CYPRESS 功效和安全性研究扩展 (CYPRESS)
2026年4月29日 更新者：SightGlass Vision, Inc.
使用周边扩散镜片控制近视：有效性和安全性研究扩展
这是一项为期 36 个月的开放标签、对照、多站点、双臂平行组临床试验，旨在评估 SightGlass 视觉扩散光学技术 (DOT) 眼镜在减少青少年近视进展方面的持续安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
-
-
California
-
Whittier、California、美国、90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood、Florida、美国、32779
- Omega Vision Center, PA
-
-
Kansas
-
Pittsburg、Kansas、美国、66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Louisiana
-
West Monroe、Louisiana、美国、71291
- Haik Humble
-
-
Missouri
-
Raytown、Missouri、美国、64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10036
- SUNY School of Optometry
-
Vestal、New York、美国、13850
- Sacco Eye Group
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes、South Dakota、美国、57049
- Dunes Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77205
- Dr. Bridgitte Shen Lee (PI)
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 以前是成功完成 CYPRESS 研究 (NCT03623074) 的参与者，并且没有退出该研究超过 30 天；
- 同意一直佩戴指定的眼镜，除了睡觉、游泳或其他佩戴眼镜会很危险或不可能的活动（每天至少 10 小时）；
- 愿意参加长达 3 年不戴隐形眼镜的试验；
- 受试者的父母或法定监护人必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
排除标准：
- 已知对丙美卡因、丁卡因或托吡卡胺过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CYPRESS 扩展测试臂
单光、抗冲击眼镜镜片； CYPRESS Test Arm 1 和 CYPRESS Test Arm 2 将移至 CYPRESS Extension Test Arm
|
使用单光抗冲击眼镜片可降低青少年近视的发展速度
|
|
安慰剂比较：CYPRESS 延伸控制臂
单光、抗冲击眼镜镜片； CYPRESS 控制臂保留在控制镜头中作为 CYPRESS 扩展控制臂
|
单光抗冲击眼镜镜片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轴向长度
大体时间：72个月
|
测试与控制轴向长度相对于基线的变化
|
72个月
|
|
球面等效折射 (SER)
大体时间：72个月
|
测试与对照球面等效折射 (SER) 相对于基线的变化
|
72个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轴向长度
大体时间：42个月
|
相对于基线的变化
|
42个月
|
|
序列号
大体时间：60个月
|
相对于基线的变化
|
60个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月19日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月24日
首次发布 (实际的)
2021年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.