Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREVENT Trial: en pragmatisk klynge randomisert kontrollert prøvelse av en mangefasettert frakturforebyggende modell for langsiktig omsorg (PREVENT)

9. juli 2026 oppdatert av: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Hoftebrudd forekommer nesten dobbelt så ofte for eldre voksne som bor i langtidspleie som de gjør hos eldre voksne på samme alder som fortsatt bor i andre settinger. Hoftebrudd er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse og resulterer ofte i tap av uavhengighet, problemer med å gå og noen ganger død. For å løse dette problemet ble PREVENT-programmet (Person-centered Routine Fracture PreVENTion in LTC) designet for bruk i langtidspleiehjem. PREVENT bruker et verktøy ("bruddrisikokalkulator") basert på en beboers elektroniske helsejournal for å fange opp hvem som har størst risiko for brudd på grunn av osteoporose og fall. Programmet trener deretter helseteamet, inkludert leger, farmasøyter og sykepleiere, i de siste anbefalingene om hvordan de best kan hjelpe beboere og deres familier med å ta behandlingsbeslutninger. Helseteamene får også verktøy som hjelper dem å holde seg på rett spor, som maler for bestilling av medisiner, strategier for å redusere fall og brudd og lage pleieplaner. Studien vil undersøke om dette programmet er effektivt for å redusere hoftebrudd ved å tildele noen hjem til å motta PREVENT-programmet (intervensjonsgruppe) og noen hjem til vanlig omsorg (kontrollgruppe) og sammenligne resultatene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3060

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både profitt og non-profit langtidspleiehjem i Ontario og Alberta.
  • Hjem må ha minimum 70 beboere for å delta; det er ingen maksimal boligstørrelse for deltakelse.
  • For både kontroll- og intervensjonshjem vil beboerberettigelse (og studiekohorter) bli bestemt via RAI-MDS 2.0-databasen.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere identifisert med sluttstadiumsykdom, som er komatøse, mottar hospice eller avlastning og som har et forventet kort opphold (90 dager eller mindre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Beboere i boliger tildelt kontrollgruppen vil få vanlig omsorg slik det gis i hjemmet.
Eksperimentell: Forhindre program
Forhindre modell
Et standardisert PREVENT-utdanningsprogram vil bli tilbudt til hver intervensjon LTC-hjem- og helsepersonell. Læreplanene inkluderer videomoduler med anbefalinger om bruddforebyggende omsorg og en orientering om bruddforebyggende verktøysett. Ved å bruke frakturrisikoskalaen (dvs. et klinisk beslutningsstøtteverktøy innebygd i RAI-MDS 2.0), vil LTC-teamet identifisere beboere med høy risiko for brudd og implementere anbefalingene for forebygging av brudd i pleieplaner på individuell beboerbasis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hoftebrudd
Tidsramme: Ett år
Data hentet fra Discharge Abstract Database (DAD) og National Ambulatory Care Reporting System (NACRS). Scoret som skjedde: ja, nei.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ikke-hoftebrudd (håndledd, ryggrad, bekken, humerus)
Tidsramme: Ett år
Data hentet fra DAD- og NACRS-datasettene. Scoret som skjedde: ja, nei.
Ett år
Antall sykehusoverføringer (legevakt og innleggelser)
Tidsramme: Ett år
Data hentet fra DAD- og NACRS-datasettene. Scoret som skjedde: ja, nei.
Ett år
Antall dødsfall
Tidsramme: Ett år
Data hentet fra DAD- og NACRS-datasettene. Scoret som skjedde: ja, nei.
Ett år
Endring i antall fall
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurdert av minimumsdatasettet (MDS) (standardisert vurdering) 2.0. Scorer som skjedde: ja, nei og antall fall.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i smertenivå
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurdert av MDS 2.0 Pain Scale. Scorer på en skala fra 0-4 hvor høyere skår indikerer mer alvorlig smerte.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i mobilitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurdert av MDS 2.0 Activities of Daily Living (ADL) Hierarchy Scale. Scorer på en skala fra 0-6 hvor høyere skår indikerer mer svekkelse i ADL-ytelse.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i responsiv atferd
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurdert av MDS 2.0 Aggressive Behavior Scale. Scorer på en skala fra 0-12 der høyere skår indikerer større frekvens og mangfold av aggressiv atferd.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurdert av MDS 2.0 Health Status Index. Scorer på en skala fra 0-1 hvor en poengsum på 1 indikerer full helse.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i medisiner
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Data hentet fra apotekdatabasen. Registrert som antall LTC -innbyggere som mottar osteoporosemedisiner (er).
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Helsekvalitetsindikatorer
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Vurdert av minimumsdatasettet (MDS) (standardisert vurdering) 2.0 eller helsekvalitetsindikatorer for fall, trykksår, smerte, fysisk funksjon og depresjon.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere