CYPRESSin tehokkuus- ja turvallisuustutkimuksen laajennus (CYPRESS)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SightGlass Vision, Inc.
Likinäköisyyden hallinta perifeeristen diffuusiolinssien avulla: Tehokkuus- ja turvallisuustutkimuksen laajennus
Tämä on avoin, kontrolloitu, monipisteinen, kaksihaarainen rinnakkaisryhmätutkimus, joka kestää 36 kuukautta, jotta voidaan arvioida SightGlass Vision Diffusion Optics Technology (DOT) -lasien jatkuvaa turvallisuutta ja tehoa nuorten likinäköisyyden etenemisen hillitsemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
-
-
California
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
- Omega Vision Center, PA
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Louisiana
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
- Haik Humble
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Yhdysvallat, 64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- SUNY School of Optometry
-
Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
- Sacco Eye Group
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Yhdysvallat, 57049
- Dunes Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77205
- Dr. Bridgitte Shen Lee (PI)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin onnistuneesti suoritettu osallistuja CYPRESS-tutkimukseen (NCT03623074) ja hän ei ole poistunut tästä tutkimuksesta yli 30 päivään;
- suostut käyttämään määrättyjä silmälaseja jatkuvasti lukuun ottamatta nukkumista, uintia tai muuta toimintaa, jossa silmälasien käyttö olisi vaarallista tai muuten mahdotonta (vähintään 10 tuntia päivässä);
- Halukkuus osallistua kokeeseen enintään 3 vuotta ilman piilolinssien käyttöä;
- Tutkittavan vanhemman tai laillisen huoltajan on luettava, ymmärrettävä ja allekirjoitettava Ilmoitus tietoisesta suostumuksesta ja saatava täydellinen kopio lomakkeesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia proparakaiinille, tetrakaiinille tai tropikamidille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CYPRESS Extension Test Varsi
Single-vision, iskunkestävät silmälasien linssit; CYPRESS-testivarsi 1 ja CYPRESS-testivarsi 2 siirtyvät CYPRESS-laajennustestivarteen
|
Yksinäön, iskunkestävien silmälasilinssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
|
Placebo Comparator: CYPRESS Extension Control Varsi
Single-vision, iskunkestävät silmälasien linssit; CYPRESS Control Varsi pysyy kontrollilinsseissä CYPRESS Extension Control Arm -varsi
|
Yksinäköiset, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Testaa vs. kontrollin aksiaalisen pituuden muutos perusviivasta
|
72 kuukautta
|
|
Palloekvivalenttifraktio (SER)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Testi vs. kontrolli palloekvivalenttifraktion (SER) muutos perusviivasta
|
72 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta
|
42 kuukautta
|
|
SER
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRO-1802-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .