door de MDS 2.0 Health Status Index. Gescoord op een schaal van 0-1 waarbij een score van 1 volledige gezondheid aangeeft.
Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in medicijnen en supplementen
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Gegevens afkomstig uit de apotheekdatabase. Geregistreerd als aantal LTC-bewoners die osteoporosemedicatie, calcium- en vitamine D-supplementen kregen.
Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13622

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PREVENT-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren