敗血症性ショック患者の腎灌流に対するテルリプレシンの効果
2021年6月26日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
敗血症性ショック患者の腎灌流に対する、通常のケアに加えたテルリプレシンと通常のケア単独の効果
この非盲検無作為対照試験は、敗血症性ショック患者の腎灌流に対する通常のケアと通常のケアのみに追加された固定用量のテルリプレシンの効果を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
テルリプレシンは、V1 受容体との親和性が高い (血管収縮効果) 合成バソプレシン類似体であり、輸出細動脈を選択的に収縮させ、糸球体濾過圧および腎灌流を増加させることができます。
研究者らは、敗血症性ショック患者の腎灌流に対する、通常のケアと通常のケアのみに追加された固定用量のテルリプレシンの効果を観察するために、この非盲検ランダム化比較試験を実施しました。
腎灌流は、腎造影超音波によって監視されました。
主要評価項目は、登録後 24 時間でのピーク強度 (腎灌流パラメーター) でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人の敗血症性ショック患者（18歳以上）
- ノルエピネフリンの投与量は15μg/分以上でした
除外基準:
- 85歳以上
- 血清クレアチニンが177μmol/L以上
- 急性心筋虚血
- 急性腸間膜動脈虚血
- 妊娠
- 24時間以内の死亡が予想されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テルリプレシングループ
テルリプレシン群の患者は、通常のケアに固定用量のテルリプレシンを追加して投与されました。
テルリプレシンは、1.3μg/kg/時間の固定用量で24時間静脈内ポンプ注入されました。
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テルリプレシン群の患者は、通常のケアに固定用量のテルリプレシンを追加して投与されました。
テルリプレシンは、1.3μg/kg/時間の固定用量で24時間静脈内ポンプ注入されました。
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PLACEBO_COMPARATOR：いつものケアグループ
通常の治療群の患者は、標準的な治療を受けました。
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通常ケア群の患者は、敗血症および敗血症性ショックの管理に関する国際ガイドラインに従って、標準ケアで治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク強度
時間枠：登録後24時間
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ピーク強度は、造影剤のピーク濃度であり、腎造影超音波によって監視される一種の腎灌流パラメータです。
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登録後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿量、mL
時間枠：登録後24時間
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24時間の尿量
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登録後24時間
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急性腎障害の発生率
時間枠：28日以内
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血清クレアチニンが 7 日以内に 50% 以上増加するか、または 48 時間以内に 26.5 μmol/L 以上増加する場合と定義
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28日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年6月28日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月26日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月26日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。