PREVENT-tutkimus: käytännöllinen klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu monitahoisesta murtumien ehkäisymallista pitkäaikaishoitoon (PREVENT)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Pitkäaikaishoidossa olevilla ikääntyneillä aikuisilla lonkkamurtumia esiintyy lähes kaksi kertaa useammin kuin saman ikäisillä vanhemmilla aikuisilla, jotka elävät edelleen muissa ympäristöissä.
Lonkkamurtumat ovat yleisin sairaalahoidon syy ja johtavat usein itsenäisyyden menettämiseen, kävelyongelmiin ja joskus kuolemaan.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi PREVENT (henkilökeskeinen rutiinimurtumien ehkäisy LTC:ssä) -ohjelma on suunniteltu käytettäväksi pitkäaikaishoitokodeissa.
PREVENT käyttää asukkaiden sähköiseen sairauskertomukseen perustuvaa työkalua ("murtumariskilaskuria") selvittääkseen, kenellä on suurin murtumariski osteoporoosin ja kaatumisten vuoksi.
Sen jälkeen ohjelma kouluttaa terveydenhuoltotiimiä, mukaan lukien lääkäreitä, apteekkeja ja sairaanhoitajia, uusimpien suositusten perusteella, kuinka parhaiten auttaa asukkaita ja heidän perheitään hoitopäätösten tekemisessä.
Terveydenhuoltotiimille annetaan myös työkaluja, jotka auttavat heitä pysymään raiteilla, kuten lääkkeiden tilauspohjia, kaatumisia ja murtumia vähentäviä strategioita sekä hoitosuunnitelmien laatimista.
Tutkimuksessa selvitetään, onko tämä ohjelma tehokas lonkkamurtumien vähentämisessä määrittämällä jotkut kodit PREVENT-ohjelman saajiksi (interventioryhmä) ja jotkut kodit tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä) ja vertaamalla tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3060
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä voittoa tavoittelevat että voittoa tavoittelemattomat pitkäaikaishoitokodit Ontariossa ja Albertassa.
- Kotien tulee olla vähintään 70 asukasta osallistuakseen; osallistumiselle ei ole kodin enimmäiskokoa.
- Sekä kontrolli- että interventiokodeissa asukaskelpoisuus (ja tutkimuskohortit) määritetään RAI-MDS 2.0 -tietokannan kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, joilla on todettu loppuvaiheen sairaus, jotka ovat koomassa, saavat saattohoitoa tai välihoitoa ja joiden odotettu oleskelu on lyhytaikaista (90 päivää tai vähemmän).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmään kuuluvien kodien asukkaat saavat tavanomaista hoitoa kotinsa mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Estää ohjelma
Estää malli
|
Jokaiselle interventio LTC:n koti- ja terveydenhuollon henkilökunnalle tarjotaan standardoitu PREVENT-koulutusohjelma.
Opetussuunnitelmat sisältävät videomoduuleja, joissa on murtumien ehkäisyhoitosuosituksia ja perehdytys Fracture Prevention Toolkitiin.
Käyttämällä Fracture Risk Scalea (eli RAI-MDS 2.0:aan upotettua kliinisen päätöksenteon tukityökalua) LTC-tiimi tunnistaa asukkaat, joilla on suuri murtumariski, ja sisällyttää murtumien ehkäisysuositukset hoitosuunnitelmiin yksilökohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkamurtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tiedot on poimittu Discharge Abstract -tietokannasta (DAD) ja National Ambulatory Care Reporting Systemistä (NACRS).
Pisteytys kuten tapahtui: kyllä, ei.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden kuin lonkkamurtumien lukumäärä (ranteen, selkärangan, lantion, olkaluun)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
DAD- ja NACRS-tietojoukoista poimitut tiedot.
Pisteytys kuten tapahtui: kyllä, ei.
|
Yksi vuosi
|
|
Sairaalasiirtojen määrä (päivystys ja vastaanotot)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
DAD- ja NACRS-tietojoukoista poimitut tiedot.
Pisteytys kuten tapahtui: kyllä, ei.
|
Yksi vuosi
|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
DAD- ja NACRS-tietojoukoista poimitut tiedot.
Pisteytys kuten tapahtui: kyllä, ei.
|
Yksi vuosi
|
|
Muutos kaatumisten määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Minimum Data Set (MDS) -arviointi (standardoitu arviointi) 2.0.
Pisteytys tapahtuneen: kyllä, ei ja kaatumisten lukumäärä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu MDS 2.0 -kipuasteikolla.
Pisteytys asteikolla 0-4, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu MDS 2.0 Activities of Daily Living (ADL) -hierarkiaasteikolla.
Pisteytys asteikolla 0–6, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ADL-suorituskyvyn heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos reagoivassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu MDS 2.0 Aggressive Behavior Scale -asteikolla.
Pisteytys asteikolla 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat aggressiivisen käyttäytymisen yleistymistä ja monimuotoisuutta.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu MDS 2.0 Health Status -indeksillä.
Pisteytys asteikolla 0-1, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa täydellistä terveyttä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Lääkkeiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Apteekkitietokannasta poimittu tiedot.
Tallennettu osteoporoosilääkkeitä saavien LTC -asukkaiden lukumäärä.
|
Lähtötaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Terveyden laatuindikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta.
|
Arvioitu vähimmäistietojoukko (MDS) (standardisoitu arviointi) 2.0 tai terveyden laatuindikaattorit putouksille, painehaavoille, kipulle, fyysiselle toiminnalle ja masennukselle.
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .