サイプレスの有効性と安全性試験の延長 (CYPRESS)
2026年4月29日 更新者：SightGlass Vision, Inc.
周辺拡散レンズを使用した近視の制御: 有効性と安全性の研究の拡張
これは、若年性近視の進行を軽減することにおけるSightGlass Vision Diffusion Optics Technology (DOT) Spectaclesの継続的な安全性と有効性を評価するための、36か月間の非盲検、対照、マルチサイト、2アームの並行グループ臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Whittier、California、アメリカ、90606
- Golden Optometric Group
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Florida
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Longwood、Florida、アメリカ、32779
- Omega Vision Center, PA
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
- Kannarr Eye Care
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Louisiana
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West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
- Haik Humble
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Missouri
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Raytown、Missouri、アメリカ、64133
- Advanced Eyecare PC
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New York
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New York、New York、アメリカ、10036
- SUNY School of Optometry
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Vestal、New York、アメリカ、13850
- Sacco Eye Group
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South Dakota
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Dakota Dunes、South Dakota、アメリカ、57049
- Dunes Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Total Eye Care
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77205
- Dr. Bridgitte Shen Lee (PI)
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -以前にCYPRESS研究（NCT03623074）の参加者が成功裏に完了し、この研究を30日以上終了していない;
- 割り当てられた眼鏡を常に着用することに同意します。ただし、睡眠、水泳、または眼鏡の着用が危険または不可能なその他の活動 (1 日あたり最低 10 時間) を除きます。
- -コンタクトレンズを着用せずに最大3年間試験に参加する意思がある;
- 被験者の親または法定後見人は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
除外基準:
- -プロパラカイン、テトラカイン、またはトロピカミドに対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サイプレス エクステンション テストアーム
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ。 CYPRESS Test Arm 1 と CYPRESS Test Arm 2 は CYPRESS Extension Test Arm に移動します
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単焦点の耐衝撃性眼鏡レンズの使用は、若年性近視の進行速度を低下させる可能性があります
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プラセボコンパレーター：サイプレス エクステンション コントロール アーム
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ。サイプレス コントロール アームは、サイプレス エクステンション コントロール アームとしてコントロール レンズに残ります。
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単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長
時間枠：72ヶ月
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ベースラインからの試験対対照の軸長変化
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72ヶ月
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球面等価屈折 (SER)
時間枠：72ヶ月
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ベースラインからのテスト対コントロールの球面等価屈折 (SER) の変化
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72ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長
時間枠：42ヶ月
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ベースラインからの変化
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42ヶ月
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SER
時間枠：60ヶ月
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ベースラインからの変化
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月19日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。