L'essai PREVENT : un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique d'un modèle de prévention des fractures à multiples facettes pour les soins de longue durée (PREVENT)
9 juillet 2026 mis à jour par: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Les fractures de la hanche surviennent près de deux fois plus souvent chez les personnes âgées résidant dans des établissements de soins de longue durée que chez les personnes âgées du même âge vivant encore dans d'autres milieux.
Les fractures de la hanche sont la première cause d'hospitalisation et entraînent souvent une perte d'autonomie, des problèmes de marche et parfois la mort.
Pour résoudre ce problème, le programme PREVENT (Person-centered Routine Fracture PrEVENTion in LTC) a été conçu pour être utilisé dans les foyers de soins de longue durée.
PREVENT utilise un outil ("calculateur de risque de fracture") basé sur le dossier de santé électronique d'un résident pour déterminer qui est le plus à risque de fracture due à l'ostéoporose et aux chutes.
Le programme forme ensuite l'équipe de soins de santé, y compris les médecins, les pharmaciens et les infirmières, sur les dernières recommandations sur la meilleure façon d'aider les résidents et leurs familles à prendre des décisions de traitement.
Les équipes soignantes reçoivent également des outils qui les aident à rester sur la bonne voie, tels que des modèles pour commander des médicaments, des stratégies pour réduire les chutes et les fractures et établir des plans de soins.
L'étude examinera si ce programme est efficace pour réduire les fractures de la hanche en affectant certains foyers au programme PREVENT (groupe d'intervention) et certains foyers aux soins habituels (groupe témoin) et en comparant les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3060
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Foyers de soins de longue durée à but lucratif et sans but lucratif en Ontario et en Alberta.
- Les foyers doivent avoir un minimum de 70 résidents pour participer ; il n'y a pas de taille maximale de maison pour la participation.
- Pour les foyers de contrôle et d'intervention, l'éligibilité des résidents (et les cohortes d'étude) seront déterminées via la base de données RAI-MDS 2.0.
Critère d'exclusion:
- Résidents identifiés comme ayant une maladie en phase terminale, qui sont dans le coma, reçoivent des soins palliatifs ou des soins de relève et qui ont un court séjour prévu (90 jours ou moins).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les résidents des foyers attribués au groupe témoin recevront les soins habituels fournis au sein de leur domicile.
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Expérimental: Empêcher le programme
Empêcher le modèle
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Un programme éducatif PREVENT normalisé sera offert au personnel de chaque foyer de SLD et de soins de santé d'intervention.
Le programme comprend des modules vidéo avec des recommandations de soins de prévention des fractures et une orientation sur la trousse d'outils de prévention des fractures.
À l'aide de l'échelle de risque de fracture (c'est-à-dire un outil d'aide à la décision clinique intégré au RAI-MDS 2.0), l'équipe des SLD identifiera les résidents à risque élevé de fracture et mettra en œuvre les recommandations de prévention des fractures dans les plans de soins de chaque résident.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de fractures de la hanche
Délai: Un ans
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Données extraites de la Base de données sur les congés des patients (DAD) et du Système national d'information sur les soins ambulatoires (SNISA).
Noté tel qu'il s'est produit : oui, non.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de fractures hors hanche (poignet, colonne vertébrale, bassin, humérus)
Délai: Un ans
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Données extraites des ensembles de données DAD et NACRS.
Noté tel qu'il s'est produit : oui, non.
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Un ans
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Nombre de transferts hospitaliers (urgences et admissions)
Délai: Un ans
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Données extraites des ensembles de données DAD et NACRS.
Noté tel qu'il s'est produit : oui, non.
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Un ans
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Nombre de décès
Délai: Un ans
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Données extraites des ensembles de données DAD et NACRS.
Noté tel qu'il s'est produit : oui, non.
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Un ans
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Changement du nombre de chutes
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Évalué par le Minimum Data Set (MDS) (évaluation standardisée) 2.0.
Noté tel qu'il s'est produit : oui, non et nombre de chutes.
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Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Changement du niveau de douleur
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Évalué par l'échelle de douleur MDS 2.0.
Noté sur une échelle de 0 à 4 où des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
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Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Changement de mobilité
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Évalué par l'échelle hiérarchique des activités de la vie quotidienne (AVQ) MDS 2.0.
Noté sur une échelle de 0 à 6 où des scores plus élevés indiquent une plus grande altération de la performance des AVQ.
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Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Changement des comportements réactifs
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Évalué par l'échelle de comportement agressif MDS 2.0.
Noté sur une échelle de 0 à 12 où des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence et diversité de comportements agressifs.
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Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Évalué par l'indice d'état de santé MDS 2.0.
Noté sur une échelle de 0 à 1 où un score de 1 indique une pleine santé.
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Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Changement de médicaments
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Données extraites de la base de données de pharmacie.
Enregistré comme nombre de résidents de LTC recevant des médicaments d'ostéoporose.
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Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Indicateurs de qualité de la santé
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois.
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Évalué par l'ensemble de données minimum (MDS) (évaluation standardisée) 2.0 ou les indicateurs de qualité de santé pour les chutes, les ulcères de pression, la douleur, la fonction physique et la dépression.
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Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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