CYPRESS 효능 및 안전성 연구 연장 (CYPRESS)
2026년 4월 29일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.
주변 확산 렌즈를 사용한 근시 제어: 효능 및 안전성 연구 연장
이것은 청소년 근시의 진행을 줄이는 데 있어 SightGlass Vision 확산 광학 기술(DOT) 안경의 지속적인 안전성과 효능을 평가하기 위한 36개월 기간의 공개, 통제, 다중 사이트, 2군 병렬 그룹 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Whittier, California, 미국, 90606
- Golden Optometric Group
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Florida
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Longwood, Florida, 미국, 32779
- Omega Vision Center, PA
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Kannarr Eye Care
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Louisiana
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West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
- Haik Humble
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Missouri
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Raytown, Missouri, 미국, 64133
- Advanced Eyecare PC
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New York
-
New York, New York, 미국, 10036
- SUNY School of Optometry
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Vestal, New York, 미국, 13850
- Sacco Eye Group
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South Dakota
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Dakota Dunes, South Dakota, 미국, 57049
- Dunes Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Total Eye Care
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77205
- Dr. Bridgitte Shen Lee (PI)
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이전에 CYPRESS 연구(NCT03623074)에 성공적으로 참여했으며 30일 이상 이 연구를 종료하지 않았습니다.
- 수면, 수영 또는 안경 착용이 위험하거나 불가능할 수 있는 기타 활동(하루 최소 10시간)을 제외하고 할당된 안경을 지속적으로 착용하는 데 동의합니다.
- 콘택트렌즈를 착용하지 않고 최대 3년 동안 시험에 참여할 의향;
- 피험자의 부모(들) 또는 법적 보호자(들)는 사전 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 프로파라카인, 테트라카인 또는 트로피카미드에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CYPRESS 확장 테스트 암
단초점, 충격 방지 안경 렌즈; CYPRESS 테스트 암 1 및 CYPRESS 테스트 암 2는 CYPRESS 확장 테스트 암으로 이동합니다.
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단초점, 내충격성 안경 렌즈를 사용하면 청소년 근시의 진행 속도를 줄일 수 있습니다.
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위약 비교기: CYPRESS 확장 컨트롤 암
단초점, 충격 방지 안경 렌즈; CYPRESS Control Arm은 CYPRESS Extension Control Arm으로 컨트롤 렌즈에 남아 있습니다.
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단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이
기간: 72개월
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기준선에서 테스트 대 컨트롤 축 길이 변화
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72개월
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등가구면굴절(SER)
기간: 72개월
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테스트 대 대조군 등가 구면 굴절(SER) 기준선 변화
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72개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이
기간: 42개월
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기준선에서 변경
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42개월
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SER
기간: 60개월
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기준선에서 변경
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근시에 대한 임상 시험
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