Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CYPRESS Effekt- og sikkerhedsundersøgelsesudvidelse (CYPRESS)

29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.

Kontrol af nærsynethed ved hjælp af perifere diffusionslinser: Forlængelse af undersøgelse af effektivitet og sikkerhed

Dette er et åbent, kontrolleret, multisite, to-arm parallel gruppe klinisk forsøg af 36 måneders varighed for at evaluere den fortsatte sikkerhed og effektivitet af SightGlass Vision Diffusion Optics Technology (DOT) briller til at reducere progressionen af ​​ungdomsnærsynethed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education
  • Forenede Stater
    • California
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood, Florida, Forenede Stater, 32779
        • Omega Vision Center, PA
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
        • Haik Humble
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Forenede Stater, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • SUNY School of Optometry
      • Vestal, New York, Forenede Stater, 13850
        • Sacco Eye Group
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Forenede Stater, 57049
        • Dunes Eye Consultants
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Total Eye Care
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77205
        • Dr. Bridgitte Shen Lee (PI)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere en succesfuldt gennemført deltager i CYPRESS-undersøgelsen (NCT03623074) og som ikke har forladt denne undersøgelse i mere end 30 dage;
  • Accepter at bære de tildelte briller konstant med undtagelse af søvn, svømning eller andre aktiviteter, hvor brug af briller ville være farligt eller på anden måde ikke er muligt (minimum 10 timer om dagen);
  • Villighed til at deltage i forsøget i op til 3 år uden kontaktlinsebrug;
  • Forsøgspersonens forældre eller værge skal læse, forstå og underskrive erklæringen om informeret samtykke og modtage en fuldt udført kopi af formularen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for proparacain, tetracain eller tropicamid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CYPRESS forlængertestarm
Enkeltsyn, slagfaste brilleglas; CYPRESS testarm 1 og CYPRESS testarm 2 vil flytte ind i CYPRESS forlænger testarm
Enhed: Nyt brilleglasdesign
Brug af enkeltsynede, slagfaste brilleglas kan reducere hastigheden af ​​progression af ungdomsmyopi
Placebo komparator: CYPRESS forlænger kontrolarm
Enkeltsyn, slagfaste brilleglas; CYPRESS kontrolarm forbliver i kontrollinser som CYPRESS forlængerkontrolarm
Enhed: Brilleglas
Enkeltsynede, slagfaste brilleglas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: 72 måneder
Test vs. kontrol aksial længde ændring fra baseline
72 måneder
Sfærisk ækvivalent brydning (SER)
Tidsramme: 72 måneder
Test vs. kontrol sfærisk ækvivalent refraktion (SER) ændring fra baseline
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: 42 måneder
Ændring fra baseline
42 måneder
SER
Tidsramme: 60 måneder
Ændring fra baseline
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPRO-1802-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner