Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PREVENT-prövningen: ett pragmatiskt kluster randomiserat kontrollerat försök med en mångfacetterad frakturförebyggande modell för långtidsvård (PREVENT)

9 juli 2026 uppdaterad av: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Höftfrakturer förekommer nästan dubbelt så ofta för äldre vuxna som bor i långtidsvård som de gör hos äldre vuxna i samma ålder som fortfarande lever i andra miljöer. Höftfrakturer är den främsta orsaken till sjukhusvistelse och leder ofta till förlust av självständighet, problem med att gå och ibland dödsfall. För att ta itu med detta problem utformades programmet PREVENT (Person-centred Rutine Fracture PreVENTion in LTC) för användning i långtidsvårdshem. PREVENT använder ett verktyg ("frakturriskräknare") baserat på en invånares elektroniska journal för att fånga vem som löper störst risk för frakturer på grund av osteoporos och fall. Programmet utbildar sedan sjukvårdsteamet inklusive läkare, farmaceuter och sjuksköterskor i de senaste rekommendationerna om hur man bäst hjälper invånare och deras familjer att fatta behandlingsbeslut. Sjukvårdsteamen får också verktyg som hjälper dem att hålla sig på rätt spår såsom mallar för att beställa mediciner, strategier för att minska fall och frakturer och göra vårdplaner. Studien kommer att undersöka om detta program är effektivt för att minska höftfrakturer genom att tilldela vissa hem att ta emot programmet PREVENT (interventionsgrupp) och vissa hem till vanlig vård (kontrollgrupp) och jämföra resultaten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3060

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både vinstdrivande och ideella långtidsvårdshem i Ontario och Alberta.
  • Hem måste ha minst 70 invånare för att delta; det finns ingen maximal bostadsstorlek för deltagande.
  • För både kontroll- och interventionshem kommer invånarnas behörighet (och studiekohorter) att fastställas via RAI-MDS 2.0-databasen.

Exklusions kriterier:

  • Invånare som identifierats med sjukdom i slutstadiet, som är komatös, som får hospice eller avlastning och som har en förväntad kort vistelse (90 dagar eller mindre).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Invånare i hem tilldelade kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård som ges i deras hem.
Experimentell: Förhindra program
Förhindra modell
Ett standardiserat PREVENT-utbildningsprogram kommer att erbjudas till varje insats LTC-hem- och hälsovårdspersonal. Läroplanerna innehåller videomoduler med frakturförebyggande vårdrekommendationer och en orientering om Fracture Prevention Toolkit. Med hjälp av frakturriskskalan (dvs. ett verktyg för kliniskt beslutsstöd inbäddat i RAI-MDS 2.0), kommer LTC-teamet att identifiera patienter med hög risk för frakturer och implementera rekommendationerna för förebyggande av frakturer i vårdplaner på individuell basis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal höftfrakturer
Tidsram: Ett år
Data extraherad från Discharge Abstract Database (DAD) och National Ambulatory Care Reporting System (NACRS). Poäng som inträffade: ja, nej.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal frakturer utan höft (handled, ryggrad, bäcken, humerus)
Tidsram: Ett år
Data extraheras från DAD- och NACRS-datauppsättningarna. Poäng som inträffade: ja, nej.
Ett år
Antal sjukhusöverföringar (akuten och intagningar)
Tidsram: Ett år
Data extraheras från DAD- och NACRS-datauppsättningarna. Poäng som inträffade: ja, nej.
Ett år
Antal dödsfall
Tidsram: Ett år
Data extraheras från DAD- och NACRS-datauppsättningarna. Poäng som inträffade: ja, nej.
Ett år
Förändring i antal fall
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Bedömd av Minimum Data Set (MDS) (standardiserad bedömning) 2.0. Poäng som inträffat: ja, nej och antal fall.
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Förändring i smärtnivå
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Bedömd av MDS 2.0 Pain Scale. Poängs på en skala från 0-4 där högre poäng tyder på svårare smärta.
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Förändring i rörlighet
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Bedömd av MDS 2.0 Activities of Daily Living (ADL) Hierarchy Scale. Poängs på en skala från 0-6 där högre poäng tyder på mer försämring av ADL-prestanda.
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Förändring i lyhörd beteende
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Bedömd av MDS 2.0 Aggressive Behavior Scale. Poängsatt på en skala från 0-12 där högre poäng indikerar högre frekvens och mångfald av aggressivt beteende.
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Bedömd av MDS 2.0 Health Status Index. Poäng på en skala från 0-1 där poängen 1 indikerar full hälsa.
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Förändringar i mediciner
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Data extraherade från apoteksdatabasen. Registrerat som antal LTC -invånare som får läkemedel mot osteoporos.
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader
Hälsokvalitetsindikatorer
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader.
Utvärderad med minsta datauppsättning (MDS) (standardiserad bedömning) 2.0 eller hälsokvalitetsindikatorer för fall, trycksår, smärta, fysisk funktion och depression.
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera