Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PREVENT: Pragmatyczne klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie wieloaspektowego modelu zapobiegania złamaniom w opiece długoterminowej (PREVENT)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Złamania szyjki kości udowej zdarzają się prawie dwa razy częściej u osób starszych przebywających w opiece długoterminowej niż u osób starszych w podobnym wieku, które wciąż mieszkają w innych miejscach. Złamania szyjki kości udowej są główną przyczyną hospitalizacji i często skutkują utratą samodzielności, problemami z chodzeniem, a czasem nawet śmiercią. Aby rozwiązać ten problem, opracowano program PREVENT (Person-centered Routine Fracture PreVENTion in LTC) do stosowania w domach opieki długoterminowej. PREVENT wykorzystuje narzędzie („kalkulator ryzyka złamań”) oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej mieszkańców, aby określić, kto jest najbardziej narażony na złamania z powodu osteoporozy i upadków. Następnie program szkoli zespół opieki zdrowotnej, w tym lekarzy, farmaceutów i pielęgniarki, w zakresie najnowszych zaleceń, jak najlepiej pomagać mieszkańcom i ich rodzinom w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. Zespoły opieki zdrowotnej otrzymują również narzędzia, które pomagają im być na bieżąco, takie jak szablony zamawiania leków, strategie zmniejszania liczby upadków i złamań oraz tworzenie planów opieki. Badanie ma na celu zbadanie, czy ten program jest skuteczny w zmniejszaniu liczby złamań szyjki kości udowej poprzez przypisanie niektórych domów do programu ZAPOBIEGANIA (grupa interwencyjna), a niektórych domów do zwykłej opieki (grupa kontrolna) i porównanie wyników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3060

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lauren Kane, MSc, BSc
  • Numer telefonu: 77866 905-521-2100
  • E-mail: kanela@hhsc.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University - St. Peter's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Papaioannou, MD, MSc
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno dochodowe, jak i niedochodowe domy opieki długoterminowej w Ontario i Albercie.
  • Domy muszą mieć co najmniej 70 mieszkańców, aby wziąć udział; nie ma maksymalnej wielkości domu dla uczestnictwa.
  • Zarówno w przypadku domów kontrolnych, jak i interwencyjnych, uprawnienia mieszkańców (i kohorty badawcze) zostaną określone za pomocą bazy danych RAI-MDS 2.0.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy zidentyfikowani jako chorzy na schyłkową fazę choroby, którzy są w śpiączce, otrzymują opiekę hospicyjną lub wytchnieniową i którzy spodziewają się krótkiego pobytu (90 dni lub krócej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Mieszkańcy domów przydzielonych do grupy kontrolnej będą objęci typową opieką zapewnianą w ich domu.
Eksperymentalny: Zapobiegaj programowi
Zapobiegaj modelowi
Behawioralne: Program ZAPOBIEGANIE
Standardowy program edukacyjny PREVENT będzie oferowany każdemu domowi opieki długoterminowej interwencyjnej i personelowi opieki zdrowotnej. Program nauczania obejmuje moduły wideo z zaleceniami dotyczącymi profilaktyki złamań oraz wskazówki dotyczące zestawu narzędzi do zapobiegania złamaniom. Korzystając ze Skali Ryzyka Złamań (tj. narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych wbudowanego w RAI-MDS 2.0), zespół LTC zidentyfikuje pensjonariuszy o wysokim ryzyku złamań i wdroży zalecenia dotyczące zapobiegania złamaniom do planów opieki dla poszczególnych pensjonariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba złamań biodra
Ramy czasowe: Rok
Dane pobrane z bazy danych absolutorium (DAD) i krajowego systemu zgłaszania opieki ambulatoryjnej (NACRS). Oceniono, jak wystąpiły: tak, nie.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba złamań innych niż biodrowe (nadgarstek, kręgosłup, miednica, kość ramienna)
Ramy czasowe: Rok
Dane wyodrębnione ze zbiorów danych DAD i NACRS. Oceniono, jak wystąpiły: tak, nie.
Rok
Liczba transferów szpitalnych (oddział ratunkowy i przyjęć)
Ramy czasowe: Rok
Dane wyodrębnione ze zbiorów danych DAD i NACRS. Oceniono, jak wystąpiły: tak, nie.
Rok
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Rok
Dane wyodrębnione ze zbiorów danych DAD i NACRS. Oceniono, jak wystąpiły: tak, nie.
Rok
Zmiana liczby upadków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Oceniane przez minimalny zbiór danych (MDS) (ocena standaryzowana) 2.0. Oceniono, jak wystąpiły: tak, nie i liczba upadków.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą skali bólu MDS 2.0. Oceniany w skali od 0 do 4, gdzie wyższy wynik oznacza silniejszy ból.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Oceniane na podstawie skali hierarchii czynności życia codziennego (ADL) MDS 2.0. Oceniane w skali od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie wykonywania ADL.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana responsywnych zachowań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Zachowania Agresywnego MDS 2.0. Oceniane w skali od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i różnorodność zachowań agresywnych.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Oceniane na podstawie wskaźnika stanu zdrowia MDS 2.0. Oceniany w skali od 0 do 1, gdzie wynik 1 oznacza pełne zdrowie.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Dane wyodrębnione z bazy danych apteki. Zarejestrowane jako liczba mieszkańców LTC otrzymujących leki (leki) osteoporozy.
Linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wskaźniki jakości zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
Oceniono metodą minimalnego zestawu danych (MDS) (standaryzowana ocena) 2.0 lub wskaźniki jakości zdrowia dla upadków, odleżyn, ból, funkcji fizycznej i depresji.
Linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ZAPOBIEGANIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj