Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PREVENT Trial: et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg med en mangefacetteret frakturforebyggelsesmodel for langtidspleje (PREVENT)

27. juni 2025 opdateret af: Alexandra Papaioannou, McMaster University
Hoftebrud forekommer næsten dobbelt så ofte for ældre voksne, der bor i langtidspleje, som de gør hos ældre voksne i en lignende alder, der stadig bor i andre omgivelser. Hoftebrud er den førende årsag til hospitalsindlæggelse og resulterer ofte i tab af uafhængighed, problemer med at gå og nogle gange død. For at løse dette problem blev programmet PREVENT (Person-centred Routine Fracture PreVENTion in LTC) designet til brug i langtidsplejehjem. PREVENT bruger et værktøj ("frakturrisikoberegner") baseret på en beboers elektroniske sygejournal til at fange, hvem der har størst risiko for brud på grund af osteoporose og fald. Programmet træner derefter sundhedsteamet, herunder læger, farmaceuter og sygeplejersker, i de seneste anbefalinger om, hvordan man bedst hjælper beboerne og deres familier med at træffe behandlingsbeslutninger. Sundhedsteamene får også værktøjer, der hjælper dem med at holde sig på sporet, såsom skabeloner til bestilling af medicin, strategier til at reducere fald og brud og lave plejeplaner. Undersøgelsen vil undersøge, om dette program er effektivt til at mindske hoftebrud ved at tildele nogle hjem til at modtage PREVENT-programmet (interventionsgruppe) og nogle hjem til sædvanlig pleje (kontrolgruppe) og sammenligne resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3060

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lauren Kane, MSc, BSc
  • Telefonnummer: 77866 905-521-2100
  • E-mail: kanela@hhsc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
        • Rekruttering
        • McMaster University - St. Peter's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra Papaioannou, MD, MSc
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både profit- og non-profit langtidsplejehjem i Ontario og Alberta.
  • Hjemme skal have mindst 70 beboere for at deltage; der er ingen maksimal boligstørrelse for deltagelse.
  • For både kontrol- og interventionshjem vil beboerberettigelse (og studiekohorter) blive bestemt via RAI-MDS 2.0-databasen.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere, der er identificeret med sygdom i slutstadiet, som er i koma, modtager hospice eller aflastning, og som har et forventet kortvarigt ophold (90 dage eller mindre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Beboere i hjem tildelt kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, som den ydes i deres hjem.
Eksperimentel: Forhindre programmet
Forhindre model
Adfærdsmæssigt: FOREBYG Program
Et standardiseret PREVENT uddannelsesprogram vil blive tilbudt til hver intervention LTC hjemme og sundhedspersonale. Læreplanerne omfatter videomoduler med anbefalinger om brudforebyggende pleje og en orientering om værktøjssættet til brudforebyggelse. Ved at bruge frakturrisikoskalaen (dvs. et klinisk beslutningsstøtteværktøj indlejret i RAI-MDS 2.0) vil LTC-teamet identificere beboere med høj risiko for fraktur og implementere anbefalingerne om frakturforebyggelse i plejeplaner på individuel beboerbasis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hoftebrud
Tidsramme: Et år
Data udtrukket fra udledningsabstraktdatabasen (DAD) og National Ambulatory Care Reporting System (NACRS). Scorede som sket: ja, nej.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ikke-hoftefrakturer (håndled, rygsøjle, bækken, humerus)
Tidsramme: Et år
Data udtrukket fra DAD- og NACRS-datasættene. Scorede som sket: ja, nej.
Et år
Antal hospitalsoverførsler (akutafdeling og indlæggelser)
Tidsramme: Et år
Data udtrukket fra DAD- og NACRS-datasættene. Scorede som sket: ja, nej.
Et år
Antal dødsfald
Tidsramme: Et år
Data udtrukket fra DAD- og NACRS-datasættene. Scorede som sket: ja, nej.
Et år
Ændring i antal fald
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurderet af minimumsdatasættet (MDS) (standardiseret vurdering) 2.0. Scoret som sket: ja, nej og antal fald.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurderet af MDS 2.0 smerteskalaen. Scores på en skala fra 0-4, hvor højere score indikerer mere alvorlig smerte.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurderet af MDS 2.0 Activities of Daily Living (ADL) Hierarchy Scale. Scores på en skala fra 0-6, hvor højere score indikerer mere svækkelse af ADL-præstation.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i responsiv adfærd
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurderet af MDS 2.0 Aggressive Behavior Scale. Scores på en skala fra 0-12, hvor højere score indikerer større hyppighed og mangfoldighed af aggressiv adfærd.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurderet af MDS 2.0 Health Status Index. Scores på en skala fra 0-1, hvor en score på 1 indikerer fuld sundhed.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i medicin
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Data ekstraheret fra apotekdatabasen. Optaget som antal LTC -beboere, der modtager osteoporosemedicin (er).
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Indikatorer for sundhedskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Vurderet af det minimale datasæt (MDS) (standardiseret vurdering) 2.0 eller indikatorer for sundhedskvalitet for fald, tryksår, smerter, fysisk funktion og depression.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FOREBYG Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner