Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PREVENT próba: pragmatikus klaszter, randomizált, kontrollált próba a hosszú távú gondozás sokoldalú törésmegelőzési modelljére

2024. január 24. frissítette: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Csípőtáji törések közel kétszer gyakrabban fordulnak elő a tartósan gondozás alatt álló idősebb felnőtteknél, mint a hasonló korú, még más környezetben élő idősebb felnőtteknél. A csípőtörések a kórházi kezelések vezető okai, és gyakran a függetlenség elvesztésével, járási problémákkal és néha halállal is járnak. Ennek a problémának a megoldására a PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése LTC-ben) programot tartós ápolási otthonokban való használatra tervezték. A PREVENT egy olyan eszközt ("törési kockázat kalkulátort") használ, amely a lakosság elektronikus egészségügyi nyilvántartásán alapul, hogy rögzítse, kinek van leginkább kitéve a csontritkulás és az esések miatti törés kockázatának. A program ezután kiképzi az egészségügyi csapatot, beleértve az orvosokat, gyógyszerészeket és ápolókat, hogy megismerjék a legfrissebb ajánlásokat arra vonatkozóan, hogy miként lehet a legjobban segíteni a lakosokat és családjaikat a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában. Az egészségügyi csapatok olyan eszközöket is kapnak, amelyek segítenek a pályán maradni, például sablonokat a gyógyszerek megrendeléséhez, stratégiákat az esések és törések csökkentésére, valamint az ellátási tervek elkészítését. A tanulmány azt vizsgálja, hogy ez a program hatékony-e a csípőtörések csökkentésében azáltal, hogy egyes otthonokat a PREVENT programban részesülő (beavatkozási csoport), néhány otthont pedig a szokásos ellátáshoz (kontrollcsoport) rendel, és összehasonlítja az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3060

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lauren Kane, MSc
  • Telefonszám: 77866 905-521-2100
  • E-mail: kanela@hhsc.ca

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
        • Toborzás
        • McMaster University - St. Peter's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Alexandra Papaioannou, MD, MSc
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Profitális és non-profit hosszú távú gondozási otthonok Ontarióban és Albertában.
  • Az otthonoknak legalább 70 lakosnak kell lenniük a részvételhez; nincs maximális otthonméret a részvételhez.
  • Mind az ellenőrző, mind a beavatkozási otthonok esetében a lakók jogosultságát (és a tanulmányi kohorszokat) a RAI-MDS 2.0 adatbázis határozza meg.

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú betegségben szenvedőként azonosított lakosok, akik kómában vannak, hospice- vagy átmeneti ellátásban részesülnek, és akiknek várhatóan rövid ideig (90 nap vagy kevesebb) tartózkodnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PREVENT Program
Viselkedési: PREVENT Program
Egy szabványosított PREVENT oktatási programot kínálnak minden beavatkozási LTC otthoni és egészségügyi személyzetnek. A tantervek videomodulokat tartalmaznak, amelyek törésmegelőzési gondozási ajánlásokat tartalmaznak, és eligazítják a törésmegelőzési eszközkészletet. A Fracture Risk Scale (vagyis a RAI-MDS 2.0-ba beágyazott klinikai döntéstámogató eszköz) segítségével az LTC csapata azonosítja azokat a lakosokat, akiknél nagy a törés kockázata, és a törésmegelőzési ajánlásokat beépíti a gondozási tervekbe, egyéni rezidens alapon.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporthoz tartozó otthonok lakói az otthonukban biztosított szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csípőtáji törések száma
Időkeret: Egy év
Az adatok a Discharge Abstract Database (DAD) és a National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) rendszeréből származnak. Pontozás a történtek szerint: igen, nem.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem csípőtáji törések száma (csukló, gerinc, medence, humerus)
Időkeret: Egy év
A DAD és NACRS adatkészletekből kinyert adatok. Pontozás a történtek szerint: igen, nem.
Egy év
Kórházi áthelyezések száma (sürgősségi osztály és felvételek)
Időkeret: Egy év
A DAD és NACRS adatkészletekből kinyert adatok. Pontozás a történtek szerint: igen, nem.
Egy év
A halálesetek száma
Időkeret: Egy év
A DAD és NACRS adatkészletekből kinyert adatok. Pontozás a történtek szerint: igen, nem.
Egy év
Az esések számának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
A Minimum Data Set (MDS) által értékelve (standardizált értékelés) 2.0. Pontozás a történtek szerint: igen, nem és az esések száma.
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
A fájdalom szintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Az MDS 2.0 fájdalomskála alapján értékelve. Egy 0-4-ig terjedő skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jeleznek.
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Változás a mobilitásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Az MDS 2.0 Activities of Daily Living (ADL) hierarchia skála alapján értékelve. Egy 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok az ADL-teljesítmény nagyobb mértékű romlását jelzik.
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Változás a reagáló viselkedésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Az MDS 2.0 Agresszív Viselkedés Skála alapján értékelve. Egy 0-tól 12-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszámok az agresszív viselkedés nagyobb gyakoriságát és változatosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Az MDS 2.0 egészségügyi állapotindex alapján értékelve. Egy 0-tól 1-ig terjedő skálán pontozzák, ahol az 1-es pontszám a teljes egészséget jelzi.
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Változás a gyógyszerekben és a kiegészítőkben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
A gyógyszertári adatbázisból kinyert adatok. Az LTC lakosainak száma, akik csontritkulás elleni gyógyszert, kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket kaptak.
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13622

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a PREVENT Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel