PREVENT 试验：长期护理多方面骨折预防模型的实用整群随机对照试验 (PREVENT)
2026年7月9日 更新者：Alexandra Papaioannou、McMaster University
住在长期护理机构的老年人发生髋部骨折的频率几乎是仍住在其他环境中的同龄老年人的两倍。
髋部骨折是住院的主要原因，通常会导致丧失独立性、行走困难，有时还会导致死亡。
为了解决这个问题，PREVENT（LTC 中以人为本的常规骨折预防）计划专为长期护理院使用而设计。
PREVENT 使用一种基于居民电子健康记录的工具（“骨折风险计算器”）来捕捉因骨质疏松症和跌倒而导致骨折风险最大的人群。
然后，该计划对包括医生、药剂师和护士在内的医疗保健团队进行培训，了解有关如何最好地协助居民及其家人做出治疗决定的最新建议。
医疗团队还获得了帮助他们保持正轨的工具，例如订购药物的模板、减少跌倒和骨折的策略以及制定护理计划。
该研究将通过分配一些家庭接受 PREVENT 计划（干预组）和一些家庭接受常规护理（对照组）并比较结果来检查该计划是否有效减少髋部骨折。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3060
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8M 1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 安大略省和艾伯塔省的营利性和非营利性长期护理院。
- 家庭必须至少有 70 位居民才能参与；没有参与的最大家庭规模。
- 对于控制和干预家庭，居民资格（和研究队列）将通过 RAI-MDS 2.0 数据库确定。
排除标准：
- 被确定患有晚期疾病、处于昏迷状态、正在接受临终关怀或临时护理并且预计会短期停留（90 天或更短）的居民。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
分配给对照组的家庭中的居民将接受其家中提供的常规护理。
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实验性的：防止程序
防止模型
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将向每位干预 LTC 家庭和医疗保健人员提供标准化的 PREVENT 教育计划。
该课程包括带有骨折预防护理建议的视频模块和骨折预防工具包的介绍。
使用骨折风险量表（即嵌入在 RAI-MDS 2.0 中的临床决策支持工具），LTC 团队将确定骨折高危居民，并将骨折预防建议实施到个别居民的护理计划中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋部骨折次数
大体时间：一年
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从出院摘要数据库 (DAD) 和国家门诊护理报告系统 (NACRS) 中提取的数据。
实际评分：是，否。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非髋部骨折（手腕、脊柱、骨盆、肱骨）的数量
大体时间：一年
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从 DAD 和 NACRS 数据集中提取的数据。
实际评分：是，否。
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一年
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转院次数（急诊和入院）
大体时间：一年
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从 DAD 和 NACRS 数据集中提取的数据。
实际评分：是，否。
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一年
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死亡人数
大体时间：一年
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从 DAD 和 NACRS 数据集中提取的数据。
实际评分：是，否。
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一年
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跌倒次数的变化
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月
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由最小数据集 (MDS) 评估（标准化评估）2.0。
按发生情况计分：是、否和跌倒次数。
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基线、3、6、9 和 12 个月
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疼痛程度的变化
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月
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由 MDS 2.0 疼痛量表评估。
评分范围为 0-4，其中分数越高表示疼痛越严重。
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基线、3、6、9 和 12 个月
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流动性的变化
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月
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由 MDS 2.0 日常生活活动 (ADL) 等级量表评估。
评分范围为 0-6，其中分数越高表示 ADL 表现越差。
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基线、3、6、9 和 12 个月
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响应行为的改变
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月
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由 MDS 2.0 攻击性行为量表评估。
评分范围为 0-12，分数越高表示攻击性行为的频率和多样性越高。
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基线、3、6、9 和 12 个月
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健康相关生活质量的变化
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月
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由 MDS 2.0 健康状况指数评估。
评分范围为 0-1，其中 1 分表示完全健康。
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基线、3、6、9 和 12 个月
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药物变化
大体时间：基线，3、6、9和12个月
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从药房数据库中提取的数据。
记录为接受骨质疏松药物的LTC居民数量。
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基线，3、6、9和12个月
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健康质量指标
大体时间：基线，3、6、9和12个月。
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通过最小数据集（MDS）（标准化评估）2.0或跌倒，压溃疡，疼痛，身体机能和抑郁的健康质量指标进行评估。
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基线，3、6、9和12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Papaioannou, MD, MSc、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月19日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月24日
首次发布 (实际的)
2021年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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