A PREVENT próba: pragmatikus klaszter, randomizált, kontrollált próba a hosszú távú gondozás sokoldalú törésmegelőzési modelljére (PREVENT)
2026. július 9. frissítette: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Csípőtáji törések közel kétszer gyakrabban fordulnak elő a tartósan gondozás alatt álló idősebb felnőtteknél, mint a hasonló korú, még más környezetben élő idősebb felnőtteknél.
A csípőtörések a kórházi kezelések vezető okai, és gyakran a függetlenség elvesztésével, járási problémákkal és néha halállal is járnak.
Ennek a problémának a megoldására a PREVENT (személyközpontú rutin törések megelőzése LTC-ben) programot tartós ápolási otthonokban való használatra tervezték.
A PREVENT egy olyan eszközt ("törési kockázat kalkulátort") használ, amely a lakosság elektronikus egészségügyi nyilvántartásán alapul, hogy rögzítse, kinek van leginkább kitéve a csontritkulás és az esések miatti törés kockázatának.
A program ezután kiképzi az egészségügyi csapatot, beleértve az orvosokat, gyógyszerészeket és ápolókat, hogy megismerjék a legfrissebb ajánlásokat arra vonatkozóan, hogy miként lehet a legjobban segíteni a lakosokat és családjaikat a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában.
Az egészségügyi csapatok olyan eszközöket is kapnak, amelyek segítenek a pályán maradni, például sablonokat a gyógyszerek megrendeléséhez, stratégiákat az esések és törések csökkentésére, valamint az ellátási tervek elkészítését.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy ez a program hatékony-e a csípőtörések csökkentésében azáltal, hogy egyes otthonokat a PREVENT programban részesülő (beavatkozási csoport), néhány otthont pedig a szokásos ellátáshoz (kontrollcsoport) rendel, és összehasonlítja az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
3060
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Profitális és non-profit hosszú távú gondozási otthonok Ontarióban és Albertában.
- Az otthonoknak legalább 70 lakosnak kell lenniük a részvételhez; nincs maximális otthonméret a részvételhez.
- Mind az ellenőrző, mind a beavatkozási otthonok esetében a lakók jogosultságát (és a tanulmányi kohorszokat) a RAI-MDS 2.0 adatbázis határozza meg.
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú betegségben szenvedőként azonosított lakosok, akik kómában vannak, hospice- vagy átmeneti ellátásban részesülnek, és akiknek várhatóan rövid ideig (90 nap vagy kevesebb) tartózkodnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporthoz tartozó otthonok lakói az otthonukban biztosított szokásos ellátásban részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Megakadályozzák a programot
Megakadályozzák a modellt
|
Egy szabványosított PREVENT oktatási programot kínálnak minden beavatkozási LTC otthoni és egészségügyi személyzetnek.
A tantervek videomodulokat tartalmaznak, amelyek törésmegelőzési gondozási ajánlásokat tartalmaznak, és eligazítják a törésmegelőzési eszközkészletet.
A Fracture Risk Scale (vagyis a RAI-MDS 2.0-ba beágyazott klinikai döntéstámogató eszköz) segítségével az LTC csapata azonosítja azokat a lakosokat, akiknél nagy a törés kockázata, és a törésmegelőzési ajánlásokat beépíti a gondozási tervekbe, egyéni rezidens alapon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csípőtáji törések száma
Időkeret: Egy év
|
Az adatok a Discharge Abstract Database (DAD) és a National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) rendszeréből származnak.
Pontozás a történtek szerint: igen, nem.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem csípőtáji törések száma (csukló, gerinc, medence, humerus)
Időkeret: Egy év
|
A DAD és NACRS adatkészletekből kinyert adatok.
Pontozás a történtek szerint: igen, nem.
|
Egy év
|
|
Kórházi áthelyezések száma (sürgősségi osztály és felvételek)
Időkeret: Egy év
|
A DAD és NACRS adatkészletekből kinyert adatok.
Pontozás a történtek szerint: igen, nem.
|
Egy év
|
|
A halálesetek száma
Időkeret: Egy év
|
A DAD és NACRS adatkészletekből kinyert adatok.
Pontozás a történtek szerint: igen, nem.
|
Egy év
|
|
Az esések számának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A Minimum Data Set (MDS) által értékelve (standardizált értékelés) 2.0.
Pontozás a történtek szerint: igen, nem és az esések száma.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
A fájdalom szintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Az MDS 2.0 fájdalomskála alapján értékelve.
Egy 0-4-ig terjedő skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Változás a mobilitásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Az MDS 2.0 Activities of Daily Living (ADL) hierarchia skála alapján értékelve.
Egy 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok az ADL-teljesítmény nagyobb mértékű romlását jelzik.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Változás a reagáló viselkedésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Az MDS 2.0 Agresszív Viselkedés Skála alapján értékelve.
Egy 0-tól 12-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszámok az agresszív viselkedés nagyobb gyakoriságát és változatosságát jelzik.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Az MDS 2.0 egészségügyi állapotindex alapján értékelve.
Egy 0-tól 1-ig terjedő skálán pontozzák, ahol az 1-es pontszám a teljes egészséget jelzi.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Változás a gyógyszerekben
Időkeret: Alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A gyógyszertári adatbázisból kinyert adatok.
Az osteoporosis gyógyszereket kapó LTC lakosok számaként rögzítették.
|
Alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Egészségügyi minőségi mutatók
Időkeret: Alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap.
|
A minimális adatkészlettel (MDS) (szabványosított értékelés) vagy az esések, nyomásfekélyek, fájdalom, fizikai funkció és depresszió egészségügyi minőségi mutatói alapján értékelve.
|
Alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .