O Estudo PREVENT: um Estudo Pragmático, Randomizado e Controlado de um Modelo Multifacetado de Prevenção de Fraturas para Cuidados de Longo Prazo (PREVENT)
9 de julho de 2026 atualizado por: Alexandra Papaioannou, McMaster University
As fraturas de quadril ocorrem quase duas vezes mais em idosos residentes em instituições de longa permanência do que em idosos de idade semelhante que ainda vivem em outros ambientes.
Fraturas de quadril são a principal causa de hospitalização e muitas vezes resultam em perda de independência, problemas de locomoção e, às vezes, morte.
Para resolver este problema, o programa PREVENT (PrEVENÇÃO de Fratura de Rotina Centrada na Pessoa em LTC) foi projetado para uso em casas de repouso de longo prazo.
O PREVENT usa uma ferramenta ("calculadora de risco de fratura") baseada no registro eletrônico de saúde de um residente para capturar quem está em maior risco de fratura devido a osteoporose e quedas.
Em seguida, o programa treina a equipe de saúde, incluindo médicos, farmacêuticos e enfermeiros, sobre as recomendações mais recentes sobre a melhor forma de auxiliar os residentes e suas famílias na tomada de decisões sobre o tratamento.
As equipes de saúde também recebem ferramentas que as auxiliam no acompanhamento, como gabaritos para pedido de medicamentos, estratégias para redução de quedas e fraturas e elaboração de planos de cuidados.
O estudo examinará se este programa é eficaz para diminuir as fraturas de quadril, designando algumas residências para receber o programa PREVENT (grupo de intervenção) e algumas residências para cuidados habituais (grupo de controle) e comparando os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3060
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Lares de cuidados prolongados com e sem fins lucrativos em Ontário e Alberta.
- As casas devem ter um mínimo de 70 residentes para participar; não há tamanho máximo de casa para participação.
- Para residências de controle e intervenção, a elegibilidade dos residentes (e coortes de estudo) será determinada por meio do banco de dados RAI-MDS 2.0.
Critério de exclusão:
- Residentes identificados como portadores de doença em estágio terminal, em coma, recebendo cuidados paliativos ou temporários e com expectativa de permanência curta (90 dias ou menos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os residentes em residências alocadas ao grupo de controle receberão os cuidados habituais fornecidos em suas residências.
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Experimental: Impedir o programa
Evite o modelo
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Um programa educacional padronizado PREVENT será oferecido a cada casa LTC de intervenção e equipe de saúde.
O currículo inclui módulos de vídeo com recomendações de cuidados de prevenção de fraturas e uma orientação para o Fracture Prevention Toolkit.
Usando a Escala de Risco de Fratura (ou seja, uma ferramenta de apoio à decisão clínica incorporada no RAI-MDS 2.0), a equipe do LTC identificará os residentes com alto risco de fratura e implementará as recomendações de prevenção de fratura nos planos de atendimento para cada residente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de fraturas de quadril
Prazo: Um ano
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Dados extraídos do Discharge Abstract Database (DAD) e do National Ambulatory Care Reporting System (NACRS).
Pontuação como ocorreu: sim, não.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de fraturas fora do quadril (punho, coluna, pelve, úmero)
Prazo: Um ano
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Dados extraídos dos conjuntos de dados DAD e NACRS.
Pontuação como ocorreu: sim, não.
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Um ano
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Número de transferências hospitalares (pronto-socorro e internações)
Prazo: Um ano
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Dados extraídos dos conjuntos de dados DAD e NACRS.
Pontuação como ocorreu: sim, não.
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Um ano
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Número de mortes
Prazo: Um ano
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Dados extraídos dos conjuntos de dados DAD e NACRS.
Pontuação como ocorreu: sim, não.
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Um ano
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Mudança no número de quedas
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Avaliado pelo Conjunto Mínimo de Dados (MDS) (avaliação padronizada) 2.0.
Pontuado como ocorreu: sim, não e número de quedas.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança no nível de dor
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Avaliada pela Escala de Dor MDS 2.0.
Pontuado em uma escala de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam dor mais intensa.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança na mobilidade
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Avaliado pela Escala de Hierarquia das Atividades da Vida Diária (AVD) MDS 2.0.
Pontuado em uma escala de 0 a 6, em que pontuações mais altas indicam maior comprometimento no desempenho das AVD.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança nos comportamentos responsivos
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Avaliado pela Escala de Comportamento Agressivo MDS 2.0.
Pontuado em uma escala de 0 a 12, onde pontuações mais altas indicam maior frequência e diversidade de comportamento agressivo.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Avaliado pelo Índice de Estado de Saúde MDS 2.0.
Pontuado em uma escala de 0-1, onde uma pontuação de 1 indica plena saúde.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança de medicamentos
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Dados extraídos do banco de dados de farmácia.
Registrado como número de residentes de LTC que recebem medicamentos para osteoporose.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Indicadores de qualidade de saúde
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses.
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Avaliado pelo conjunto mínimo de dados (MDS) (avaliação padronizada) 2.0 ou indicadores de qualidade de saúde para quedas, úlceras por pressão, dor, função física e depressão.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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